记者 张英 4月18日晚,长春高新(000661.SZ)公告,其核心子公司长春金赛药业有限责任公司(下称“金赛药业”)研发的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请获国家药监局受理。
这是近十天来长春高新第二款上市申请获受理的在研药物。4月11日,其治疗急性痛风性关节炎的注射用金纳单抗也获得了受理。
这两款产品都是长春高新在转型期大力投入研发的管线,不过,要替代其传统优势大单品生长激素还有很长一段路需要走。
“从目前的市场预期来说,这两款产品要做到像生长激素那样上百亿元的业绩是不太现实的,但是十亿、二十亿还是可以努力的。”4月19日,长春高新证券部工作人员对表示,从中国医药全行业来看,也只有个别产品年营收能达到百亿元规模,这有赖于市场需求和各种机缘巧合的因素。
具体来看,长春高新这款注射用醋酸曲普瑞林微球申请的适应证是中枢性性早熟,如果成功上市,将是第一款用于儿童中枢性性早熟的国产注射用醋酸曲普瑞林微球。
前述长春高新证券部工作人员表示,长春高新核心产品生长激素主要临床场景是在儿童内分泌科,而性早熟也属于儿童内分泌科室治疗的疾病,因此注射用醋酸曲普瑞林微球与生长激素在市场渠道上具有协同性。
不过,注射用醋酸曲普瑞林微球并非独家产品。该药最早由法国公司益普生研制,2000年进入中国市场,适应证包括性早熟、前列腺癌、女性不孕症等。2023年5月,第一款国产注射用醋酸曲普瑞林微球获批上市,研发企业是丽珠集团(000513.SZ/01513.HK),获批适应证为前列腺癌,目前其性早熟适应证处于三期临床试验阶段。
在注射用金纳单抗这款产品上,长春高新也面临相似的市场竞争格局,即,虽然处于行业头部位置,但无法像生长激素那样长期独占市场。
从全球来看,首款获批用于急性痛风性关节炎的生物药是诺华(NVS.US)的Ilaris,2023年这款药物卖了13.55亿美元。目前在中国市场还没有同类药物上市,长春高新是研发进展最快的企业,此外,三生国健(688336.SH)的产品处于三期临床阶段。
很长一段时间以来,长春高新面临单品独大的问题,其主打产品生长激素为其贡献了绝大部分利润。近两年随着生长激素集采、同行同类产品上市等外部环境的变化,长春高新增长压力加大,转型迫在眉睫。
自2021年以来,长春高新股价已从522元/股的高点下跌至当前的117元/股。
2023年长春高新实现营收145.7亿元,同比增长15.4%,扣非净利润45.2亿元,同比增长9.6%。无论是从营收增幅还是扣非净利润增幅来看,都是近五年来最低。
在2023年度业绩会上,投资者们提了不少尖锐问题。
例如:“生长激素销售是不是进入了瓶颈?”“公司的第二增长曲线暂时有没形成?”“全国新生儿下降是否对贵司的生长激素销售造成一定影响?”
一位关心股价的投资者提问:“今年公司有没有信心把市值管理做好,股价给我抬起来。请回答:有没有信心?”长春高新董事长马骥回答:“有。”
还有许多问题与其核心子公司金赛药业总经理金磊有关。长期以来,金磊被视为长春高新的“灵魂人物”,他主导研发的“增高针”重组人生长激素,结束了中国没有国产重组人生长激素的历史,成为长期支撑长春高新核心业绩的大单品。
2024年1月,长春高新曾因金磊与其前妻王思勉离婚而股价大跌,市场一度质疑这是否属于“假离婚真套现”。其后,长春高新对金磊离婚事件进行了详细回应。
长春高新称,过去几年,公司面临着所处行业情况变化及企业自身转型发展的多重压力,金磊领导着金赛药业核心管理团队为了公司能够顺利转型付出了极大努力,但也影响了家庭。金磊自己也表示,一周7天都在工作,每天都很晚才回家,基本上没有小家。