近日，Baird Medical百德医疗与境外特殊目的收购公司ExcelFin Acquisition Corp.业务合并获得了美国SEC批准，获得了对F-4申请文件正式生效，并发布了注册生效的声明。

百德医疗通过与境外特殊目的收购公司ExcelFin Acquisition Corp.的合并，实现在美国纳斯达克证券交易所上市。此外，百德医疗还宣布ExcelFin已安排股东特别会议在2024年9月26日召开，会议之后，预计获得ExcelFin股东的批准，合并将很快完成。

坎坷之路

倒在上市前夕

早在赴美上市之前，百德医疗曾有一段坎坷的赴港上市之路。

百德医疗成立于2012年，是国内领先的用于肿瘤微创治疗的微波消融医疗器械的开发商及提供商，百德医疗的产品供应及管线产品主要包括微波消融治疗仪及与治疗仪配合使用的微波消融针，其专有的微波消融医疗器械用于治疗在中国发病率不断上升的良性肿瘤及恶性肿瘤，包括甲状腺结节、肝癌、肺癌、及乳腺结节。仅2021财年，中国就有超过300家医院采购百德医疗的产品，其中159家为三甲医院。

IPO前，百德医疗共完成3轮融资，最后一轮C轮完成于2021年6月，每股成本0.55元人民币，约合0.62港币，较发行价中位数折让60.3%，IPO前投资者禁售期6个月。

2022年9月15日，百德医疗顺利通过了港交所的聆讯，原计划在同年10月5日于香港主板挂牌上市，预计募资总额高达3.47亿港元，由中银国际与中泰国际两大知名机构联合保荐。

但就在上市前夕，10月3日百德医疗突发一条紧急公告，宣布因需响应监管机构的查询，并在咨询联席全球协调人后，决定推迟发售及IPO进程，同时，原定于10月3日的暗盘交易也被视为作废。究其原因，一方面是监管政策原因，另一方面，百德医疗IPO的推迟或与其招股阶段的冷遇相关。

彼时，百德医疗原定其股份10%为公开发售，90%为国际配售。然而，后续公告却显示，其公开配售股份占比一路飙升至18.18%，但国际配售占比只有81.82%，这意味着，百德医疗国际配售不足。

随后，百德医疗调转航向。自2023年6月6日起，百德医疗开始了其赴美SPAC合并上市之路。

2023年6月6日，向美国证监会SEC提交425；

2023年8月21日，向美国证监会SEC提交F-4；

2023年9月8日，向中国证监会CSRC提交备案申请；

2023年9月22日，获得中国证监会CSRC的反馈意见；

2023年11月底，百德医疗宣布，其子公司百德（苏州）医疗有限公司已获得美国食品药品监督管理局FDA 510k 批准，开始销售其微波消融系统和一次性产品组合微波消融针在美国作为监管 II 类设备；

2024年1月2日，获得了中国证监会CSRC境外发行上市备案通知书；

2024年9月6日，获得了美国证监会SEC合并上市文件正式生效通知；

2024年9月6日，发出SPAC上市合并的正式通知。

自此，历时438天，百德医疗终于走过了坎坷的上市之路，顺利完成赴美上市之举。百德医疗创始人兼首席执行官吴海梅女士表示，获得FDA批准是公司地域扩张的重要里程碑，团队已准备好进一步扩大市场范围，为美国患者提供最先进的微波消融技术。

TOP 3

专注微波消融

据此前的招股书显示，百德医疗共有8款产品，其中3款已经获得上市批准，分别是用于治疗肝癌和甲状腺结节的微波消融治疗仪和微波消融针、长型微波消融针以及精细型微波消融针。

从百德医疗营收角度出发，其业绩在2020年后有显著提升。

2019年，收益8502.9万元，年内全面收益总额为-4966.1万元，微波消融针收入占比85.8%；

2020年，收益1.18亿元，年内全面收益总额为4669.2万元，微波消融针收入占比74.4%；

2021年，收益1.89亿元，年内全面收益总额为7485.7万元，微波消融针收入占比77.4%；

此外，2022年前5个月，百德医疗在微波消融针领域的收入为5452亿元，占总营收比重高达85.5%。

根据弗若斯特沙利文的数据，按2022年的销售收入计算，百德医疗是中国治疗甲状腺结节和乳腺肿块的微波消融医疗器械的第一大供应商，也是中国第三大微波消融医疗器械供应商。在甲状腺结节和乳腺结节领域，百德医疗的市场占有率达到35%，是国内该领域的领先供应商。

但值得注意的是，目前微波消融医疗器械市场尚处于发展初期时期，并且百德医疗目前的产品技术均基于微博消融，放眼国际市场中，射频消融技术收入占比远高于微博消融占比，后续如何拓展赛道将是百德医疗需要深思的问题之一。

除射频消融技术以外，还有冷冻消融和脉冲消融技术也在发展进程之中，目前国内市场中冷冻消融产品主要以进口为主，市场占比在10%左右，但康博刀上市后快速成长，新增市场份额已超过进口厂商；脉冲消融同样目前为进口为主，不过目前国内已有三款获批，国产原研力量正在全面崛起。

结语

2023年，已有多家械企选择赴美上市，前有沃氪医疗，后有百德医疗，放弃香港的资本市场，通过IPO或SPAC去赴美上市的企业也在持续增加，如今或也行程了一个新趋势。成功赴美上市对于百德医疗的发展来说无疑是更进一步，但百德医疗同时也不能忽视自身产品构成较为单一的问题。

参考资料：

1、《弃港赴美，国产消融龙头拟美股上市》 医事邦

2、百德医疗招股书、官网等公开资料

转载来源：药智新闻