安斯泰来「适加坦(吉瑞替尼)」获批

公司动态2025-02-19 07:36

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2月18日安斯泰来宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)于2025年1月26日正式授予适加坦®(中文通用名富马酸吉瑞替尼片,以下简称吉瑞替尼)常规批准。适加坦®是一种每日一次的口服疗法,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

此前,吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,于2021年1月30日被NPMA附条件批准上市。

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