记者 张铃 当地时间9月9日，美国众议院以306票同意、81票反对的投票表决，就《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。

草案将药明康德（603259.SH/02359.HK）、药明生物（02269.HK）指定为“予以关注的生物技术公司”，拟限制美国政府提供的资金、贷款或补助被用于在履行政府资助的合同中使用药明康德、药明生物提供的某些生物技术设备或服务。

该立法草案被通过，意味着《生物安全法》这一笼罩药明系半年多的阴云，往最终的坏消息又靠近了一步。

9月10日，药明康德、药明生物均针对这一进展发布公告，强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。

药明康德称，坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且其也未曾受到美国政府机构的任何制裁。药明康德重申，其既没有人类基因组学业务，现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。

目前，美国参议院尚未安排对《生物安全法》草案进行审议，其立法进程走向尚不明确。药明康德称，将与咨询顾问协力，继续与参与立法过程的相关方进行沟通和对话。

“本公司坚定致力于服务全球客户且按照所有开展业务地区适用的法律法规运营。”药明生物亦称，由于法案草案成为法律须经美国参议院批准，其内容于余下立法程序期间仍有待进一步审阅及修改。美国参议院待定立法路径在现阶段亦尚未明朗。作为全球生物药CRDMO（合同定制研发生产外包）平台，其既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。

受前述立法草案影响，9月10日，药明康德A股跌超5%，总市值1086亿元，港股跌超10%，总市值938亿港元。药明生物跌3.88%，总市值453亿港元。

《生物安全法》草案最初在2024年1月25日形成。 3月6日，《生物安全法》草案在美国参议院国土安全委员会以11票同意、1票反对的结果通过。5月10日，美国国会发布修改版《生物安全法案》，为药明康德和药明生物在美业务提供了8年缓冲期。5月15日，美国众议院监督与问责委员会以40：1高票通过新版《生物安全法》草案。

随后，参议院和众议院版本的《生物安全法》草案进入同步推进阶段。9月9日被通过的立法草案，即是基于5月15日所通过的版本作出。

药明康德透露，在今后数月，《生物安全法》草案还将继续经历立法过程。要使拟议的立法草案成为法律，该草案在第118届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的差异。

密切关注《生物安全法》进展的汉坤律师事务所律师顾泱曾告诉，在后续立法进程中，众议院、参议院所通过版本间的分歧以及届时总统的态度，都是该法案落地过程中的重点。

多位业内人士认为，《生物安全法》最终通过的可能性较大。

2024年1月至今，《生物安全法》叠加新冠项目收入减少、生物医药投融资放缓，对以药明康德为代表的中国CXO（医疗研发外包）行业造成重创。

2024年上半年，药明康德营收172.4亿元，同比降8.6%；归母净利润42.4亿元，同比降20.2%，这是药明康德中报业绩近五年来首次下降。来自美国客户的收入为107亿元，剔除新冠项目后同比降1.2%，占总收入的62%。

2024年上半年，29家在A股上市CXO公司共实现营收431亿元，同比下滑11%；归母净利润为73亿元，同比下滑37%。这29家企业中，有20家的归母净利润出现了下降。