1月下旬,杭州九源基因工程股份有限公司(下称“九源基因”)递表港交所,宣告IPO。
在减肥药GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物话题热度较高的当下,九源基因的知名度已经非常高。
招股书显示,九源基因创立于1993年,主要业务布局在骨科、代谢、肿瘤及血液疾病领域的治疗。目前,九源基因有8款已上市产品,以及超10款在研产品,包括潜在的中国首款司美格鲁肽生物类似药JY29-2。
具体而言,JY29-2项目中,以“吉优泰”作为品牌名的用于治疗2型糖尿病,以“吉可亲”作为品牌名的用于治疗肥胖症及超重。目前,JY29-2(吉优泰)为中国首款取得临床批准并完成III期临床试验的司美格鲁肽生物类似药,而其治疗肥胖症及超重的临床试验则在今年1月刚获批。
这也意味着,虽然九源基因认为自己可能拿下国内首个司美格鲁肽生物类似药,但它优先级高的项目是糖尿病,而非减重。
同时,在GLP-1的糖尿病和减重治疗领域,布局的企业已经非常多。其中,头部企业诺和诺德和礼来正在“神仙打架”。而在国内,信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽已经在2月初申报上市,诺和诺德口服司美格鲁肽片的上市申请也获批。而这也意味着,还抱着仿制思路诞生的司美格鲁肽生物类似药,已经是个过气的噱头了。
不难推测,九源基因的拟上市姿态,是基于当前社会身材焦虑严重的背景下,希望借着GLP-1品类的热度“搏一把”。但归根究底,若是看企业的产品线,除了能蹭上减肥药热度以及与华东医药关系密切外,该公司的产品管线实在却是平平无奇。
和华东医药关系密切
除了GLP-1,九源基因和华东医药的关系也是市场关注的热点。无论是股权、管理层还是业务,这两家公司都有着较大关系。
招股书显示,华东医药目前通过其全资附属公司中美华东持有九源基因21.06%的股份,是九源基因的单一最大股东。并且,九源基因的第二大股东为杭州华昇,持股比例16.25%。目前,华东医药前董事长李邦良妻子王志英通过杭州万裕和间接控制杭州华昇39.57%的权益。
天眼查显示, 杭州华昇的曾用名为“杭州华东医药集团控股有限公司”,成立于2002年。它被认为是一家曾计划用于MBO的壳公司。
MBO,全称为“Management Buy-Outs”,是21世纪初非常流行的管理层收购改制方式,顾名思义,就是希望能由管理层持股控制公司,将所有权与经营权合二为一。从结果上看,华东医药没有走成MBO之路。而由始至终,1998年10月20日至2022年6月5日,李邦良不曾在华东医药持有一股。
但是,按照招股书持股比例推算,李邦良个人直接持有九源基因233.3万股,占比约1.17%。同时,若是叠加杭州华昇的权益,李邦良可被视为是持有九源基因17.42%股份的权益。这也意味着,若是九源基因成功上市,李邦良可以了解一桩心愿。同时,“远大系”的版图也可以进一步扩张。
事实上,在招股书披露前,九源基因是从华东医药体系中孵化出来的事情也不是秘密。目前,傅航是九源基因的执行董事、董事长兼总经理。
傅航是华东医药的“老人”,他在八十年代初期就进入了杭州第二制药厂工作,这家制药厂也就是华东医药的前身。据地方媒体《钱塘新区报》2021年采访,傅航表示他是从青霉素车间的酸化过滤工人成长起来的,当时前述岗位还算是重体力活。
傅航还回忆称,1992年,华东医药开始涉足生物医药领域基因工程产品的研究,在当时属于“时髦”事件。到了1993年,华东医药基因工程小组人员决心组建杭州九源基因工程有限公司。
不过,九源基因和华东医药的关系走到今天已经有点微妙了,在GLP-1热点之下,如果后续开始亲自推广拼销售,这两家公司就属于竞争关系,而常言道,“商场无父子”。不过,九源基因或许也会延续此前的策略,把自己的后续产品都交给华东医药进行商业推广。
2023年7月4日,华东医药全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)肥胖或超重适应症的上市许可申请获批,这是国内首个获批减重适应症的GLP- 1。由此,在诸多国产企业中,华东医药成为了在减重市场拔得头筹的那一家。
不过,中美华东申报的利拉鲁肽注射液是来源于九源基因的技术转让,转让费为1.05亿元。和华东医药可以销售的“减肥针”相比,九源基因产品的减重适应症还在临床,而且还面临着越来越多的竞争对手和产品。
目前来看,九源基因和华东医药之间的业务来往也非常密切,且对九源基因影响不小。据招股书显示,华东医药在报告期内均是九源基因的前五大客户和供应商。2023年前三季度,华东医药为九源基因贡献了过亿的收益,约占九源基因当期营收的10%。
产品受集采影响较大
不过,在GLP-1和华东医药话题之外,九源基因的知名度就很一般。它现阶段的产品主要适用于癌症治疗和血栓治疗,但目前看来都潜力有限。
这些产品具体包括:人粒细胞刺激因子注射液(商品名:吉粒芬,下同)、注射用人白介素-11(吉巨芬)、盐酸帕洛诺司琼注射液(吉欧停)、氟维司群注射液(吉芙惟)、注射用福沙匹坦双葡甲胺(吉坦苏)、低分子量肝素鈉注射液(吉派林)、依诺肝素钠注射液(亿喏佳)。
并且,这些产品中,已经有不少集采产品。招股书显示,2021年6月,盐酸帕洛诺司琼注射液(吉欧停)中选第五批国家集采,2022年7月,这一产品中选第七批国家集采。此外,2023年,依诺肝素钠注射液(亿喏佳)、氟维司群注射液(吉芙惟)两种药物分别中选国家第八批、第九批集采。
在集采之后,九源基因产品的销售额下滑已经非常明显。其中,盐酸帕洛诺司琼注射液(吉欧停)在2021年和2022年的销售金额分别为2.46亿元、6781.7万元。2023年前9个月,这款产品销售仅有1400万元出头,颓势明显。
除了集采降价因素外,对于肝素类产品而言,这一领域的产品已经走在了下行周期中,而九源基因在此领域也有产品。目前,肝素行业持续面临着终端去库存的挑战,全球各大肝素企业普遍调慢了生产节奏,肝素原料药的订单需求出现大幅下滑,2023年上半年中国肝素原料药出口数据同比跌幅远超行业预期。此前,行业龙头健友股份已经计提超10亿存货跌价。
主要产品方面,九源基因还有一款药械,也就是骨修复材料 (重组人骨形态发生蛋白-2),商品名为“骨优导”。在2021年、2022年及截至2023年9月30日期间,该产品的销售额分别为3.55亿元、4.44亿元、5.58亿元,分别占收入的27.2%、39.5%及54.6%。由此可见,骨优导目前已经是该公司的重要营收来源。
不过,骨科已经是医疗耗材集采的重点对象。在2023年11月,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布的《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件》显示“BMP类的骨修复材料企业可选择自愿参加集采活动”,这显示了骨修复材料的集采风险。
前述因素都意味着,如果从产品结构上看,九源基因的现有品类的增长压力都很大,它的财务数据也提示了这一点。具体而言,九源基因在2021年、2022年及截至2023年9月30日期间,营收达到人民币13.07亿元、11.25亿元、10.23亿元,纯利分别为1.19亿元、5990万元、1.11亿元,毛利率分别为72.7%、75.9%、78.4%。
同时,九源基因当前还面临着现金压力。截至2021年末、2022年末及2023年前三季度末,九源基因的经营活动所得现金流净额分别为6752.9万元、2255.9万元及914.4万元,处于持续减少的状态。
转载来源:界面新闻 作者:黄华