据商务部新闻办公室消息，5月14日，美方发布对华加征301关税四年期复审结果，宣布在原有对华301关税基础上，进一步提高对自华进口的电动汽车、锂电池、光伏电池、关键矿产、半导体以及钢铝、港口起重机、个人防护装备等产品的加征关税。

“美方提高301关税违背了拜登总统‘不寻求打压遏制中国发展’‘不寻求与中国脱钩断链’的承诺，也不符合两国元首达成的共识精神，这将严重影响双边合作氛围。美方应立即纠正错误做法，取消对华加征关税措施。中方将采取坚决措施，捍卫自身权益。”商务部指出。

聚焦医疗耗材，此次加征关税范围包括注射器和针头（ syringes and needles ）的关税税率将在2024年从0%提高到50%；口罩、部分呼吸器在内的个人防护装备（certain personal protective equipment），2024年其关税将从0%-7.5%提高到25%；医用橡胶手套（rubber medical and surgical gloves）的关税将从7.5%提高到25%，加征时间设在2026年。

创奇健康执行理事长蔡江南向21世纪经济报道记者分析，“上述医疗产品大多属于低值耗材，价格及价值虽然不高，但使用量巨大，是医疗必需品。美方提高这些产品的关税，可能有两方面考虑，第一，作为应对疫情的战略物资，通过提高关税推动本土企业生产医疗必需耗材，避免出现全球供应链断供的情况。第二，从就业端考虑，用量巨大的低值耗材也能够提供低技术门槛的就业岗位。”

“美国作为我国主要的出口市场，伴随上述产品关税提高，毋庸置疑会对产业造成影响。”蔡江南表示，“在此背景下，企业应提高对出口市场选择的多元化。此外，在一定程度上也会推动我国企业将生产基地转移到海外，避开关税提升带来的影响。”

加征关税影响几何？

《中国医疗器械行业发展报告（2023）》显示，美国仍是中国最大的出口市场，2022年出口额为1115.51亿元，占比23.18%。在出口细分领域方面，医用耗材出口额虽呈下降趋势，但仍以2514.69亿元排名第一。

低值耗材是中国医疗器械领域最早出海的细分品类。此次加征关税的医用耗材中，2023年中国海关数据显示，注射器、针头出口到美国的贸易额为2.24亿美元；口罩出口到美国的贸易额为0.74亿美元；医用橡胶手套出口到美国贸易额为4.42亿美元。“加征关税可能会对这些产品的出口量产生一定的影响。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇向21世纪经济报道记者分析。

在注射器领域，我国是一次性注射器生产大国。UN Comtrade数据统计，2018年，我国共向179个国家和地区出口一次性注射器，其中美国占比45.82%，是我国一次性注射器出口最大贸易伙伴。日前，美国已采取行动限制我国相关企业旗下产品进入美国市场。

4月7日晚间，采纳股份发布公告称，美国FDA在4月3日宣布对旗下江苏采纳医疗发出进口警示，称其不符合器械质量体系要求，以防止塑料注射器产品进入美国。“FDA的此次警示，将导致采纳医疗的部分医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留，致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。”采纳股份方面表示。

采纳股份业务主要覆盖医疗器械、动物器械、实验室耗材三大板块，营收主要来自海外市场。2023年年报披露，采纳股份外销实现营收3.81亿元，占营业收入比重达92.71%，而内销实现营收不足0.3亿元，仅占营收比重7.29%。

“美国是全球主要的注射穿刺医疗器材进口国，欧美市场尤其是美国市场是公司现阶段海外销售的主要市场之一，近三年公司出口美国市场的销售收入占比较高。”采纳股份在2023年年报中称，“为降低出口业务波动可能给公司带来的影响，采纳股份表示将进一步加大研发投入，持续提升产品竞争力和盈利能力，不断扩大收入规模和来源。”

在医用橡胶手套方面，隆众资讯分析师孙华媛向21世纪经济报道记者分析，“2017年至2023年随着美国301关税的逐步落地执行，中国出口至美国的橡胶医用和外科手套占比也在逐步下降，截至2023年，出口占比下降至38.33%。此次301关税提高加征关税率，对国内橡胶医用和外科手套的生产与销售带来一定影响，预计后期中国出口至美国的橡胶医用和外科手套占比会延续下降趋势。”

面对美国加征关税的行为，邓勇认为相关企业可以采取以下应对策略，“第一，多元化市场。考虑拓展至其他国家和地区市场，以减少对单一市场的依赖；第二，提升产品质量。加大对高端产品的研发投入，提升产品质量和科技含量，以增强国际竞争力；第三，内部优化。优化生产流程和管理，降低成本，以应对关税带来的成本增加；第四，寻求合作。与其他国家企业合作，共同开发新产品或进入新市场，以分散风险。”

开拓新市场

低值耗材是中国械企出口的核心领域。国金证券研报曾分析，国内相关上市公司供应产品主要包括一次性医用手套、注射器、穿刺针、医用敷料等产品，据2022年年报披露的海外业务统计平均占比达到55.4%。包括稳健医疗、英科医疗、康德莱、蓝帆医疗等企业。

其中，蓝帆医疗方面向21世纪经济报道记者表示，“公司在美国的业务目前依然稳步开展，两个主打产品正在疫情后的市场中逐步恢复，展现出良好的发展势头。就目前而言，美国拟对医疗产品加关税的政策调整对我们的业务并未产生直接影响。”

“出口美国的手套销售收入仅占我们手套总体收入的4成，PVC手套多于丁腈手套，PVC手套目前暂不受关税影响，判断未来影响相较可控。”蓝帆医疗方面补充，“为了应对未来可能的市场变化，公司已经提前进行了预判，并积极调整了经营策略，开拓美国之外的市场，并且在行业内非美市场的开发和运作上已经取得了卓越的表现。”

蓝帆医疗方面强调，“该政策预计在2026年执行，目前尚有两年的时间，因此其具体实施和影响还存在一定的不确定性。公司一直在做海外的布局，之前已在越南布局了PVC产品的一个基地；其他国家的项目机会过去几年也一直在持续跟踪和考察中。”

从行业上来看，“国内手套企业积极降本增效，同时寻求其它出口市场，以降低关税对自身企业经营的影响。”孙华媛分析，“近几年也不少国内手套生产企业，陆续到国外投资建设新的手套生产线，以降低美国301关税对自身产品的影响。同时，2024年中国防护手套订单及开工情况均呈现稳步回暖趋势，且手套行业关税采取的是FOB，议价能力越强的企业成本压力越小。”

此外，在孙华媛看来，目前全球人均一次性手套每年平均使用量为33只，我国仅为9只，民众对于手部防护意识仍有待提高。国内相关企业应积极提高国内需求，降低出口依赖，以寻求更为稳定、持续的市场经营环境。

以穿刺针、医用输注器械等医疗器械为主营产品的康德莱，此前也在回复投资者时表示，“公司管理层经讨论后，作出了应对预案。将持续关注该事项进展；公司的外贸收入披露目前没有作区域区分，此前已开始布局小语种国家。”

事实上，新兴市场逐渐受到国内械企青睐。IQVIA官微曾发文指出，从出海目的地来看，2022年美国和欧洲大国（英国、法国、德国）的出海金额占中国器械出海市场的32%，但伴随欧盟更严注册新规（MDR/IVDR）落地，美国、澳大利亚、德国等出台更严格的外资审查政策，市场准入难度加大。

“受‘一带一路’倡议刺激和扩围，‘一带一路’共建国家逐渐成为热捧的新出海目的地，2022年出海金额约占整体市场的1/3，预计未来3年市场将保持高速增长。‘一带一路’传统出海大国，包括泰国、韩国、印度、马来西亚、越南，2022年出口规模相比于2019年翻倍增长。” IQVIA官微显示。

提升产品附加值

中国医疗器械行业协会数据显示，2023年出口国家中美国占比最高，约24.43%；出海产品比例从高到低依次是医用耗材、医疗设备、IVD试剂等。随着海外拓展加速，标志着国内医疗器械企业在全球范围产品竞争力的显著加强。

国金证券研报曾分析，低值耗材企业在 ODM/OEM 销售模式下以制造成本端的优势快速拓展了海外需求市场，目前中国已成为全球大规模生产制造中心。而医疗设备未来将通过“上游核心零部件国产升级+高端设备出海+突破大型终端客户”启动海外增长引擎；高值耗材目前整体仍处于出海的起步阶段，未来仍需要在产品临床优势及渠道拓展方面取得突破。

由此看来，在全球化趋势不断加深的背景下，医疗械企如何在国际市场上行稳致远，持续创新成为关键。这也离不开企业真金白银的投入。

根据Wind数据，21世纪经济报道记者统计124家A股上市械企，2023年内有59家企业研发费用过亿。其中迈瑞医疗以34.33亿元位居榜首，其次是联影医疗和华大智造，研发费用分别为17.29亿元和9.1亿元。

迈瑞医疗2023年内境外收入135.5亿元，占营业收入比重38.79%，同比增加15.83%。其在年报中提示，“针对中美贸易摩擦相关风险，公司将采取包括进一步提升产品附加值和综合竞争能力等措施，减小关税对公司产品利润率的影响。”

“从行业影响的角度来看，根据中国医疗器械行业协会的分析，中国医疗器械产业虽然以中低端产品为主，但在部分高端产品领域已经实现了自主创新。因此，虽然加征关税可能会对部分企业造成短期内的压力，但长期来看，中国企业仍有可能通过拓展其他市场和提升产品质量来应对这一挑战。” 邓勇强调。

转载来源：21世纪经济报道 作者：韩利明