158亿,赛诺菲一箭双雕的「小秘密」

赵言午2024-02-02 10:04

一家药企,仅凭拥有临床阶段的产品,便斩获最高22亿美元(约158亿人民币)的付款,会是何方神圣?

近日,赛诺菲宣布与Inhibrx达成最终协议,将以每股30美元的现金收购Inhibrx所有流通股,此外,还有2.96亿美元的或有价值权益CVR,以及新Inhibrx还将获得2亿美元现金,交易总额高达22亿美元(约158亿人民币)。

Inhibrx有何魅力,能让赛诺菲斥巨资一举拿下?

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“疫苗巨头”赛诺菲的新逻辑

作为全球TOP10药企中唯一一家法国药企,赛诺菲走出了一条与其它跨国药企不同的发展之路,据其2022年财报显示,制药业务合计收入379.17亿欧元,其中特药板块(SpecialtyCare)收入164.57亿欧元,普药板块(GeneralMedicines)收入142.31亿欧元,疫苗板块(Vaccines)收入72.29亿欧元。

值得一提的是,赛诺菲并非像其它跨国药企一样,重磅产品来自肿瘤领域,又或是银屑病、关节炎、克罗恩等自免疾病,而是一款特应性皮炎药物Dupixent。

Dupixent的2022年销售额为82.93亿欧元,占特药板块的50.39%,撑起了该板块的半边天,同时也以单品之力“秒杀”了神经病学与免疫学、罕见病(含罕见血液病)、肿瘤学、疫苗等诸多业务板块。

从细分领域来看,赛诺菲的疫苗板块也是其业绩的重要支柱,且助力其挤入全球疫苗四巨头,在新冠疫情之前的2019年,全球销售额TOP10疫苗中,赛诺菲占有两席且排名均靠前。

经过各大药企在新冠疫情中疫苗拼杀的洗礼,赛诺菲的疫苗板块迎来了挑战,据其2023年Q3财报显示,2023年前三季度,赛诺菲疫苗板块收入54.88亿欧元,同比下滑0.5%,主要产品除了加强疫苗Boostervaccines有4.6%的销售额同比增长外,其它产品均呈出现下滑。

疫苗四巨头中的其它三家中,靠新冠疫苗曾赚的盆满钵满的辉瑞,虽然失去新冠红利,但常规疫苗产品仍有看头,2023年前三季度,3款主打产品Prevnar、FSME-IMMUN和Nimenrix中,Prevnar和FSME-IMMUN的销售额仍保持增长;默沙东2023年前三季度疫苗板块收入103.88亿美元,同比增长23.50%;GSK的疫苗板块也同比增长24%,即使剔除新冠产品,仍增长21%。

不过好在Beyfortus的获批,让赛诺菲疫苗板块有了生力军,Beyfortus是全球首个且唯一能用于婴幼儿的预防RSV药物,据其2023年Q3财报显示,Beyfortus第三季度销售额为1.37亿欧元,极大程度抵消了流感疫苗销量的下滑,2024年1月初,Beyfortus获国家药监局批准上市,受利于国内庞大的市场需求,Beyfortus放量在即,或将一改疫苗板块初现的颓势。

疫苗板块重磅产品的获批,以及王牌产品Dupixent在2024年1月又成为美国FDA批准的首个且唯一用于1岁及以上患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)儿童的疗法,让赛诺菲并不担心两大“支柱”的支撑力,而肿瘤及罕见病领域长期以来年的不温不火,让其很难再有提高。

补齐短板,才是赛诺菲未来发展需要面对的最大挑战!

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一箭双雕的「小秘密」

Inhibrx专注于在肿瘤学和罕见病领域开发新型生物治疗候选药物,管线中已进入临床阶段的产品有INBRX-101、INBRX-109、INBRX-105和INBRX-106等4款产品,其中INBRX-101和INBRX-109处于临床2期,INBRX-105和INBRX-106处于临床1期。

赛诺菲收购Inhibrx后仅将INBRX-101纳入本公司管线麾下,可见其对INBRX-101的重视程度。

INBRX-101是一种重组人AAT-Fc融合蛋白,正在开发用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),现有的医疗手段对AATD患者的护理状况和标准并不理想,每周输注血浆源性AAT不能维持正常的血清AAT水平。

据INBRX-101每3周静脉注射40、80和120mg/kg的1期多次递增剂量研究数据显示,整个剂量范围内都观察到血清功能AAT水平的剂量相关升高,其中,80mg组和120mg组,AAT功能水平在第三次给药后21天仍保持在正常下限之上(正常范围21-54µM),120mg组在第三次给药后28天,血清功能AAT水平仍保持在正常范围内。

此外,INBRX-101还有可能用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD),而Inhibrx也正在探索用于治疗急性GvHD的潜力。

纵观Inhibrx管线,肿瘤才是其布局产品最多的领域,管线中其它3款产品均为肿瘤药物,进展最快的INBRX-109联合化疗治疗尤文肉瘤的1期研究,在2023年国际结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上以海报形式得以展示,据临床数据显示,客观缓解率(ORR)为53.8%,病情好转控制率为76.9%,值得一提的是,在1例cic重排肉瘤患者和1例先前接受IRI时疾病进展的患者中观察到PR。此外,在EWS和RCS患者中均有应答,85.7%的EWS患者和66.7%的RCS患者疾病得到控制。

当然,其它2款肿瘤产品INBRX-105和INBRX-106临床研究成果也表现不俗,在2023年癌症免疫治疗学会(SITC)第38届年会上也以海报形式得以展示。

赛诺菲收购Inhibrx意味着向罕见病和肿瘤学两个领域同时发力,不过罕见病和肿瘤学虽都是赛诺菲的短板,但罕见病板块收入要明显优于肿瘤学板块,这或许是赛诺菲将INBRX-101纳入自身管线的信心所在。

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免疫炎症和疫苗“新看点”

赛诺菲的实力体现在免疫炎症药Dupixent和疫苗板块上,为了更好发挥强项,2023年10月,赛诺菲宣布了“PlaytoWin”战略,将专注于变革性药物和疫苗,战略举措除了节约成本和增加研发投资外,还计划最早在2024年第四季度通过创建上市公司来分离消费者保健业务。

赛诺菲管线中共有79个项目,其中,免疫炎症项目最多,达27项,除了对Dupixent的再开发外,还有众多创新药,其中,处于3期的有itepekimab和TZIELD,处于2期的有amlitelimab、rilzabrutinib、eclitasertib、frexalimab、SAR445088、SAR444656和SAR442970。

此外,疫苗项目布局也有持续性特征,在1-3期阶段均有分布,其中2期阶段最多,达到5个。

让特长更长的布局让赛诺菲底气十足,在最近一次(2023年12月7日)开展的投资者研发日活动上,赛诺菲创纪录的公布了12个具有重磅潜力的新分子实体,其中9款为创新药物和疫苗,每款峰值销售潜力有望达到20亿至50亿欧元;另外3款为产品管线资产(pipeline-in-a-product),峰值销售额潜力均超50亿欧元。

而这12张王牌大部分与免疫炎症和疫苗相关,其中,3款产品管线资产amlitelimab、frexalimab和SAR441566均为免疫炎症药物,另外9款产品中,包括治疗炎症性肠病的TL1A单抗、治疗特应性皮炎的IRAK4降解剂和治疗COPD的itepekimab,以及针对痤疮、肠外致病性大肠杆菌和老年人呼吸道合胞病毒的疫苗。

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结语

曾经的赛诺菲凭借Lantus也在糖尿病领域雄霸一方,如今,糖尿病领域已是GLP-1的天下,失去在该领域重量级存在感的赛诺菲,也吸取了经验教训,让特长更长,加上紧跟罕见病和肿瘤领域形势布局的转变,成为全能型药企值得期待。

文章来源:药智网

作者:赵言午

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