记者 瞿依贤 2024年两会,全国政协委员、贝达药业董事长丁列明准备了3份提案:进一步稳预期强信心,推动我国生物医药自主创新;大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发;支持浙江改革创新,加快打造生命健康科创高地。
丁列明曾担任十二届、十三届全国人大代表,一直为医药行业发声。过去11年,他通过全国两会提交的有关医药创新、经济发展等领域的代表建议和委员提案有60多份。
去年全国两会,丁列明提出了关于加强精准医学时代个体化定制药物研发和技术审评的提案,并针对提案内容在政协会议上作小组发言。当天晚上,他接到国家药监部门来电,双方详细交流。
丁列明告诉,他去年提出的关于个性化定制肿瘤疫苗的提案,也很快得到相关部门的回应和答复,并改变了审批策略,推动了中国在这方面的研究。
投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题,很多企业形容现在是生物医药产业的“资本寒冬”,企业普遍信心不足,如果持续下去,不少企业会因为融不到投资而陷入资金链断裂的困境。
丁列明认为,生物医药行业亟待进一步稳预期、强信心。对此,他提出了三条具体建议:大力引导金融投资支持生物医药产业过冬;多措并举持续鼓励药企自主创新;进一步优化人才创新创业环境。
对话
:融资难是目前生物医药行业的普遍情况,如何引导金融投资?
丁列明:一共四点建议。首先,建议进一步增强宏观政策取向一致性,强化政策统筹和有效引导,让投资者敢于投资,创新者敢于创新。
其次,支持生物医药企业IPO、再融资,把募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购,合理放宽审核要求,让企业在二级市场真正获得发展所需资金。
还有,支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购,适度提升国内生物医药市场集中度,扩大企业营收规模,增强企业自主创新能力及国际竞争力。
最后,还要鼓励地方政府设立产业专项基金,与风险投资基金合作,共同支持生物医药研发。
:药企都很关心创新药的医保谈判,你今年在这方面有什么建议?
丁列明:我认为,政府对创新药宣传的重点,应该从宣传降价转向大力宣传科研和临床价值。在创新药医保谈判与支付上,改谈价格为谈支付标准,改获批上市后方可谈判为申请上市时即可谈判,引导企业合理定价,这样也有利于企业开辟海外市场。
另外,已经纳入医保的创新药,要简化期满续约和新增适应症续约规则,药品价格已趋合理的不再作降价要求。
:最近关于创新药定价的讨论也很多,你的看法是什么?
丁列明:在创新药定价上,要建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制,真正发挥市场决定性作用,不对创新药价格进行干预限制,允许企业自主定价,保障合理价格与创新回报,促进可持续发展,更好地提振信心和预期,切实激励高质量创新。
:在三医联动这个话题上,你还有哪些期待?
丁列明:我希望在市场准入,特别是新药进院方面有所突破。在创新药的进院使用上,要切实发挥政府行政指令作用,要求医院在创新药上市后必须及时采购应用,真正取消用药数量、一品两规、药占比考核等限制。