3月10日,艾伯维(AbbVie)宣布其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液(皮下注射)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗(risankizumab)是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品。此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型,拥有随身给药器。
利生奇珠单抗是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体,可以通过与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子,被认为与许多慢性免疫疾病有关。
来源:医药观澜