上证报中国证券网讯 4月26日晚间，赛诺医疗公布2023年年报，实现营业收入3.43亿元，同比上涨77.99%；归属于上市公司普通股股东的净利润-3963.00万元，同比减亏75.59%，经营业绩进一步企稳回升。2023年度，公司累计研发投入1.66亿元，占2023年营业收入的48.39%，仍维持在较高水平。

赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用量超过165万，累计进入3000余家医院，全球数十万患者因此获益。公司始终坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于打造高品质的创新医疗产品，提高“中国创造”的全球影响力。

值得关注的是，报告期内，公司冠脉业务焕发出新的生机与活力，全年累计冠脉业务收入较上年同期增长99.10%，冠脉支架销量及冠脉支架产品入院数量均创公司冠脉支架销售以来的历史新高，冠脉支架销量较上年同期增长近5倍。公司两款参与集采的冠脉支架产品，其优异的临床价值赢得了临床和市场的接受和认可。

此外，报告期内，公司接受美国FDA关于高风险医疗器械（III类）美国市场准入的现场检查。据悉，本次现场检查是针对公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme在美国上市前的质量体系核查，是该产品申报美国FDA注册审核过程中的必要环节。根据FDA于2023年8月24日下发的FDA-483表格，公司以VAl （自愿行动项）顺利完成本次FDA的现场检查工作。截至年报披露日，公司FDA各项审核工作仍在有序进行中。（张海英）