界面新闻记者获悉,诺诚健华日前任命陈少峰为新任首席商务官,原首席商务官金肖东转岗担任公司首席业务开发官。诺诚健华官网已经将首席商务官更换为陈少峰。
图片来源:诺诚健华官网
陈少峰拥有上海交通大学的医学学士学位、中欧国际商学院的行政工商管理硕士学位。1此前曾陈历任阿斯利康的医药代表地区经理及市场部经理、雅培的市场总监、艾伯维的麻醉业务部总监及商业卓越与业务发展总监、默克的高级市场总监及普药事业部负责人兼副总裁。
在进入诺诚健华担任其首席商务官之前,陈少峰担任罗氏制药肿瘤第二事业部总经理和特药领域负责人等职务。2023年6月自媒体“医药代表”称,陈少峰即将离开罗氏制药,最后任职时间为7月31日。时隔近半年,陈少峰入职诺诚健华。纵观陈少峰的履历,其已有近30年全球医药行业市场销售管理经验。
诺诚健华的主营业务方向正和陈少峰的上一份工作经历“对口”,重点关注肿瘤领域。诺诚健华的产品主要分为两类,一类是治疗癌症的药物,另一类是治疗自身免疫性疾病的药物。目前,诺诚健华共有两款上市产品——奥布替尼和坦昔妥单抗。
2020年12月获批上市的奥布替尼是是一款BTK抑制剂。用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这款产品也是诺诚健华的主力产品,2021年,也是首个完整销售年就实现了2.15亿元的销售额;当年7月,诺诚健华将奥布替尼在MS(多发性硬化)领域的全球独家权利、除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健,由此获得1.25亿美元的license out首付款。
坦昔妥单抗是诺诚健华2021年8月从美国生物制药公司Incyte获得授权的一款产品,其联合疗法此前已被美国FDA和欧洲药品管理局有条件批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性漫性大B细胞淋巴瘤患者。2022年12月,坦昔妥单抗治疗方案在香港获批上市并在博鳌获批使用,在大湾区纳入“港澳药械通”。在内地,坦昔妥单抗联合来那度胺的注册临床试验已完成患者入组,预计2024年第二季度递交BLA(生物制品许可申请)上市申请。
除此之外,诺诚健华的在研管线还有13款产品的21个适应症仍处于临床阶段,其中包括奥布替尼的8个适应症。
不过,诺诚健华目前上市的两款产品都属于血液瘤领域,自身免疫性疾病和实体瘤领域暂无产品上市,已经上市的两款产品中仅奥布替尼一款可以为公司带来收益。2021年、2022年及2023年上半年,奥布替尼分别为诺诚健华贡献了2.15亿元、5.66亿元、3.21亿元的营收。
值得注意的是,虽然诺诚健华并未公布奥布替尼2023年第三季度的营收数据,但在单季度营收情上,诺诚健华2023年第一季度、第二季度及第三季度的营收分别为1.89亿元、1.88亿元、1.6亿元,环比出现下滑趋势。
这也与奥布替尼面临强大的竞争对手有关,抛开2023年才在国内获批上市的阿斯利康的阿卡替尼,国内此前共有三款BTK抑制剂上市,分别为强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼、诺诚健华的奥布替尼,前两款产品的首次获批的时间分别为2017年8月、2020年6月,且均已进入国家医保。
伊布替尼是全球首款BTK抑制剂,2013年在美国上市后迅速成为爆款,2021年全球销售额逼近百亿美元。2019年,泽布替尼“出海”成功,获FDA批准上市。
2021年,即两款国产BTK抑制剂(泽布替尼和奥布替尼)上市销售的第一个完整年,伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼的销售额分别为96.83亿美元(696.94亿元)、14.06亿元、2.15亿元。该年,伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼的国内市场份额分别为52.4%、35.7%、11.9%。
在2022年后,泽布替尼靠着在头对头伊布替尼上更好的临床研究数据。逐步蚕食伊布替尼在国内市场份额。而在海外,2023年渤健退回了奥布替尼的全球独家权利,奥布替尼“出海”暂告失败。
对于一款创新药而言,除了进入医保实现放量、拓展更多适应症之外,开拓海外市场是实现商业利益更大化的重要一步。在奥布替尼拓展海外市场受挫的同时,伊布替尼已在超80个国家及地区获批,泽布替尼在超过65个国家及地区获批。连2023年才在国内获批的阿卡替尼,早在2022年就已在全球80多个国家和地区获批。
来源:界面新闻 作者:唐卓雅