1月31日，诺和诺德发布2023年财报，全年营收约2322.61亿丹麦克朗（约合337.71亿美元），同比增长31%；营业利润约1025.74亿丹麦克朗（约合149.14亿美元），同比增长37%，净利润达220亿丹麦克朗（约合32亿美元）。

诺和诺德称，增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动。从业务方面来看，糖尿病和肥胖护理业务收入约2150.98亿丹麦克朗（约合312.75亿美元），同比增长38%。其中GLP-1类糖尿病产品收入约1231.32亿丹麦克朗（约合179.03亿美元），同比增长48%；肥胖症产品收入约416.32亿丹麦克朗（约合60.53亿美元），同比增长147%；罕见病药物收入约171.63亿丹麦克朗（约合24.96亿美元），同比下降16%。

司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品，主要包括用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic和司美格鲁肽片剂Rybelsus，以及用于体重管理的司美格鲁肽注射液Wegovy三款。

2023年，这三款产品的总销售额约1458.11亿丹麦克朗（约合212.01亿美元），同比增长88.78%，占总营收的62.78%。其中，注射液Ozempic销售额约957.18亿丹麦克朗（约合139.17亿美元），同比增长60%；片剂Rybelsus销售额约187.5亿丹麦克朗（约合27.26亿美元），同比增长66%；注射液Wegovy销售额约313.43亿丹麦克朗（约合45.57亿美元），同比增长407%。片剂Rybelsus已于2024年1月26日在国内获批上市，用于治疗2型糖尿病。

此外，诺和诺德还有一款GLP-1类药物减肥药物利拉鲁肽。Victoza（利拉鲁肽降糖）和Saxenda（利拉鲁肽减肥）的销售额分别为86.64亿丹麦克朗（约合12.57亿美元）和102.89亿丹麦克朗（约合14.93亿美元）。

业内有人认为，由于产能限制，司美格鲁肽还未展现出其全部的业绩潜力。诺和诺德也早意识到这一点，去年11月10日，诺和诺德发布声明称，未来几年计划投资超420亿丹麦克朗（约合60亿美元），扩建其位于丹麦的工厂，占地面积约为17万平方米，旨在提高减肥药Wegovy和其他药物的产能。

诺和诺德表示，建设项目周期从2025年底开始至2029年完成，其中部分投资已包括在2月份宣布的250亿丹麦克朗资本支出中。这项投资将提高从活性药物成分（API）制造到包装的整个全球价值链的产能，其中大部分投资将用于API产能，包括GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物。

值得注意的是，诺和诺德的司美格鲁肽的专利正常情况下将于2026年到期。不过，华东医药曾挑战司美格鲁肽原研专利，2022年9月5日国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。随后，诺和诺德随即对这一决定上诉至北京知识产权法院。目前，就司美格鲁肽的专利问题尚无定音。

但是诺和诺德的利拉鲁肽专利早已到期，国内已有企业研发的生物类似药上市。2023年7月，华东医药申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，夺得首个国产GLP-1“减肥针”称号。

但是，华东医药一直没有公布该产品具体的销售数据。在今年1月的投资者调研中，华东医药就利拉鲁肽注射液的销售情况给出答复，“截至目前（1月10日），公司利拉鲁肽注射液已在超过800家大型医院实现入院销售，医院覆盖的数量还在快速增长中，预计到今年一季度末完成超过1000家医院的进院覆盖。此外，院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道，包括线上平台及线下药店，公司也在积极进行布局。公司利拉鲁肽注射液已完成2万家终端铺货单体药店覆盖，计划在春节前后完成。”

华东医药的利拉鲁肽注射液获批上市后不久，国内首款原研减肥药也获批上市。2023年8月，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美®）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。此外，2023年12月，通化东宝的利拉鲁肽注射液作为国内第二款利拉鲁肽类似药也获批上市，不过适应症限于成人2型糖尿病患者控制血糖，尚未拓展到减重适应症。

国内的减肥药在研管线中，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽已经在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物称，计划近期向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。若成功上市，玛仕度肽将是国内首个国产双靶点受体激动剂。

文章来源：界面新闻

作者：唐卓雅