卫生部:未发现山西“贴签疫苗”存安全问题
张然
13:49
2010-04-06
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记者 张然 4月6日,卫生部、国家食品药品监督管理局联合召开新闻发布会,通报山西“贴签疫苗”事件的有关情况。卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华表示,此前媒体报道的15名患儿均有疫苗接种史,其中3例患儿所患疾病与疫苗接种有关,1例是预防接种异常反应,1例是不排除关联,1例是一般的反应。此外,对于媒体报道的“贴签疫苗”问题,通报显示没有发现山西省“贴签疫苗”存在安全问题,15名患儿也均未接种过此“贴签疫苗”。“山西的疫苗乃至全国的疫苗是安全的,可以放心的接种。”邓海华说。

3月17日,有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道。卫生部、国家食品药品监管局按照国家有关法律法规,派出相关专家和工作人员,并由中华医学会选派临床专家,共同组成调查组赶赴山西。调查组从3月19日到4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。

山西15名患儿有疫苗接种史 均未接种过“贴签疫苗”

调查结果显示,15名患儿均有疫苗接种史,但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。其中3例患儿所患疾病与疫苗接种有关,其中1例接种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜,属于预防接种异常反应;1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后,出现急性弛缓性麻痹症状,不能排除与接种疫苗的关系;1例接种乙脑减毒活疫苗后发生接种部位红肿痛,属于一般反应。其余12例患儿所患疾病与疫苗接种无关,其中4名病故患儿的诊断,1例为流行性脑脊髓膜炎,1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病,2例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。其他8例也都有明确诊断。

会上,邓海华称按照国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定,因为预防接种异常反应造成严重健康伤害的,有关方面应该给予一次性的补偿。

山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗管理上存在问题

新闻发布会上同时通报了山西省疾控中心和北京华卫时代公司疫苗经营管理情况。通报称,尽管没有发现山西省“贴签疫苗”存在安全问题,但调查组认为,山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题,即未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签,下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。

据介绍,国家对药品包装有着严格的管理规定,在药品的包装上所有的文字表述和图案都是经过国家食品药品监督管理局批准的,未经核准,擅自加贴,是一种违规行为。与山西省疾控中心合作的北京华卫时代公司的法人代表是全国卫生产业企业管理协会的副秘书长。全国卫生产业企业管理协会是在民政部注册,卫生部业务主管的社会团体,按照有关法律法规和卫生部的规定,卫生部业务主管的社会团体不得在名称前冠以“卫生部”的字样,更不得以卫生部的名义对外开展活动。

邓海华说,对于北京华卫时代公司在与山西省疾控中心在疫苗经营管理中发生的一切问题,卫生部和国家食品药品监督管理局正在会同山西省有关方面按照法定程序,进行深入调查,对于违法违规的一切行为,无论涉及到什么人,我们都要一查到底,决不姑息,坚决依法处理。

而此前于3月22日,山西省政府召开新闻发布会,承认在疫苗招投标过程中有违规情况:山西省疾控中心原主任栗文元在负责与北京华卫时代公司合作进入山西疫苗市场的问题上,没有经过严格的招投标程序。栗文元从去年年底起已经去职。

2010年3月17日,《中国经济时报》记者王克勤发表了“山西疫苗乱象调查”的报道,称山西近百名儿童的死亡、病残,疑与接种了曾暴露在高温下的疫苗有关。轰动全国的山西问题疫苗事件由此被引爆。

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