记者 张铃 1月22日，据新华社消息，中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（以下简称《方案》），明确提出依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。

具体来看，《方案》中关于生物医药的内容有两部分：

一是在“构建产业发展生态”部分，《方案》提出要建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。支持建设符合国际医学伦理和管理运营规则的长三角医用组织库。

二是在“完善开放合作的国际协同创新机制”部分，《方案》提出要探索制定人工智能、生物医药等全球重大前沿科技领域伦理规则，建立协同审查机制，构建伦理审查快速通道。

在这些内容中，有关药品定价的部分在医药行业引起了较多讨论。

好信号

“在医药行业非常困难的局面下，出现这样一个高规格的文件是个很好的信号。”一家Biotech（生物科技公司）创始人这样认为。

前述创始人认为，一个地方放开价格不一定会有多大的影响，但它至少是破除僵化的药品定价机制的开始，“遵循市场规律，将注意力放在经济规律上，一旦有这样的情况发生，我们就会逐渐活跃起来”。

该创始人提到，当前创新药行业举步维艰，Biotech很难拿到融资，或只能靠将管线卖给国内外的大公司生存，且这种机会也只有像ADC（抗体偶联）这样较热门的产品能拥有。行业处于非常困难的时刻，如果今年的融资情况不好，更多公司将面临破产。“绝大部分早期研发公司面临生存危机。一两年之内，我的公司融不来很多钱的话，情况也不乐观。事实上，行业里早就有很多公司破产了”。

中国基因编辑技术公司锐正基因创始人王永忠也认为，允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，总体而言更机动、更灵活，定价可以比现在更低或更高，给大家更多的活水。

不过，王永忠同时提到，创新药在中国不可能定超高价，因为这样会很难推广，中国市场很难承受百万元以上的药物价格。他认为像病毒医疗、细胞医疗等领域的公司只能到海外市场寻求发展。

“《方案》体现了中共中央办公厅、国务院办公厅对创新药的重视，但未来还是要靠一个一揽子工程来振兴医药行业，要有合理的支付体系，定价不能只考虑生产成本，还要考虑巨额的研发成本和研发的可持续性。”王永忠说。

罗森博特是一家医疗机器人技术供应商，其创始人王豫告诉：“《方案》只提到药品定价，希望创新医疗器械也能享受类似的红利，在定价和支付端能获得支持。”

专家：看落地

王永忠和许多同行一样，他关心《方案》的落地问题。

多位创新药企业人士、专家向表示，允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，总体上是个好的信号，但落地会比较麻烦。

例如，王豫认为，《方案》的实施需要落地政策配合；北京精诚医药科技集团董事长武海波则提到，“下一步就看支付方的实力了”。

医改专家徐毓才认为，《方案》只在浦东新区实施，意义不大，另外也与当下很多政策不协调，如医保谈判、集中采购等政策还在继续推行，“勒在脖子上的钢丝绳一直没松，《方案》更多是表明一个态度，即开放还是必要的”。

王永忠也提到，《方案》只针对浦东新区，这个做法可能导致一个药在中国有两个价格，在同一个市场，两个价格体系会较难落地，比如某款药在浦东的价格可能十倍于静安，人们就会去静安买。“这样一来，这个文件可能只能在局部‘小打小闹’，对整个市场影响有限”。

一位药物经济学专家告诉，有关部门不会干涉企业的定价策略，药企可以在医保外定高价，也可以选择定一个医保能接受的价格去换市场。

王永忠则告诉，对于那些自主研发的具有差异化优势、满足未满足临床需求的好药品，需要有能够体现其价值的定价，他希望国家在医保方面能有一些考量。