什么时候可以实现盈利,是市场对创新药公司百济神州最关注的问题之一。
5月8日,百济神州发布2024年第一季度主要财务数据。当期,公司营收53.59亿元,同比增长74.8%,其中产品收入53.25亿元,同比增长89.6%。归母净利润、扣非净利润分别为-19.08亿元、-20.47亿元,同比减亏。2023年第一季度,这两个数字分别为-24.47亿元、-26.14亿元。
5月9日,百济股价开盘高涨随后回落。截至收盘,A股报138.46元/股,上涨3.06%;H股报99.950港元/股,上涨5.43%。最新市值1881.67亿元。
实际上,百济神州减亏的趋势在2023年已有体现。2022年和2023年,公司营收分别为95.66亿元、174.23亿元,分别同比增长26.06%、82.13%;归母净利润分别为-136.42亿元、-67.16亿元,扣非净利润分别为-138.24亿元、-96.82亿元。
百济将减亏的原因归于产品收入增长,以及费用管理推动的经营效率提升。
具体而言,百济的主力产品为BTK抑制剂泽布替尼,以及PD-1替雷利珠单抗。前者2023年全球销售额达到13亿美元,同比增长129.6%,成为首个国产“十亿美元分子”。
2024年第一季度,泽布替尼全球销售额总计34.76亿元,同比增长140.2%。其中,美国市场仍贡献了超七成的营收。其和欧洲、中国市场的销售额分别为24.96亿元、4.76亿元、4.13亿元,三者分别同比增长162.7%、256.8%、25.5%。可见全球,尤其是美国市场给国产新药带来的可观回报。
实际上,泽布替尼持续放量的原因在于,2023年1月,该药在美获批新适应证,用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL),开始进入这一核心细分市场。此前,泽布替尼还在该适应证上与伊布替尼展开头对头Ⅲ期研究,并获得优效结果。
2024年3月,泽布替尼还在美新增适应证,获批与奥妥珠单抗联用,治疗r/r滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
另一款产品替雷利珠单抗的出海步伐则稍慢。2023年9月,该药在欧盟获批,单药用于既往接受化疗后的食管鳞状细胞癌(ESCC)二线治疗,成为首个出海的国产PD-1。
2024年3月,前述适应证也在美国获批。百济神州预计替雷利珠单抗将于2024年下半年在美国上市。
此外,4月,该药还在欧盟新增三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应证,包括一线及二线治疗,在国内获批用于胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的一线治疗。
2023年和2024年一季度,替雷利珠单抗销售额分别为38.06亿元、10.44亿元,分别同比增长33.1%、32.8%。进入美国市场和新增适应证也将继续拉动该产品业绩。
此外,值得注意的是,百济出海美国选择自建商业化团队。2023年年报显示,其商业化团队超3700人,其中500多人分布于北美和欧洲。
而商业化产品销售拉动营收的同时,也在摊薄百济的期间费用率。2022年,公司销售和研发费用率分别为62.69%、116.58%,这两个数字在2023年下降至41.92%、73.54%。
不过,相比于同行,百济的研发费用率依旧居高。期间费用也将是左右公司何时能实现盈利的因素之一。从绝对数值上看,2022年和2023年,公司研发费用分别为111.52亿元、128.13亿元,增速稳定在约15%;销售费用分别为59.97亿元、73.04亿元,分别同比增长34.72%、21.8%。
后续管线上,百济处于三期临床阶段的产品包括血液瘤产品BCL-2抑制剂Sonrotoclax,实体瘤产品欧司珀利单抗等。
转载来源:界面新闻 作者:陈杨