减肥药概念在二级市场持续升温。

最近5个交易日，睿智医药（300149.SZ）、华森制药（002907.SZ）、博济医药（300404.SZ）、诺泰生物（688076.SH）、博瑞医药（688166.SH）等公司股价涨幅靠前，累计涨幅分别达12.94%、11.69%、11.30%、8.53%、6.94%。

在资本市场热捧下，相关上市公司的研发竞赛也日趋白热化。3月以来，多家公司相继披露在研减肥药的研发进展。

如3月11日晚，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司提交的HDM1005注射液临床试验（IND）申请已获得批准。

这是一种靶向GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂，申报的适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理，涵盖了降糖与减重两大领域。

位于国内减重赛道第一梯队的华东医药，围绕GLP-1靶点建立了涵盖口服、注射剂在内的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品。

需要指出的是，华东医药GLP-1靶点首个上市产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平®），已分别于2023年3月和7月拿下了两大核心适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册证书，系国内首家。

3月14日，21世纪经济报道记者从华东医药方面了解到，“利鲁平是医保产品，已在超过800家大型医院实现入院销售，预计到2024年一季度末完成超过1000家医院的进院覆盖。此外，院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道，包括线上平台及线下药店，公司也在积极布局，目前已完成2万多家终端铺货单体药店覆盖。”

上述公告也提到，除HDM1005注射液之外，华东医药在研的GLP-1产品中，口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已获得中国和美国的IND批准，正在开展临床试验；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成临床III期受试者入组，预计年内完成III期临床……

值得一提的是，今年1月刚刚递表港交所的杭州九源基因工程股份有限公司，也在布局GLP-1产品。

公司在研的司美格鲁肽生物类似药JY29-2以吉优泰为品牌名称，适应症为2型糖尿病，以吉可亲作为品牌名称，适应症为肥胖症及超重。

招股书显示，JY29-2(吉优泰)目前已完成III期临床试验，九源基因称，“我们预期将于2024年上半年向国家药监局提交JY29-2(吉优泰)的NDA，并于2025年下半年取得2型糖尿病适应症的NDA批准”。

这就意味着，JY29-2有潜力成为中国首款获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。

而针对另一肥胖症及超重适应症的JY29-2(吉可亲)，已在2024年1月取得国家药监局的IND批准，九源基因也表示，“我们目前正筹备JY29-2(吉可亲)的III期试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组”。

在风起云涌的减肥药赛道中，丽珠集团（000513.SZ）、众生药业（002317.SZ）、来凯医药（02105.HK）、信达生物（01801.HK）等多家上市公司均争相入局。

从进度来看，丽珠集团于今年2月披露，控股附属公司新北江制药的司美格鲁肽注射液生物类似药，用于开展体重管理适应症的临床试验已获国家药监局批准。

需要指出的是，丽珠集团是继联邦制药、九源基因之后，第三家司美格鲁肽注射液减重适应症获批临床的国内企业。

在此之前，公司在研的司美格鲁肽注射液用于2型糖尿病适应症的III期临床试验已完成入组。

此外，今年2月底连续收获两个涨停的众生药业（002317.SZ）则披露，已于2月同步启动长效GLP-1类药物RAY1225注射液用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验。

据公司披露，这两项II期临床试验已于近日先后完成首例受试者入组，“公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进RAY1225注射液的两项II期临床试验”。

除了表现亮眼的A股减肥药概念，在港股市场，这一概念也获得资金追捧。

就在3月11日，来凯医药（02105.HK）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一项LAE102的新药临床试验申请(IND)，该药物是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体，用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。在此之前，公司也于2月底披露，ActRIIA抗体LAE102的临床试验申请已获得国家药监局受理，同样用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。

受相关消息带动，来凯医药2月28日-3月4日连续四个交易日大涨，区间涨幅超过120%。

而从全球市场来看，“减肥神药”司美格鲁肽Wegov也有望今年进入中国。

当地时间3月7日，丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）在“资本市场日”（CMD）活动上透露，预计Wegovy今年将在中国获批上市，最开始将以自费患者为主，并且有数量限制。此外，诺和诺德还公布了备受瞩目的口服减肥药amycretin的一期试验数据。

数据显示，经过12周的试验，使用amycretin的参与者体重平均减少了13.1%。这也助力诺和诺德的股价应声大涨，2024年初至今，公司股价涨幅已近30%。

据公开信息统计，全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。在48款国产GLP-1药物中，30款为GLP-1R单靶点激动剂，18款为GLP-1R多靶点激动剂。

在激烈的GLP-1赛道研发竞赛中，谁能率先突围？

转载来源：21世纪经济报道 作者：朱艺艺