想进医保更难了？财联社记者独家获悉，今年医药国谈目录外品种的专家评审通过率不到五成，较过去两年明显下降。而知情人士向财联社记者透露，此次国谈对临床数据、试验数据等的真实可靠性的要求越来越严格，这意味着对创新药有了更高要求。

据不完全统计，今年恒瑞医药（600276.SH）、科伦药业（002422.SZ）等企业均有多个潜力品种有机会参与谈判，行业专家对财联社记者表示，能够进入医保，对企业效益来说算是“加速器”。

9月19日，国家医保局召开国家医保药品目录调整拟谈判/竞价企业沟通会。财联社记者从多个独立信源获悉，2024年国家医保药品目录调整中，通过形式审查的目录外品种，在专家评审环节的通过率不到50%。

国家医疗保障局官网8月27日发布的《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》显示，今年通过形式审查的目录外品种数量为249个，这意味着通过专家评审的品种或在120个左右。

今年通过形式审查的目录外品种在专家评审中的通过率与前两年相比有明显下降。国家医保局官网信息显示，2023年、2022年通过形式审查的目录外品种数量分别为224个、198个，参与谈判和竞价的药品数量分别为143个和147个，专家评审通过率均在60%和70%左右。

“包括实验数据、临床数据、提交国谈的资料等，要求真实可靠强调了很多次。”有知情人士对财联社记者透露，再加上专家评审通过率降低，明显感到对创新药的要求比往年高了，未来的基调其实是在鼓励真正的创新。

还有多位药企人士向财联社记者透露，今年专家评审比往年严格，其实就是鼓励真正的创新，所以对于通过专家评审进入现场谈判环节的企业应该算是利好。也希望今年医保对那些真正创新的品种价格上会有所放宽。

北京百思力营销策划有限公司总经理王恒在接受财联社记者采访时表示，在医保基金有限、临床用药越来越多的背景下，国家看中的是具有真正创新性和经济性的药物，优中选优，从创新药里面选效果更好的，因此门槛肯定会逐年提高。另一方面，有的新药可能刚获批上市，定价较高，经济性未达到国家要求，就只能暂缓进入医保。但未来随着成本的下降，也有入选的可能性。

据财联社记者不完全统计，今年通过初步形式审查的目录外药品名单中，恒瑞医药共有六个品种药物在列，包括尼莫地平口服溶液、富马酸泰吉利定注射液等，中国生物制药（01177.HK）有富马酸安奈克替尼胶囊、派安普利单抗注射液等五款药物，科伦药业则有四款，涵盖注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液等。

此外，百济神州-U（688235.SH）的达妥昔单抗β注射液、注射用贝林妥欧单抗，复星医药（600196.SH）、药明巨诺-B（02126.HK）、科济药业-B（02171.HK）和合源生物科技（天津）有限公司的CAR-T产品等多个热门品种均在初审名单中。

值得一提的是，财联社记者获悉，康方生物（09926.HK）的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西均通过了专家评审环节。

“无疑，能进入名单无论是对品种还是对企业，都是利好。”王恒认为，在企业能接受谈判价格的前提下，进入医保能迅速把产品的量做上去，对企业效益算是“加速器”。实际上，对企业、国家和患者都有好处。

转载来源：财联社 作者：何凡