随着全民口腔健康意识的提高和人均可支配收入的增长，叠加国家颁布多项口腔医疗行业利好政策，中国口腔医疗市场迎来高速发展。正畸属于口腔科的高值项目，近些年，其市场需求持续增长，渗透率不断提高，市场规模呈现高速增长的态势。

根据CIC灼识咨询数据，以案例数计，中国隐形正畸市场的达成案例数在45.1%的年复合增长率下于2021年增长到了约45万例。在整体正畸案例数中的渗透率为13%，而同期美国隐形正畸案例数在整体正畸市场中的渗透率则已达到了36%，中国隐形正畸市场仍具较大发展潜力。预计以达成案例数计的中国隐形正畸市场将在未来九年以25.6%的年复合增长率继续保持稳定、可观的增长。

“中国隐形正畸行业其实一直在增长，过去几年即使遇到疫情也在增长。行业发展至今，数字化创新是推动变革和进步的主要力量，AI、大数据等技术与口腔医疗行业的融合，帮助医生更精准地分析和处理数据，提升诊断的效率和准确性，并有效提升了医患沟通的便捷性。”时代天使CEO胡杰章在接受21世纪经济报道记者采访时表示，相对于传统托槽矫正，数字化可以贯穿隐形正畸的全流程，赋能患者初诊、辅助诊断、方案设计、制造生产、过程监控、长期保持。这需要企业进行大量的研发投入，将创新的数字化技术注入每个环节、每个工具中。

如今，国内隐形正畸行业市场竞争日益激烈，这也加速了部分企业的出海节奏，企业在全球化布局中要坚持以数字化和医学能力筑底，凭借优质产品与服务实现高增长。

赛道集中度高

过去，采用金属牙套、舌侧矫治器、陶瓷牙套等的传统托槽矫治一直是错颌畸形的主要疗法，但其存在不美观；易引起口腔不适；不可拆卸、也同时易导致不良口腔卫生状况；复诊频率较高且单次就诊时间较长，以及对医师背景要求高，一般需要正畸专业研究生背景，且可能需要额外的特殊培训等诸多限制。

较之传统的托槽矫治，隐形正畸由于佩戴更为美观；使用先进材料定制设计，佩戴舒适；可摘脱，使用方便更卫生；复诊频率要求较低且单次就诊时间较短，由于隐形正畸解决方案供应商可提供专业的医学支持，因此对全科牙医的正畸专业背景要求相对较低。

由此，越来越多的牙科医生认可并乐于推荐隐形正畸，中国隐形正畸市场也在近几年获得快速发展，隐形正畸目前也已成为中国牙科护理服务市场中增长快速的细分领域之一。 

另据CIC灼识咨询数据，以终端价计，中国隐形正畸市场在41.0%的年复合增长率下由2015年的17亿元爆发式增长至2021年的131亿元（约20亿美元）；未来九年，该市场增长将逐步稳定，但仍将以相对较高的20.6%的年复合增长率于2030年达到706亿元（约109亿美元）。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，在市场需求的关注下，随着创投机构持续加大隐形正畸赛道股权投资，这一新兴赛道涌现大量新玩家，但需要注意的是，这些新兴玩家尚未形成产品技术与品牌壁垒，导致隐形正畸产业仍呈现时代天使、隐适美两大头部厂商集中的态势。

根据NMPA的注册信息，目前中国已有近百家厂商获得隐形正畸相关器械的注册证，但其中仅有少数在整体市场中占据一定份额。灼识咨询团队在市场调研中也发现，中国隐形正畸市场较为领先的品牌包括时代天使、隐适美、正雅、美立刻、正丽科技、可丽尔等，时代天使/隐适美整体定位相对中高端；从产品线布局来看，时代天使/隐适美/正雅目前的产品线布局较为全面。从现实情况来看，市场目前仍呈现向时代天使和隐适美两大头部厂商集中的态势。其中，根据中国大陆隐形正畸市场2021年的达成案例数计，时代天使市场份额达到第一。

“目前行业头部企业已开始加快细分市场的布局步伐，加速提升医疗质量，而智能化正在成为未来头部企业将口腔与科技融合的一个全新的发展方向。相关AI技术的运用正在以其准确的控制技术、可重复的执行能力和高效性等优势，被越来越多地应用于口腔种植、口腔正畸、口腔修复、颌面外科等临床应用领域。”上述分析师说。

AI发展并非一蹴而就

在颜值经济的推动下，牙齿矫正的需求随之增加，消费需求的多样化促使隐形正畸行业持续发展，而AI和数字化技术与医疗技术相结合的研究，使隐形正畸能够处理更多适应症，并进一步提高效率，加速了行业的发展。

胡杰章表示，过去很多需要人工的工作，如今通过AI和数字化的导入可以极大提高效率，同时带来更加精准的方案。AI对隐形正畸会产生深厚的影响，因为隐形正畸本身就得益于数字化，才有这么快速的发展。传统托槽矫正对医生的手艺要求很高，而隐形正畸技术的出现，显著减少了医生的椅旁操作时间，AI的赋能更进一步提高了医生的工作效率。“需要强调的是，AI是一个效率工具，并不能替代人，未来会用AI的医生，可能会慢慢‘跑赢’不会用AI的医生。”

此外，隐形矫正制定方案一开始主要是基于医学规则，随着企业积累大量的数据，便可以利用AI、大数据、深度学习等手段，从数据中反推出很多医学方案、诊断，这也是数字化和AI带来的极大价值。

在胡杰章看来，AI和数字化技术可以运用到隐形矫正的全流程，为医生赋能每一个环节，从而为患者提供更加可视化、更高效、更精准的治疗服务，这是最重要的应用场景。

例如，时代天使近日发布的iOrtho 11.0，患者可以在平台与医生远程建立连接，方便医生更好地管理多渠道用户，其中的“微笑模拟”功能让正畸效果可视化、可量化，而AI口腔智能分析功能可以从不同角度全方面给出评估结果。而在关键的辅助诊断环节，在现有的ICS智能头影测量、IRS智能根骨系统、骨龄分析等自主研发的数字化工具基础上，新增了可视化治疗目标、牙移动难度评估等工具。

这些创新功能与技术的落地，需要企业长期投入巨大的资源。“去年创新研发投入占公司总收入11.8%。”胡杰章指出，企业在布局时首先要关注临床数据；其次是识别关键场景；再次是在临床中能否得到效果的验证。算法、算力、数据、场景是AI的四个核心要素，随着软硬件的发展，算法、算力已经不再是核心壁垒，而数据和场景，以及临床效果的反馈就成为需要企业核心解决和突破的地方。

AI在隐形正畸领域的发展并不是一蹴而就的，需要企业坚持长期主义，将其变成企业的基因，而不仅仅是一个工具。在发展的过程中，企业也会不可避免地遇到一些挑战。如今，最需要突破的是如何让多模态的数据能够快速、自动地形成一个最佳诊断方案。

国际业务成第二增长曲线

除了新技术的应用，对国内隐形正畸企业而言，打开广阔市场也成为关键。

当前，由于三四线城市消费能力的不断提高，尤其家长并不吝啬对孩子的投资，隐形正畸在这些市场中的需求正快速增长。另一方面，三四线城市医生的平均水平往往低于大城市，隐形正畸更需要AI和数字化赋能。因此，一些企业开始布局下沉市场。

胡杰章介绍，时代天使最早主要布局在一线、新一线、二线城市，从去年开始加码三四线城市市场。在渠道端，由于基层市场地域广阔，因此时代天使联动线下线上，与医生联系紧密，为患者解决问题，在这一过程中，时代天使也针对基层医生进行了培训。

“医生在选择矫治器品牌时，会考虑多个维度的问题。”胡杰章认为，首先，品牌在医学上的沉淀和核心实力，是医生选择时最重要的一个因素；其次是价格；再次是后续服务，因为正畸不是一次性交付，而是有着长达一年、两年、甚至三年的交付过程，在这个过程中，企业能否持续为消费者提供服务，能否及时响应消费者的变化等都是医生考虑的因素。

此外，近些年，国内隐形正畸行业的竞争格局日益激烈，多家企业纷纷布局该领域，通过技术创新、市场拓展和服务提升等手段争夺市场份额。与此同时，全球隐形正畸市场仍然存在巨大的发展机会，时代天使瞄准国外市场，试图将国际业务作为第二增长曲线。

实际上，未来国际业务增长潜力强劲。相关数据显示，全球正畸市场零售销售收入从2015年的399亿美元增至2020年的594亿美元，预计2030年将达到1164亿美元。

据胡杰章介绍，国际化战略其实是时代天使的另一大战略，2023年，公司正式启动海外商业化，国际案例数达到33000个病例，占整个公司案例数的13.5%。公司首先选择从拥有最高专业水平的欧洲、澳大利亚以及美洲等国际主流正畸市场切入，并建立本地业务团队，推出符合本地需求的创新产品。

“如今，入局的企业越来越多，行业竞争越来越激烈，这本身是因为大家看好这个行业。但是，行业要想健康发展，就需要多元化，需要提供优秀的产品、服务、医疗保障效果。这就需要企业持续投入，这是一项长跑，不是短跑，也不是一个消费品。企业每一次技术的创新，每一个产品的投入，最重要的是能落到临床，同时强调本土化创新，为医生与患者带来更多选择。”胡杰章说。

转载来源：21世纪经济报道 21财经APP  作者：季媛媛,实习生闫硕