隐形矫治疗法继承了传统的牙颌畸形矫治理念，是现代口腔医学、计算机辅助三维诊断、个性化设计及数字化成型技术的完美结合。随着隐形矫治技术的不断进步和产品的持续完善成熟，隐形矫治目前也已成为中国牙科护理服务市场中增长快速的细分领域之一。 

8月22日，“正畸第一股”时代天使发布了上半年财报。财报显示，时代天使在全球范围内强力推动隐形矫治业务的扩展，交出了一份亮眼的答卷。2024年上半年，时代天使整体隐形矫治案例数从2023年同期的约95,400例，增长60.3%至约152,900例，其中国际市场案例数达到了57,600例，占总案例数比重达到37.7%。

在收入方面，时代天使总收入同比增长39.8%至约8.6亿元，中国市场收入增长至6.3亿元，国际市场收入达到了2.3亿元，贡献不断增加。此外，毛利同比增长47.1%至5.4亿元，毛利率提升至62.4%。

对此，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，时代天使业绩增长背后也是基于市场需求旺盛。从整体正畸治疗率（中国0.3% vs 美国~2%）和隐形矫治渗透率（中国~13% vs 美国~36%）来看，中国隐形矫治市场还有比较大的发展空间，行业在可见未来期间仍具备良好前景。尾部虽在近年陆续涌现较多新玩家，但目前暂未形成产品技术与品牌壁垒。另外，以时代天使为代表的头部企业凭借口碑和病例数据的积累，马太效应明显，预期市场至少在中短期内会继续呈现双寡头格局。

根据NMPA的注册信息，目前中国已有近百家厂商获得隐形矫治器的注册证，但其中仅有少数在整体市场中占据一定份额。中国隐形矫治市场较为领先的品牌包括时代天使、隐适美、正雅、美立刻、正丽科技、可丽尔等，时代天使/隐适美整体定位相对中高端；从产品线布局来看，时代天使/隐适美/正雅目前的产品线布局较为全面。

业务进入收获期

较之传统的托槽矫治，隐形矫治由于佩戴更为美观；使用先进材料定制设计，佩戴舒适；可摘脱，使用方便更卫生；复诊频率要求较低且单次就诊时间较短，由于隐形矫治解决方案供应商可提供专业的医学支持，因此对全科牙医的正畸专业背景要求相对较低。

由此，越来越多的牙科医生认可并乐于推荐隐形矫治，同时也有持续增加的患者愿意接受正畸治疗，并选择使用隐形矫治器的治疗方式。

中国隐形矫治市场也在近几年获得快速发展。根据CIC灼识咨询数据，以案例数计，中国隐形矫治市场的达成案例数在45.1%的年复合增长率下于2021年增长到了约45万例。在整体正畸案例数中的渗透率为13%，而同期美国隐形矫治案例数在整体正畸市场中的渗透率则已达到了36%，中国隐形矫治市场仍具较大发展潜力。预计以达成案例数计的中国隐形矫治市场将在未来九年以25.6%的年复合增长率继续保持稳定、可观的增长。

以终端价计，中国隐形矫治市场则在41.0%的年复合增长率下由2015年的17亿元爆发式增长至2021年的131亿元（约20亿美元）；未来九年，该市场增长将逐步稳定，但仍将以相对较高的20.6%的年复合增长率于2030年达到706亿元（约109亿美元）。

从时代天使披露的财报数据可见，在中国市场继续保持着稳健的增长势头。2024年上半年，时代天使在中国市场达成了95,300例隐形矫治案例，同比增长10.8%。中国市场收入也实现了稳步增长，2024年上半年，中国市场总收入达到了6.3亿元，较去年同期增长10.1%。

在产品线方面，针对成人矫治，时代天使推出了“天使合垫”和“新版A6合板”两款新品。针对儿童早期矫治，时代天使根据“分龄而治”和“分症而治”的理念，推出了儿童版产品线“KiD Max”，覆盖了儿童不同生长发育阶段的牙齿、颌骨和口腔功能的全周期管理，并推出针对儿童青少年的A6前导下颌解决方案和隐形前牵引解决方案。

同时，在销售渠道层面，通过MOOELI，时代天使协助了超过1,500家诊所组织各类口腔义诊和洁牙等市场活动，覆盖患者超过15万人次。

民生证券分析认为，时代天使是国内第一家提供隐形矫治解决方案的公司，以2023年数据为例，以案例数计，公司市占率为41.7%，处于全国第一的位置，且领先隐适美（31.8%）近10%。不过，当下我国正畸医生短缺且培养不易，时代天使需要积极开拓全科牙医市场以扩大服务人群，扩展全科牙医市场，借势实现产品的持续放量。

海外业务成第二增长引擎

目前，时代天使在国际业务加速推进，有望成为第二增长引擎。

财报显示，2024年上半年，国际市场的隐形矫治案例数达到了57,600例，超过去年全年案例数33,000例。民生证券进一步指出，时代天使自2023年初开始布局海外业务，目前在欧美澳进一步搭建、扩充具有丰富正畸市场经验的本地业务团队，继续整合此前收购的巴西领先正畸企业ADITEK，品牌海外知名度提升。

当下，国际化发展已是我国头部医疗器械企业的共识。有药企高管对21世纪经济报道记者表示，对于国内部分受控费和IPO压力影响的创新中小型医疗器械企业而言，“出海”也是其商业化拓展之路。中小企业在资源、品牌、市场渗透率上与大企业相比具有明显的客观劣势，但“小船好调头”，因而应聚焦自身独特的优势，灵活调整策略。

具体来看，第一，专注于细分市场、细分领域，利用独特的技术优势来获得结构性机会，找到自己的立足之地；第二，与当地合作伙伴、分销商和其他相关企业建立合作与联盟关系，抱团取暖，从而降低市场准入成本，快速在当地建立销售网络；第三，针对瞬息万变的市场环境及时灵活调整自己的产品和营销策略，找准机会实现跨越式发展；第四，利用数字化营销渠道尽量用最低成本提高自身品牌知名度，吸引潜在客户；第五，注重售后服务与支持，从而提高品牌附加值和客户满意度及忠诚度。

“医疗器械企业‘出海’面临的挑战主要集中在技术领域和临床认可。对于‘出海’的产品，必须要保证技术性能达到国际水平，同时得到国外临床验证和认可，才有机会在国际市场持续发展。”上述高管说。

在国际化布局的同时，数字化转型正以不可阻挡的趋势改变各行各业，面对着数字化带来的全方位赋能、革命性重塑，对于口腔医疗和医学教育来说意义重大。上述前述高管认为，数字化是当今时代的一个重要趋势，它为口腔医疗和医学教育带来了许多机遇，比如提高诊断和治疗的效率和精确度，扩大服务的覆盖和可及性，增强教学的互动性和创新性，以及促进知识的共享和传播。

2024年上半年，时代天使研发投入达到人民币7,487万元，占总收入的8.7%。在数字化软件上，时代天使持续将前沿技术应用于数字化正畸全流程，迭代iOrtho数字化正畸智能服务平台，并推出了微笑运营家、口腔智能分析等数字化新工具。

“但是数字化也带来了一些挑战，比如保护患者的隐私和数据安全，维护医患之间的信任和沟通，平衡技术的发展和人文的关怀，以及培养数字化时代所需的新型技能和素养。”该高管指出，至于企业如何拥抱数字化，需要明确数字化对于口腔医疗和医学教育的意义和价值，以及希望达到的效果和水平。构建CBCT、口扫、3D打印、CAD/CAM、口腔耗材、数字化方案设计服务的生态闭环，即从数字化数据采集、数字化方案设计、数字化加工到数字化临床应用。

转载来源： 21世纪经济报道 21财经APP  作者：季媛媛,李佳英