2月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由Accord BioPharma和长春金赛药业(GeneScience)联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。公开资料显示,这是一款亮丙瑞林42毫克注射乳剂(商品名为Camcevi),为6个月预充式皮下制剂,只需每6个月皮下注射给药,且可在预先填充的注射器中使用,无需混合。该产品已经在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区等获批上市,用于治疗前列腺癌。根据申报上市的注册分类推测,本次其在中国申报上市的适应症可能为治疗前列腺癌。
来源:医药观澜