减肥药市场将迎来新“利器”？今日来凯医药（02105.HK）宣布，CDE已受理了公司LAE102在肥胖症的IND，据介绍，这款在临床前实验中有增肌减脂效果的药物在肥胖小鼠模型中，联合GLP-1药物有望实现高质量减脂结果。该消息直接让公司盘中一度涨超24%。

行业专家告诉财联社记者，除了联用外，增肌本身也是一个巨大的市场，如果这类药物能成功上市前景很广阔。而目前已有礼来、Veru等公司布局相关药物。

新增减肥适应症IND

今日，来凯医药在微信公众号上宣布，公司药物LAE102在肥胖症的新药临床试验申请已被中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）受理。

据悉，LAE102是来凯医药自主研发的针对ActRIIA的强效、选择性单克隆抗体，潜在用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者。

公司2023年半年报显示，该药物已于2023年5月获得FDA的IND批准，将首先研究LAE102在癌症适应症中的应用，后期将探索LAE102在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。此外其肿瘤临床试验申请已于2024年2月获得CDE批准。

临床前研究显示，LAE102能增加骨骼肌和减少白色脂肪，是一种可用于肥胖和其他代谢疾病适应症的潜在候选药物。

二级市场上来凯医药也应声大涨。今日来凯医药盘中一度涨超24%，最终收涨11.33%。

联合GLP-1药物，效果更上一台阶？

来凯医药此番大涨，除了资本市场近日的减肥药“东风”外，还与LAE102在增肌减脂上的潜在效果有关。

在公号中来凯医药表示，在肥胖小鼠模型中，LAE102与GLP-1的联合疗法显示出协同增效作用，有效加大减脂效果，同时避免肌肉流失，有望实现高质量减脂结果。

根据财联社记者获得的一份来凯医药交流会纪要显示，在跟GLP-1药物协同作用方面，在肥胖小鼠模型中，LAE102作为单药有增肌减脂效果。跟司美格鲁肽联用的话，可以看到更多脂肪的减少，以及高达约90%的肌肉保护。这样的特性，可能会是很多有GLP/GIP产品的公司比较希望联合用药的产品。

这又要回到减肥界“黑科技”GLP-1类药物所带来的“副作用”上。虽然GLP1拥有巨大的市场需求，受到众多爱美人士的追捧，同时国内外药企正在加速进入减肥药物领域。

但一项回顾研究表明，司美格鲁肽受试者减掉的体重中近40%为肌肉，这会增加患心血管疾病、骨质疏松症的风险。美国《Healthline》2023年5月2日刊文称，GLP-1药物使体重迅速减轻，会导致肌肉流失，骨密度降低，从而导致肌少症。

北京百思力营销策划有限公司总经理王恒向财联社记者分析认为：“GLP-1药物还是有很多副作用，如果搭配减脂增肌药物使用，能同时实现减重增肌将是有着巨大潜力的市场。而无论是减重还是增肌，两个市场容量都非常大，如果能成功上市前景很广阔，是跨时代的药物，与过去的减重市场相比又前进了一步。”

因此，使用GLP-1类药物后如何避免肌肉流失，将成为非常有潜力的市场，目前国内外已有多家药企正在布局减脂增肌药物。

还有这些企业已布局

针对ActRIIA或其同家族受体ActRIIB靶点，Versanis旗下的在研新药bimagrumab是一款ActRIIB靶点抗体，可能使患者在减少脂肪量的同时保留肌肉质量。2023年7月，礼来制药收购Versanis，包括预付款以及在实现某些开发和销售里程碑后的后续付款合计高达19.25亿美元的现金。

其他靶点方面，Veru公司的在研药物Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂（SARM），能够特异性地结合并激活雄激素受体，从而产生类似于传统雄激素的效果，但具有更高的组织选择性和较少的副作用，并可能有助于预防或逆转因年龄增长、慢性疾病或化疗引起的肌肉损失。

此外，BioAge在研药物Azelaprag是一款口服的艾帕素受体激动剂，当与肠促胰岛素类药物结合应用时，能显著促进体重下降并改善身体成分。在临床前研究中，Azelaprag能使通过肠促胰岛素治疗实现的体重减轻效果加倍，并进一步改善身体成分与肌肉功能。

对此王恒认为，退一步讲，减重市场现在竞争激烈，即使单纯一个安全的增肌市场容量也是很大的。此前主要是使用激素类药物来增肌，但是普通人是不能随意使用激素的。减脂是为了美观好看，但需要增肌的人群更多，因为随着年龄增长肌肉会慢慢流失，包括老人、卧床的病人以及健身群体等都可能有需求，此外临床上也可用于治疗肌肉减少症或者骨质疏松。

转载来源：财联社 作者：何凡