中新经纬1月23日电 (王玉玲)天眼查App显示,博际生物医药科技(杭州)有限公司(下称博际生物)近日进入破产程序。在博际生物申请下,浙江省杭州市余杭区人民法院已受理其破产清算案件,并定于2024年3月6日召开第一次债权人会议。
根据博际生物官网,这是一家处于临床阶段、致力于创新药物研发的生物技术公司,在研产品适应症覆盖肿瘤与自身免疫性疾病。
其中,进展最快的是肿瘤靶向性IL-15融合蛋白BJ-001,于2019年12月在美国开始I期临床,2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)胆管癌孤儿药身份,并在2021年获得中国食品药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验;PD-L1/TGFβ双抗BJ-005在2021年获得NMPA与FDA批准开展临床试验。
博际生物剩余产品均为双抗,进度都处于临床前研究。值得注意的是,博际生物表示,BJ-018与BJ-011将于2023年提交IND(新药临床研究审批),但据中新经纬不完全检索,暂未看到两款产品更新进展。
2022年,博际生物在其官方公众号转发一篇媒体报道,博际生物联合创始人、CEO张海洲表示,首要要求是成为能够盈利的公司,将不仅重视成本的把控,更追求快速推进产品从研发到上市。此外,张海洲还表示,准备融资,为后面科创板IPO做准备。
而从彼时雄心壮志制定盈利预期,到现在跌入破产境地,才仅仅两年。
从博际生物的融资历程来看,天眼查App显示,博际生物只在2021年进行过股权融资,投资方为GT创投,未显示融资金额。公开资料显示,GT创投成立于2018年,是一家亚洲私募股权投资机构。
中新经纬注意到,提供生物医药临床前综合研发服务(CRO)的美迪西近日在公众号发文称,任命张海洲为临床前研究事业部总裁。尽管文中并未提及张海洲创办博际生物等经历,但文中配图与博际生物官网中张海洲的照片高度相似。
左:博际生物官网 右:美迪西官方公众号
此外,美迪西披露的张海洲履历也与博际生物公布的具有相似性。
美迪西表示,张海洲曾在药品监管部门、跨国制药公司、中国制药企业以及CRO机构履职,作为负责人还曾组建团队,在免疫肿瘤学领域进行创新大分子药物项目研发,建立八个项目研发管线并成功推进两个项目完成中美双报进入临床。张海洲还在中国内外多个专业组织担任职务。他是中国“重大新药创制”科技重大专项审评专家库专家,曾被抽调参与新药创制重大专项项目和港澳台重大合作项目的审评,也曾作为外聘专家参与起草和审阅国家药品监督管理局(NMPA)技术指导原则。张海洲还曾任美国GeneticToxicologyAssociation和旅美华人毒理家协会理事。
而博际生物公布的张海洲履历显示,张海洲是国家卫健委“新药创制”科技重大专项审评专家;国家药监局技术指导原则外聘专家;曾就职于中检院、勃林格殷格翰、罗氏等机构和药企;在中美两国主持或参与了众多项目的IND和多个项目的NDA(药品上市)的申报工作。曾任药物信息协会(DIA)中国区顾问委员会委员、美国GTA等协会的理事等。
从二者相似性来看,第一,两份履历中有多个相同的社会职务,包括中国国家“重大新药创制”科技重大专项审评专家库专家、国家药监局技术指导原则外聘专家、美国GeneticToxicologyAssociation( 遗传毒理学联合会 )协会理事等职;第二,美迪西表示,张海洲作为负责人曾组建团队,在免疫肿瘤学领域进行创新大分子药物项目研发。并且,推进两个项目完成中美双报进入临床。而博际生物的BJ-001与BJ-005已实现中美双报。
在申请破产后,博际生物管线是否将转由其他药企开发?破产原因是否是因缺少融资而资金链断裂?就以上问题,中新经纬拨打其官网电话,却显示电话为空号。对于张海洲是否已入职美迪西,中新经纬致电美迪西证券部,对方未做有效回应。