“最疼皮肤病”低接种率和高发病率何解?多家上市药企“备战”带疱疫苗

何凡2024-02-29 12:20

本周是“第三届国际带状疱疹关注周”,这个被称为“最疼皮肤病”的疾病在老年群体具有较高发病率,但同时在我国接种率较低,也令如何提高带疱疫苗渗透率和可及性,从而预防带状疱疹成为业界关注焦点。

有医生在接受财联社记者采访时表示,带疱疫苗接种可以提供一定的保护作用,减轻病情以及后遗症的发生。目前国内已上市的带状疱疹疫苗现“双寡头”格局,百克生物(688276.SH)已因上市第一款国产带疱疫苗而去年业绩大增,多家上市药企均已布局该疫苗。行业专家和有相关疫苗研发管线的上市公司均认可带疱疫苗的广阔前景。

带疱疫苗国内双寡头格局形成

今年2月26日-3月3日是由国际老龄联合会发起的第三届带状疱疹关注周。带状疱疹在民间被称为“蛇缠腰”、“生蛇”,是由“水痘—带状疱疹病毒”(VZV)引起的感染性皮肤病。被称为“蛇缠腰”的带状疱疹因其带来的剧烈疼痛,令患者痛苦不已。

四川某皮肤科主诊医师赖医生在接受财联社记者采访时介绍道,任何年龄段的人都可能感染带状疱疹,特别是老年人、免疫功能低下、患有慢性疾病以及接触过水痘疫苗的人群易感,此外压力大、疲劳、过度劳累、紧张等情况都可能增加感染的风险。“我们对于60岁及以上的成人均建议接种带状疱疹疫苗,以预防带状疱疹及其相关并发症。疫苗接种可以提供一定的保护作用,减少发病减轻病情,并可能减少后遗症的发生。但是接种疫苗的决定应基于个体的健康状况、年龄和其它相关因素来做出。目前推荐使用的带状疱疹疫苗主要包括RZV、ZVL两款。”

国内已上市的带状疱疹疫苗分别为葛兰素史克(以下称 GSK)的重组带状疱疹疫苗Shingrix(商品名:欣安立适)以及百克生物的“感维”。

财联社记者从某疫苗预约小程序中看到,在成都地区,欣安立适价格为1618元/支,接种年龄为50岁以上,免疫程序为两剂;而感维定价为1383元/支,接种年龄为40岁以上,共接种1剂。

其中,Shingrix于2019年5月在中国附条件获批,并于2020年6月正式进入中国市场,成为国内首个上市的带状疱疹疫苗。

2023年10月8日,智飞生物(300122.SZ)与GSK签署《独家经销和联合推广协议》。自2024年起至2026年,GSK许可智飞生物在中国合作区域(不包含港澳台地区)开展营销、推广、进口并经销重组带状疱疹疫苗 Shingrix。

据智飞生物公告,公司代理带状疱疹疫苗预计最低协议采购额逐年增长,在2026年将达到103.20亿元,三年合计为206.4亿元。

针对GSK的欣安立适,财联社记者以投资者身份致电智飞生物,公司回应称,根据临床研究是能够达到10年以上的保护效力,数据模型能达到20年甚至以上。此外该工作人员表示,目前带状疱疹发病的人群(比例)还是比较高的,并且痛苦程度也非常严重,欣安立适有非常好保护效力,能达到97%以上。

2023年1月,国产带状疱疹疫苗——百克生物的“感维”获批上市,成为国内首个用于40岁—49岁人群的带状疱疹疫苗,同时也是首个国产带状疱疹疫苗。

带状疱疹减毒活疫苗的上市带动了百克生物营业总收入、营业利润等各项指标增长,百克生物2023年度业绩快报显示,公司总营收18.25亿元,同比增长70.3%;归母净利润5.01亿元,同比增长175.98%。公司认为业绩上涨的原因为“公司于 2023年初取得带状疱疹减毒活疫苗《药品注册证书》,于 2023年4月获得《生物制品批签发证明》,并陆续实现销售,丰富了公司疫苗种类,使公司总体收入规模及净利润同比上升。”

在疫苗免疫效果时间方面,百克生物证券部工作人员向以投资者身份致电的财联社记者表示,公司疫苗刚上市不久,但之前有文章指导建议5年以后再加强一针。疫苗有特殊性,和自身免疫力、免疫系统有关,比如说这段时间特别累或者随着年龄的增长,免疫力肯定是呈下降趋势,在这种下再加强接种一针,相当于增强一下,可以在接种点和接种医生说明自己的情况,让他给一个指导意见。

高发病率和低接种率,企业纷纷开启研发

除了上述两家已上市产品外,国内还有多家企业在研带状疱疹疫苗。

药融云数据显示,目前中国药审中心共受理了52项带状疱疹疫苗审评材料,涉及27家企业的20款带状疱疹疫苗管线。

据统计,目前江苏中慧元通与怡道生物合作的重组带状疱疹疫苗以及绿竹生物-B(02480.HK)的重组带状疱疹疫苗都已进入到临床Ⅲ期;迈科康的重组带状疱疹疫苗处于临床Ⅱ期;2月20日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。

此外,金迪克(688670.SH)、万泰生物(603392.SH)、康乐卫士(833575.BJ)、智飞生物等公司均已布局该疫苗。财联社记者以投资者身份致电相关上市公司咨询疫苗研发进度。

金迪克证券部工作人员表示,公司带状疱疹疫苗还在临床前研发阶段,在谈及公司在研疫苗重点发展品种时,工作人员表示公司最主要的还是以流感疫苗为主,其他包括现在已经进临床阶段的狂犬(疫苗)也会继续推。公司对带状疱疹疫苗市场还是比较看好,国内目前上市品种相对较少,而在国内40岁以上中老年人带状疱疹发病率相对较高。所以(带状疱疹疫苗)会是一个比较有前途的品种。

万泰生物工作人员仅表示公司有布局带状疱疹疫苗。而公司曾于2023年10月13日在投资者关系互动平台中表示,重组带状疱疹病毒疫苗正按计划进行临床前研究。

康乐卫士证券部工作人员回复称,公司带状疱疹疫苗目前在临床前研究,预计2024年提交IND,目前HPV疫苗是公司进展最快的品种。公司认为带状疱疹疫苗是重磅产品,市场需求非常大。

2023年9月28日,绿竹生物发布公告称,公司旗下核心疫苗LZ901正式启动中国III期临床试验并完成首批受试者入组。而据中报显示,LZ901是该集团自主研发的在研重组带状疱疹疫苗及核心产品。但绿竹生物方面向财联社记者表示,公司没有证券部或投资者咨询部门。

上市药企对带疱疫苗研发的重视与带疱疫苗在老年人群体中的较高发病率和较低接种率离不开关系。

券商研报显示,在中国带状疱疹0-29岁发病率为1.55/1000,40-49岁发病率为4.62/1000,60岁以上,发病率超过10/1000,也就是1%,带状疱疹疫苗应尽早接种。由于能够有效预防带状疱疹,减少大量的疼痛及并发症。

据弗若斯特沙利文数据测算,2021年美国50岁及以上人口的带状疱疹疫苗接种率为26.8%,而中国和欧盟分别为0.1%和5.2%。

针对带状疱疹在老年人中较高发病率,但接种率较低问题,行业专家李长城向财联社记者分析认为,一是疱疹性病毒疫苗没有纳入公共卫生保健防疫体系,造成普及率低,第二是因为老年带状疱疹发病以农村为多,农村地区对健康的认识不足,很多人对疱疹病毒认识仅停留在抵抗力低的程度,认为对生命不构成威胁,扛一扛就过去了,甚至还有人并不知道有疫苗可以预防。

李长城进一步表示,带状疱疹疫苗未来的市场较为广阔。近几年带状疱疹性病毒发生频率有所提高,并引起其它神经性疼痛,发病周期长,治疗周期长,给患者带来的身体和精神压力大。这引起药企注意并布局疱疹市场。

转载来源:财联社 作者:何凡

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