8月21日,据国家医保局官微通报,此前国家药品集采中的盐酸溴己新注射液围标案有了处理结果。
经查,在第七批国家药品集采中,参与盐酸溴己新注射液的6家投标企业,包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司(简称成都欣捷)、仁合益康集团有限公司(仁合益康)、广州一品红制药有限公司(一品红)、石家庄四药有限公司(石四药)、上海旭东海普药业有限公司(上海旭东海普)、江西亿友药业有限公司(江西亿友),以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。
具体而言,串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式,事先约定了中选企业和落选企业。也就是,在第七批集采之前,相关企业就在私下做了协商,并在集采之际“集中表演”报价和中标。
国家医保局表示,前述行为涉嫌违反采购标书及有关法律规定,并造成医保基金损失。目前,医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。
在影响方面,据国家组织药品联合采购办公室公告,作为盐酸溴己新注射液原中选企业——成都欣捷、仁合益康、一品红、石四药的中选资格已被取消。并且,无论是曾经中标的成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石四药,还是没有中标的上海旭东海普、江西亿友,都将一起列入国家组织药品集中采购“违规名单”,被暂停一定期限内的集采资格。
根据国家组织药品联合采购办公室的通报,经前期约谈,成都欣捷、仁合益康、一品红、石四药已退回医保资金损失,主动下调盐酸溴己新注射液价格,并另外选取3-4个药品主动降价。同时,鉴于仁合益康、一品红、石四药3家企业在调查中积极配合并提供有价值的线索,决定暂停其从2024年8月21日至2025年2月20日(6个月)参与国家组织药品集中采购的资格;对成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业,暂停从2024年8月21日至2025年8月20日(12个月)参与国家组织药品集中采购的资格。
据2023年10月发布的《全国药品集中采购文件》文件,一旦申报企业被列入“违规名单”,将取消该企业的申报资格;一旦中选企业列入“违规名单”,将取消该企业的中选资格;同时,视情节轻重,取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起两年内参与各地药品集中采购活动的资格。也就是,前述6家公司将面临至多两年内难以参与集采的惩罚。
同时,各省份医药集中采购机构已分别对参与串通投标的企业实施“严重”等级的失信评级,有关企业的盐酸溴己新注射液挂网资格、企业参与集采的申报资格或入围顺位、综合评分等将受到不同程度约束。
另外,国家医保局官微还显示,有关部门还将对串通投标的团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。
盐酸溴己新注射液是一种促进痰液排出的药物,它主要用于治疗慢性支气管炎及其他呼吸道疾病,帮助哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出的患者咳痰。在第七批全国药品集采中,它以6亿多元的约定采购金额成为了当期集采规模最大的品种。集采后,4家中标企业的市场份额均在20%-30%的区间。
此前,界面新闻曾报道,在2022年的第七批国家药品集采中,在药品平均降幅48%的情况下,盐酸溴己新注射液的中标价降幅在18%至26%之间。同时,部分厂家为了应对集采,还采用了“先涨价再打折”的方式。
据中康开思系统,2017至2022年期间,盐酸溴己新注射液在等级医院的均价从8.7元上涨至28.9元,直至2023年,在集采施行之后,产品价格回落至21.5元/支。在发现价格异常后,今年4月29日,上海阳光医药采购网公布《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》,溴己新注射剂的价格从16至19元的中选价格区间,被调整到了10元以下。
涉事企业中,据一品红公告,公司的违约行为造成采购方的损失约人民币2.66亿元。另外,据成都欣捷招股书,2021年、2022年、2023年1-6月,盐酸溴己新注射液销售收入为1665.92万元、1.57亿元、1.94亿元。
转载来源:界面新闻 作者:黄华