华北制药哌拉西林获得《化学原料药上市申请批准通知书》

上海证券报2024-02-20 11:18

上证报中国证券网讯 2月20日,华北制药公告,公司下属全资子公司先泰公司收到国家药品监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。

公告显示,哌拉西林作为一种重要的广谱低毒三代半合成青霉素,对部分革兰氏阳性菌和绝大多数革兰氏阴性菌有强大的抗菌作用,对绿脓杆菌敏感,具有抗菌活力强、低毒、易吸收等特点。在临床上广泛用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性杆菌等导致的各种尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤和软组织感染。哌拉西林经成盐制备无菌哌拉西林钠,可以直接制成哌拉西林钠注射剂,也可形成复方制剂哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂。

华北制药表示,本次先泰公司获得哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》,是对其原料药产品的进一步补充,丰富了公司产品线,不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

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