认知障碍是指智力或认知功能下降或受损的一种疾病或状态，通常影响记忆、注意力、语言、执行功能、视觉空间认知和情绪等方面。认知障碍可能由神经系统疾病、精神疾病等原因引起，常见的认知障碍包括阿尔茨海默症、抑郁症、焦虑症、药物成瘾、注意力缺陷多动障碍等。

当前，认知障碍康复设备市场整体规模较小。但随着老龄化社会的加速到来，认知障碍康复设备需求将不断增加，市场规模也将不断扩大，有望成为银发经济浪潮下的朝阳产业。

老龄化挑战

中国人的预期寿命已从1974年的60.2岁提高到2021年的78.2岁，是一个重大的成就，但同时也意味着中国老龄化正逐渐严重。2023年，中国65岁及以上人口的比例占总人口的15%-20%。相关预测认为，未来二十年，中国65岁及以上人口占比将上升到28%左右，而总人口预计将下降至13.5亿人。

老龄化对整个社会带来了诸多挑战：劳动年龄人口比重和劳动参与率降低，劳动力构成从青年人转变为中老年人，财政支出压力增大……2024年1月，国务院办公厅发布了《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。该文件将银发经济定义为向老年人提供产品或服务，以及为老龄阶段做准备等一系列经济活动的总和，是旨在应对老龄化挑战的国家战略，并明确提出“扩大认知障碍评估训练、失禁康复训练、用药和护理提醒、睡眠障碍干预等设备产品供给”。

在全球人口老龄化的趋势下，阿尔茨海默病和轻度认知障碍（MCI）的发病率显著上升，给社会和个人带来了巨大的压力，但同时也为认知障碍康复设备行业带来了前所未有的市场需求。

阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐袭、呈进行性发展的神经系统退行性疾病，临床特征主要为认知障碍、精神行为异常和社会生活功能减退。中国年龄≥60岁老年人中，阿尔茨海默病患病率为3.9%，相当于约983万人患有阿尔茨海默病；轻度认知障碍（MCI）是介于正常认知老化和失忆症之间的过渡状态，中国≥60岁老年人中，MCI整体患病率约为15.5%，相当于约有3877万MCI患者。

图片来源：阿尔茨海默病患者家庭生存状况调研报告

随着阿尔茨海默病和轻度认知障碍患病率逐年增长，患者对认知障碍康复设备的需求不断增加。根据头豹数据，中国认知障碍康复设备行业规模整体呈现扩增趋势，2018-2022年，已从3.38亿增长至4.70亿，年复合增长率为8.61%；预计2023-2027年，其市场规模将由4.91亿增长至5.87亿。

当前，阿尔茨海默病和轻度认知障碍患者及其家属对疾病进程和早期干预十分不足，疾病就诊率极低。未来，随着对阿尔茨海默病和轻度认知障碍早期阶段认识的提高，以及早诊早治观念加速普及，预计认知障碍康复设备需求将随之增长。

逐渐重视

认知障碍康复设备是为认知障碍患者量身定制的产品，旨在辅助他们提升或重获认知能力。此类设备利用多样化的方法来增强患者的记忆力、专注力、执行能力和语言表达等多方面的认知技能。

中国认知障碍康复设备行业发展可分为三个主要阶段。第一阶段：1988年至2002年，是中国认知障碍康复设备行业的萌芽期，期间中国开始对阿尔茨海默病和轻度认知障碍进行研究，包括对认知障碍的初步探讨。第二阶段：2002年至2010年，标志着行业的启动期，这一时期对阿尔茨海默病和认知障碍的研究进一步深化；与此同时，随着相关医疗指南的发布，认知障碍开始受到更多关注。第三阶段：2010年至今，这是行业的高速发展期，认知障碍康复在中国受到越来越多的重视，各方面的研究不断深入，康复设备逐步实现了规模化和商业发展，并且政府通过发布多项政策，支持行业发展，规范了市场环境。

在中国，认知障碍的诊断和治疗主要依托于神经内科的记忆门诊，同时老年科和精神科也参与其中，各个科室共同构建了一个较为成熟的诊疗体系。目前，阿尔茨海默病的确诊大多仍然集中在三级综合医院的神经内科（占比64.2%），老年科和精神科则在处理伴有老年综合征共病和行为心理症状的痴呆患者方面扮演着关键角色。

随着分级诊疗制度的建设加速，基层医疗机构亟需提高对认知障碍的早期筛查和诊断能力，这也将促使其配备更多的认知障碍康复设备，以便提供更精确的评估和更有效的康复训练服务，进而推动康复设备行业进一步发展。

当前，全国多地已开展多渠道老年认知障碍支持中心建设。

据统计，上海有超30万认知障碍老人，上海市嘉定区各养老院均建有认知障碍照护专区，开设认知障碍照护专区，目前全区已建成701张认知障碍床位；在广州，自今年8月起，南方医科大学珠江医院记忆与认知障碍中心专家定期在社区卫生服务中心“珠江记忆门诊”出诊，探索针对中重度痴呆等失能患者“家庭病床”管理模式；成都依托综合为老服务中心，打造出了老年认知障碍支持中心和老年认知障碍照护专区，并配置老年认知障碍评估专业设备及干预训练等相关设备设施，设立风险测评中心和干预室，广泛开展测评、训练、宣教活动。

然而，尽管国家已越来越重视认知障碍康复设备行业，但其发展仍存在诸多不足。

竞争格局与发展趋势

从发展趋势来看，认知障碍康复设备制造商在该领域的投入相对较少，并未给予与其它康复医疗器械同等的重视；从研发投入来看，认知障碍康复设备的技术壁垒也较高。

中国认知障碍康复设备行业的竞争格局可主要分为三个梯队：第一梯队以翔宇医疗、钱璟康复、脑动极光等公司为主，企业规模较大，涉及认知障碍康复设备业务较多，并且占据较大市场份额；第二梯队以龙之杰、优德医疗、好博医疗等公司为主，企业规模较大，涉及康复产品较多，但认知障碍康复设备业务较少；第三梯队则以艾利特医疗、宜康电子等公司为主，企业规模相对较小，但涉及认知障碍康复设备业务较多。

翔宇医疗致力于疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等领域的智能康复设备研发、生产与销售。其中，在认知障碍康复设备领域，翔宇医疗推出了“认知障碍康复评估训练系统”，该系统由计算机、打印机、麦克风、工作台和软件部分组成。据了解，认知障碍康复评估训练系统还入选了第八批优秀国产医疗设备产品目录。

脑动极光是国内首家将脑科学与先进的人工智能技术结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。其核心产品“脑功能信息管理平台软件系统”，是一款以循证医学为基础的医疗级数字疗法产品，也是中国首款获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。该产品目前已就四种主要类型认知障碍的八种适应症实现商业化，并且正在开发另外21种认知障碍适应症。

未来，虚拟现实技术（VR）也有望被应用于认知障碍治疗中。该技术是一种真实或想象的三维（3D）环境的计算机模拟，允许使用者在接近真实环境下接受训练。VR通常根据其与现实世界的连接形式分为三种类型，包括非沉浸式、半沉浸式和完全沉浸式。与传统的认知训练相比，该技术具有系统性、干预可控性，数据可视化，并能根据参与者的表现提供即时反馈等优势。

有研究表明，VR干预对执行功能中的认知灵活性有积极影响，对患有轻度认知障碍的老年人的整体认知功能、注意力和短期记忆有显著影响。

结语

综上所述，认知障碍康复设备尚处于蓝海阶段。但在全社会对阿尔茨海默症等认知疾病认识不断提高的背景下，认知障碍康复设备或许即将迎来爆发式增长。后续发展如何，药智医械还将持续关注。

参考资料：

1、头豹研报

2、《竟超六成照护者心理压力大？<阿尔茨海默病患者家庭生存状况调研报告>重磅发布》，百万圆桌之星，2020-01-17

3、《240亿阿尔兹海默症早筛市场，谁会成为主角？》，体外诊断快讯CAIVD，2023-11-22

4、《中国认知障碍康复设备行业发展历程、市场概况及未来发展前景研究报告》，智研咨询-产业研究，2024-08-02

5、《“国字号”认知中心在社区！群众在家门口就能看“记忆门诊”》，羊城派，2024-08-09

转载来源：药智网 作者：黄仲平