翰森制药宣布昕越®第二项适应症上市申请许可获受理

经观健康2025-03-05 10:17

经观健康

3月4日,翰森制药集团有限公司宣布,昕越®(伊奈利珠单抗注射液)第二项上市许可申请(BLA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD),该适应症已于2025年2月8日获NMPA纳入优先审评审批程序。

2022年3月,昕越®第一项适应症于中国获批上市,用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗,同年首次被纳入国家医保目录,并于2024年11月成功续约。

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