记者 瞿依贤 8月28日晚,创新药企康方生物(09926.HK)发布的2024年中期业绩显示,实现经营收入10.25亿元,同比下降约72%。不过,康方生物去年同期有一笔5亿美元的合作首付款进账,若只看创新药的销售,今年上半年其创新产品收入为9.4亿元,同比增长24%。
跟其他创新药企相比,康方生物的成色比较清晰:专注在双抗领域,且已经有2款自主研发的全球首创双抗获批上市——2022年6月,第一款双抗卡度尼利单抗获批上市;2024年5月,另一款双抗依沃西单抗获批上市。
分产品收入看,双抗卡度尼利上半年的销售为7.1亿元,同比增长16.5%;今年5月底获批上市的双抗依沃西单抗6月2日开出首张处方,接近1个月的时间卖了1.03亿元。
一位长期关注康方生物的医药分析师告诉,卡度尼利2022年6月底获批,目前仅获批一个2/3线治疗宫颈癌的小适应证,上半年的业绩在国内创新药行业的销售表现中算得上亮眼。另外,按照创新药的商业化规律,依沃西单抗上市首月还在铺货阶段,后续放量会更加明显。
8月29日的业绩交流会上,康方生物首席财务官王秉中表示,目前现金充裕,可以继续支持投入高产出临床研究和先进的生产制造,未来会继续提高销售能力。
康方生物在今年3月做了一次配售,共募资10.6亿元。截至2024年6月30日,康方生物现金及其他短期金融资产定期存款总额为56.9亿元。
5月底,康方生物宣布,依沃西单抗在一项头对头的3期临床试验中证明了比全球“药王”K药拥有更好的临床疗效,取得“决定性胜出阳性结果”。这一消息让这款药受到前所未有的关注。
更早之前的2022年12月,Summit以首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元获得这款药在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化权益。这个金额在当时刷新了国内创新药企License-out(对外授权)的纪录。
康方生物创始人、董事长夏瑜在业绩交流会上表示,康方生物将在9月上旬公布前述头对头3期临床试验的详细情况,“决定性胜出阳性结果的意思是,不仅仅是一个阳性结果,而是一个非常重大的阳性结果,所以也会被世界肺癌大会(WCLC)选为口头报告”。
“我们坚定地认为,卡度尼利单抗和依沃西单抗是未来肿瘤免疫治疗领域的基石性产品,因为低毒、高效,带给我们很大空间去做不同产品联合用药的治疗,以达到临床上更大的疗效。”夏瑜说。
通过多个药物联合治疗是肿瘤治疗的常规思路。目前,PD-1是肿瘤免疫治疗领域的基石性产品,PD-1联合化疗已经成为很多瘤种的标准疗法。随着近年来ADC产品“精准化疗”的火爆,全球很多制药公司正希望通过PD-1与ADC产品的联用实现对PD1联合化疗的迭代。
夏瑜此前在接受采访时表示,康方免疫治疗双抗迭代的是以PD-1为代表的单靶点药物,ADC迭代的是化疗药物。康方生物基于自己的技术平台开发出了2个肿瘤免疫双抗,有望成为免疫治疗的新一代基石药物。
“目前ADC和PD-1联用比较多,主要是在化疗端进行升级,康方的免疫双抗则是希望率先在免疫端实现对PD-1等单靶点免疫药物的迭代,比如我们的依沃西已经在一项3期研究中证明了比K药拥有更好的临床价值潜力,卡度尼利和依沃西已经以包括帕博利珠单抗(即K药)、替雷利珠单抗、度伐利尤单抗等PD-1/L1药物为对照药物,开展了7项头对头的3期临床研究。康方是全球唯一拥有2个免疫双抗的公司,在免疫治疗端的优势已经确立,那么未来双抗和ADC联用的想象空间比现有仅仅在化疗端迭代的疗法更大。”夏瑜告诉。
一位重仓康方的投资者告诉,现在市场都在等9月公布打败K药的详细数据。
据了解,同济大学附属东方医院教授周彩存将在世界肺癌大会(WCLC)上口头报告详细数据。