经济观察报 记者 瞿依贤 今年全国两会期间，全国人大代表、九三学社衢州市委员会副主委陈玮准备了20多份建议，其中一份与推动大型医疗影像设备绿色升级有关。

在陈玮的观察中，现在技术更新速度快，大设备的新功能（包括硬件和软件）发展日新月异，这就造成了两三年前安装的设备很快过时，患者不能享受到最新的科技发展成果。

在现有的《医疗器械监督管理条例》和下位条例中，都没有提及在大型医疗设备的安装场地可以按照最新批准的配置和功能给旧设备进行现场升级，而且市场检测也是对照设备生产时对应注册证的配置和功能进行一致性检查，这使现有设备不能充分使用最新技术来帮助医疗机构提高医疗服务质量和效率。

陈玮表示，在美国、欧盟、日本、澳大利亚等发达国家和地区，都不限制现场升级行为。医疗设备升级只要能按照质量体系的要求，由原生产商培训并授权的专业人员按照规范进行操作即可。

国家提出大规模设备更新及推出以旧换新行动方案后，将有大量的大型影像设备更新淘汰。因此，她建议国家相关主管部门适时放开行政许可政策，实施绿色升级项目，企业开展自身品牌的大型医学影像设备及部件循环再利用。

经济观察报：大型医疗影像设备的寿命一般是几年？

陈玮：从设备使用效率看，大型三甲医院设备超负荷运转，日均检查量高；但基层医院设备利用率不足，部分设备因操作复杂或维护成本高而大量闲置。

从生命周期管理看，设备平均寿命在8—10年，技术迭代周期缩短（约5年），导致大量设备因技术落后被淘汰，而非物理损坏。

经济观察报：被淘汰后的设备一般如何处置？

陈玮：在全球循环再利用医疗影像设备市场中，成熟市场、发达国家有着良好的设备更换理念。其中，欧美占据74%的市场份额，亚洲也接近18%，但主要发生在日本、韩国等发达地区。循环再利用模式能有效地帮助一些客户以合理的经济形式始终拥有最新的医疗尖端技术，同时闲置下来的设备得到了再利用，避免了闲置、报废或者是不受监管的流通。

经济观察报：在技术上和实际的工作环境中，绿色循环利用的可能性有多大？

陈玮：技术上完全可行，通过更换核心部件（如CT球管、探测器）、升级软件系统，可使老旧设备性能接近新型号。如GE的“设备焕新计划”，GE医疗对于绿色循环利用的医疗影像设备有着完善的质量控制标准体系，符合国际标准IEC63077的要求，并为国际市场广泛接受。在用设备回收环节，选择维修记录完整的设备。经过多年在其它国家绿色循环的经验，具备开展零排放的绿色业务能力。西门子等企业也推动了设备模块化生产，便于局部升级而非整体报废。另外，从电路板、电缆中提取铜、金等材料，日本也已经有成熟技术，回收率超95%。

现在，基层医院对性价比高的二手设备需求旺盛，灾害救援、临时医疗点也需要快速部署低成本设备。

经济观察报：针对大型医疗影像设备的绿色升级，你有哪些具体的建议？

陈玮：可以制定经济激励与约束机制，比如对参与设备翻新、回收的企业减免增值税或所得税（如美国对再制造业的税收抵免政策）；对主动回收设备的企业给予补贴，对随意丢弃电子垃圾的机构予以高额罚款；公立医院采购时优先选择通过认证的翻新设备，并纳入医保报销目录。

推动设备模块化与可拆卸设计，要求制造商采用模块化结构，如西门子的“可拆卸MRI磁体”，便于局部升级而非整体报废。另外，还建议强制公开设备维修手册和零部件参数，打破原厂技术垄断。

建议国家设立区域性再制造基地，如印度班加罗尔医疗设备再制造产业园，集中处理旧设备并供应本地市场，第三方认证机构参与质量评估。

还可以在系统内循环利用，也就是在医疗系统内，收集设备以旧换新，换下来的旧设备委托品牌厂家进行翻新服务后重新回到医疗系统内调拨再利用。整个过程中，设备的产权不发生转移。