处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，其宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。

图片来源：上海市市场监督管理局官网信息

蓝鲸财经 屠俊

据天眼查信息显示，近日，百济神州（上海）生物科技有限公司新增一条行政处罚，根据上海市静安区市场监督管理局出具的行政处罚决定书，百济神州（上海）生物科技有限公司因违规宣传处方药，被罚款40万元。

根据上述行政处罚决定书显示，当事人于 2022 年 8 月 18 日在裕年发展置业(上海)有限公司浦西万怡酒店分公司三楼举办“百汇泽城市会”会议。会议期间，当事人在社会公共区域以易拉宝及宣传单页为载体发布帕米帕利胶囊广告，宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批 3L gBRCAm 铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的 PARP 抑制剂;CGCS 指南推荐帕米帕利作为复发性卵巢癌治疗首选药物;医保患者月治疗费用仅 1929 元”。

经查，帕米帕利胶囊，商品名称百汇泽，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、 输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。涉案产品为处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上做广告。

百济神州向蓝鲸财经表示，本次被处罚的起因是由于带有医学信息的易拉宝摆放的位置不当引起的，今后也会在未来的工作中引以为戒。

虽然本案涉案金额并不大，不过，北京云亭律师事务所合伙人吴刚律师向蓝鲸财经表示，这件事对于药企而言需要吸取的教训是：药企一定要站在行业专业的思维角度，严格执行法律对于处方药广告的强制性要求，不能按照普通大众的合理性思维认为我们常见的发放宣传单、树立易拉宝似乎不是严格意义上的广告。

根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第二条及第十二条规定，根据药品品种、规格、适应症、计量及给药途径不同，国家对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。患者只有通过医师的检查诊断，凭医师开具的处方购药，按照医师指导的方法合理用药，才能保证达到防止疾病、保护健康的目的，误用不仅不能治病，还可能致病，甚至危及生命安全。因此，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，其宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。

行政处罚决定书中指出，本案中，当事人在公共场所以易拉宝及宣传单页的形式宣传处方药百汇泽(帕米帕利)，其广告宣传受众为不特定对象。上述广告发布行为会对没有专业医学、医药知识的普通患者和消费者的选择产生影响，不能保证用药的科学、正确、合理、安全。

北京德和衡（上海）律师事务所联席合伙人桂辛律师提醒，进行处方药品的广告时谨记不要图快跳过审查直接对外发布，应当在发布前由市监部门或药监部门对广告内容进行审查，未经审查，不得发布。

此外，桂辛律师指出，处方药广告的受众只能是医疗卫生专业人士，对于处方药品的广告宣传，医药企业应当清楚，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布，不得进行冠名活动。

“就处方药广告的发布形式，应当在广告页面显著标明‘本广告仅供医学药学专业人士阅读’。对于处方药推广形式的创新，医药企业应当保持克制，建议咨询专业人士后再进行发布，避免造成不利的影响和损失。”桂辛律师说。

文章来源：蓝鲸财经

作者：屠俊