国际医疗市场空间广阔，对标跨国医疗器械巨头，国内企业的海外业务有较大发展空间。中国医疗器械公司经过多年的积累，产品的性能和质量不亚于国外产品，中国企业通过应用新材料、新的生产工艺、新的技术路线，在保障产品性能的同时大幅缩减成本，价格更有性价比且竞争力强。中国医疗器械公司在现有产品的基础上，通过广泛吸纳人才、团队的方式扩充产品线，有针对性的对美国的应用场景进行产品研发，并有意识的解决产品应用和用户体验的痛点，已经出现了替代现有技术和产品的趋势，甚至很多产品已经具备了进入美国专业医疗机构的能力。

北美市场在很多医疗器械产品的占比份额都是最高的，且价格也较高。从过往数据看，2022年全球医疗器械市场总体规模大约达到了5600亿美元，美国的市场规模占全球总市场规模的40%。但中国公司目前的痛点是在美国缺乏FDA（美国食品药品监督管理局）的认证能力和当地医疗市场的渠道能力，美国FDA认证与中国认证的逻辑、细节颗粒度不同，从申请FDA认证、专利问题到销售渠道均待梳理和打通，自己跑通零售端、诊所端、医院端的时间成本较高，并且缺少在美国宣传推广的经验。

iHealth（九安旗下品牌）产品的成功出海充分证明了中国企业走向海外市场是完全可行的，并愿意与各方共同携手合作。2010年九安医疗在美国硅谷成立iHealth子公司，不断丰富产品线推出了物联网血压计、血糖仪、额温计、血氧仪、体脂秤等多款移动互联健康医疗电子产品。2021年11月，iHealth新冠抗原检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权（EUA）。奥密克戎病毒在美国爆发时，我们与世界一流公司同台竞技，获得了美国联邦、州政府的大量采购订单，i－Health试剂盒受到美国多家主流媒体报道并亮相了美国“超级碗”，iHealth品牌在美国家喻户晓。2023年，iHealth试剂盒多次蝉联美国亚马逊工业与科学品类销售排行榜冠军，iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血压计品类第一名。

展望2024，九安医疗希望能发挥i－Health公司在美国的认证能力、品牌知名度和渠道优势，愿意帮助更多技术强、产品竞争力优异的中国公司推向美国市场，共同达成国产高性价比医疗器械产品的出海，乘势而上、勇往直前。

（经济观察报 记者 张英）