华熙生物:严守产品质量生命线,以生物科技铸就国货新标杆

315质量宣言2024-03-16 16:08

315质量宣言

作为全球知名的生物科技公司和生物材料公司,华熙生物一直将“质量”视为企业生存发展的重要基础和生命红线,不断强化科技创新,打造多种高品质生物活性物质,持续建设企业质量管理体系,提升企业质量管理标准。

目前华熙生物已经搭建了“卓越+精益”的全面质量管理体系,针对药品、化妆品、食品、保健食品、消毒品、卫生品、医疗器械“六品一械”的产品构成,建立了全面的覆盖产品全生命周期、全经营过程的质量管理体系。通过 ISO9001 质量管理体系、ISO13485 医疗器械质量管理体系、EFfCIGMP、FSSC22000、HACCP、ISO22000 食品安全管理体系认证、实验室认可认证;拥有符合美国 cGMP、中国 GMP、ICHQ7 要求的高标准生产线,通过美国 FDA、韩国 MFDS、中国 GMP 现场检查等,为公司实现高质量的快速发展,提供了坚韧的全面质量保障。

除此之外,华熙生物还参与制定和实施了5项透明质酸国家行业标准,参与修订了欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准;同时提交了美国药典透明质酸专论,并取得多项全球资质,实现企业标准高于行业标准、高于国内国际标准。例如,公司医药级透明质酸的产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准,主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50和1/20,为国际领先水平,进一步肯定了华熙生物在高品质国货打造上的贡献与价值。

作为国货品牌的头部力量,华熙生物将持续以生物科技赋能产品创新,坚持“质量即生命”的责任观,为消费者提供更加高品质的产品,不断完善“卓越+精益”的质量管理体系,做出让中国人自信自豪的好产品,成为让世界尊敬的好企业。

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