对兴齐眼药（300573.SZ）来说，今天是值得开香槟的日子，曾被市场翻来覆去热炒预期的硫酸阿托品滴眼液终于获批，公司“眼科用药第一股”的行业地位得到了全方面巩固。

业内专家也对财联社记者表示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液的获批，意味着原本“互联网医院禁售”“处方受限”等障碍一朝全部去除，短期内会对企业业绩有提升作用。

今日盘后，兴齐眼药发布公告称，公司获得硫酸阿托品滴眼液药品注册证书，获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

兴齐眼药还在公告中强调，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

或受国家药监局午间公布批件的影响，兴齐眼药今日下午股价直线狂飙，截至收盘大涨12.88%。财联社记者在兴齐眼药发布上述公告的第一时间致电其证券部，但未获接通。

资深医药行业专家郭新峰向财联社记者透露，国内的硫酸阿托品滴眼液需求在兴齐眼药该款品种还未获批，院内制剂被“互联网医院禁售”“处方受限”之前，一般都是通过线下就医处方或国外代购取得，市场需求非常庞大，且对一些注重孩子视力健康的家庭和父母来说，也算是某种“刚需”。

据悉，近年来，在获批之前，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液只能通过“院内制剂”的身份被医生处方销售，但此销售渠道相对较窄。也因此，依托互联网医院销售阿托品成了包括兴齐眼药在内的一些公司的选择。

但在2022年7月，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的“互联网医院销售”渠道被官方以“规范诊疗过程”为理由叫停。据兴齐眼药财报，阿托品滴眼液是医院药品收入的主要来源，2019年，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的“互联网医院销售”渠道——沈阳兴齐眼科医院仅为兴齐眼药创造营收2000余万元，而在2020年-2021年期间，这一数字分别跃至1.4亿元和3.2亿元，2022年营收为4.06亿元，而在该医院的互联网销售渠道被叫停之后，2023H1，兴齐眼科医院营收开始下滑，仅为1.56亿元。

而且，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液上市之路也可谓是一波多折。据公开消息，2018年8月，兴齐眼药向国家药监局申请注册硫酸阿托品滴眼液，该产品申报的临床适应症为：散瞳及睫状肌麻痹。

不过，由于该产品是参照中国台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发，审批意见认为，台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，不能作为临床试验的参比制剂，因此未予批准。

2023年上半年，有媒体曝出，一则来自香港中文大学任卓昇团队的随机对照研究表明，在4-9岁非近视的儿童中，与安慰剂相比，2年内每晚使用0.05%阿托品滴眼液可降低近视发生率和快速近视漂移的受试者百分比；0.01%阿托品与安慰剂之间的差异无统计学意义。对此，市场有观点将上述研究解读为“0.01%阿托品与安慰剂无异”，引发行业内广泛关注和股价异常波动。

而后，市场上还流传过“兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液注册上市流程出现意外”的消息，当时也造成了兴齐眼药股价的异常波动。

“兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的正式获批，将会把之前阻碍该药放量的所有‘枷锁’都清除，而且本身硫酸阿托品滴眼液在儿童近视防护领域的知名度就较高，对消费者教育比较好，所以兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批之后，短期内销量和销售收入将会出现报复性的增长，这是可以预见的。”郭新峰分析道。

另外值得一提的是，记者在国家药监局查询发现，杭州赫尔斯科技有限公司/南京瑞年百思特制药有限公司、参天制药、莎普爱思（603168.SH)、欧康维视（1477.HK）、兆科眼科（6622.HK）、齐鲁制药等多家药企旗下适用于青少年近视的硫酸阿托品滴眼液均已进入3期临床试验。

结合上述情况，郭新峰对于兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的市场表现非常乐观，他解释道，虽然追赶者还有很多，但是兴齐眼药的时间还比较充裕，市场独占期较长，而且硫酸阿托品滴眼液算是近乎“刚需”的独家品种，几乎不会受到医保和集采的干扰，市场想象空间非常美好。

郭新峰进一步建议道，企业拿到批件的下一步一是应尽快采购原辅料，满负荷安排生产，以满足市场井喷的需求，防止被囤积居奇导致价格暴涨；二是要尽快拓展眼科医院及零售渠道，以贴近需求患者，快速满足全渠道市场需求。

转载来源：财联社 作者：卢阿峰