上周末两日,多家国内疫苗上市公司发布公告称旗下新冠疫苗产品获批纳入紧急使用。截至目前,据界面新闻不完全统计,国内已有6款针对XBB毒株的新冠疫苗获批。此前国内唯一获批的针对XBB毒株的新冠疫苗仅有威斯克生物的威克欣®3价XBB疫苗,并且该新冠疫苗已经在全国多地开始接种。
12月3日,康希诺发布公告称,公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)被纳入紧急使用。
同日,丽珠集团发布公告称,12月1日,丽珠集团控股附属公司丽珠单抗收到国家相关部门的函件,丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)被纳入紧急使用。
神州细胞、沃森生物和新诺威也在12月1日收到通知。12月1日,神州细胞发布公告称,控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗被纳入紧急使用。
同日,沃森生物发布公告称,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)(以下简称“RQ3033疫苗”)被纳入紧急使用。
新诺威发布公告称,巨石生物开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗(SYS6006.32)被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
其中,巨石生物的SYS6006.32以及沃森生物的RQ3033疫苗采用的是mRNA技术路径,康希诺、丽珠集团和神州细胞研发的新冠疫苗则是重组蛋白技术路径。
根据上述公司公告,此次被纳入紧急使用的新冠疫苗均针对XBB病毒。据中疾控信息,目前,全球和国内流行的新冠病毒变异株都属于奥密克戎毒株,主要流行株为XBB系列变异株。
此前,国务院联防联控机制综合组发布《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》,其中提到,新冠病毒XBB变异株已成为我国本土疫情主要流行株。研究表明,XBB变异株具有较强的免疫逃逸能力,我国人群血清抗体对XBB变异株的中和能力较差,易发生突破性感染。老年人群等重点人群感染XBB变异株后危害较大。
并且,上述接种方案提到,在新冠病毒XBB变异株流行期间,重点是今年秋冬季,优先推荐接种含XBB变异株抗原成分的疫苗。
具体来看,巨石生物的SYS6006.32的临床试验显示,该产品对当前主要流行毒株和未来可能的流行毒株有很好的保护作用。相比于成年人群,该产品对老年人群可能会起到更好的保护作用。
丽珠集团此次被纳入紧急使用的新冠疫苗也显示对于老年人群有更好的保护效果。丽珠集团公告显示,重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)已完成全部受试者入组。临床试验结果显示,老年组与成年组接种后效果相当。同时,该产品对EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多种流行变异株均有广谱中和效果,对当前主要流行毒株有很好的保护作用。
沃森生物公告显示,RQ3033疫苗适用于18岁及以上人群,用于预防当前新冠病毒主要流行株Omicron XBB、EG.5等引起的疾病(COVID-19)。
神州细胞的SCTV01E-2是在SCTV01E的基础上,保留了Beta和Omicron BA.1两种变异株的S三聚体蛋白抗原,将早期变异株Alpha和Delta替换成了当前主要流行变异株BQ.1.1和XBB.1的S三聚体蛋白抗原,构成了迭代新冠疫苗。
康希诺公告显示,吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)被纳入紧急使用,全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®(吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体))已在中国开展大规模接种工作。
此次获批紧急使用的新冠疫苗何时能够落地到各社区进行接种或许仍然存在问题。界面新闻此前报道《为什么打上XBB毒株的新冠疫苗那么难?》,早在今年6月8日,威斯克XBB新冠疫苗就在国内获得了紧急批准,但直到11月20日,威斯克生物才在官方微信公众号宣布,其威克欣®3价XBB疫苗正式启动全国供应。
文章来源:界面新闻
作者:唐卓雅