11月22日，有投资者向翰宇药业提问，其GLP-1类多肽原料海外订单是否已陆续发货？

翰宇药业回复称，针对今年9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中，截至目前发货量已近5000万元，未来一年内将完成交付，另外今年11月签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单，也将于明年6月8日前履约完成，后续享有其中50%的后端分成。

对于GLP-1，尽管有炒冷饭的嫌疑，但也不得不感慨，正是因为“GLP-1”，亏损的翰宇药业又成为了许多国内药企“馋哭”的对象。

回首近两年药圈的关键转折事件，PD-1让多少药企人气暴涨，多少名不见经传的药企走上了历史舞台；之后随着新冠疫苗爆火，让整个产业链中，从原料药到疫苗瓶、物流等该挣的行业都挣得盆满钵满；如今GLP-1继续延续之前的套路，从原料药到CXO，再到下游Biotech企业，都成为投资者蜂拥而至的“标的”。

原料药率先“开吃”

自减肥药概念引市场热炒以来，其本质上巨大的供求不平衡之下，让产业链上的所有成员都想分一杯羹，上下游企业频频受到关注。从最上游的基础供应商，到之后的原料药/CDMO企业，再到之后一体化龙头与创新Biotech企业一片高景气发展。

其中以翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物等企业为首的多肽原料药企率先站上“热搜”，以强势订单信息强调其确定性，翰宇药业自9月以来，市值涨幅已超过70%。俨然一片“新药未至，原料药已经吃饱”的局面。

翰宇药业

9月，翰宇药业公告与美国一客户签订了价值3000万美元（约合2.19亿元人民币）的GLP-1多肽原料药合同。

11月，翰宇药业披露了一项关于GLP-1产品的新订单，这也是翰宇药业今年第二次收到超亿元的海外GLP-1大单，向公司合计采购累计金额1408.32万美元（约合1.03亿元人民币）的利拉鲁肽注射液（仿制药）。

一直以来，翰宇药业从事的主要业务均为多肽制剂及原料药，其特色原料药也一直是其六大核心业务之一。原料药方面，翰宇药业主要产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽等，长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家。

在其年报中，其自称为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一，尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽特色原料药产业化方面，在国际上具有较高知名度。也是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一。并且通过前期在GLP-1药物方面的布局，目前公司在美国FDA已经取得了两项利拉鲁肽（化学合成）的原料药DMF备案登记，并积极开展了司美格鲁肽的DMF备案登记工作。

但是，尽管翰宇药业在多肽领域身披多种强势光环，但经营层面却并没有想象中那么顺利，GLP-1大火前后个更是有着较为明显的差距，“GLP-1”的爆火对于翰宇药业而言，几乎是雪中送炭。

2019年至今，翰宇药业的海外业务波动尤为明显，其中2023年相关数据尤为突出，据中国证券报报道称，翰宇药业前三季度营业收入构成中，海外营收超预期实现了60.66%的同比增长，而如果叠加11月签订的系列大单，初步预测其2023年海外营收可以突破2亿元水平，同步增长率近200%。

数据来源：翰宇药业年报

另一方面，随着之前的原料药大单进入分批生产与发货状态，也让更多投资者看到了翰宇药业净利润转正的希望。但回想之前新冠疫苗赛道火热时，翰宇药业也曾有类似的动作发生，却随着新冠方面药物研发进展陷入困顿之后，空欢喜一场。如今GLP-1大火对翰宇药业业绩最终能否有提振作用，就又显得扑所迷离了。

不过可以确定的是，无论GLP-1对于翰宇药业的意义与之前的新冠疫苗是否有所不同。如今在翰宇药业擅长领域的有这样一个热点爆发，对其而言，绝对是十年难得一遇的好消息，最终能否把握住，就看个人了。

诺泰生物

与翰宇药业相似，作为国内少有的聚焦多肽药物及小分子化药、自主研发与定制研发相结合的生物医药企业。诺泰生物也是踩着GLP-1的热点挣足了“眼球”。

业绩方面，诺泰生物近几年始终保持着稳定增长，营业总收入从2018年的2.56亿元增长至2022年的6.51亿元。2023年以来，随着多肽药物市场蓬勃发展，以GLP-1为首的多肽药物研发与生产需求持续增大，订单方面也呈现出了新的增长趋势，其前三季度营收已达7.1亿元，初步预计其2023年全年收入接近10亿，净利润有望达到1.68亿元，同比增长30.23%。

数据来源：诺泰生物年报

细节方面，诺泰生物自主开发的司美格鲁肽、利拉鲁肽等8种原料药已在CDE登记，其也是国内仅有的兼具利拉鲁肽与司美格鲁肽原料药生产资格的两家企业之一，并且利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽等7种原料药已取得美国DMF编号并已通过完整性审核；

并且，更关键的是叠加今年5月份签订重大合同，在2024-2029年内向一欧洲客户供应高级医药中间体（原料药的合成部分），总金额达到了约7亿元，猜测不排除是GLP-1原料药的可能性。相比翰宇药业，诺泰生物的情况明显要好很多，大额订单对于其而言说不上“雪中送炭”，但锦上添花还是有的。

下游产业紧随而至

当前，别看原料药企在资本市场表现得风生水起，与GLP-1关联性更强的下游创新药产业却是雷声大，雨点小。

这主要由于，在经历了过去多番热点的洗礼之后，投资对下游产业的确定性要求愈发的高了，而如今国内领域的GLP-1赛道竞争远比想象中激烈，丝毫不逊于之前同质化严重的PD-1，据相关报道显示，全球临床在研GLP-1药物已多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。在48款国产GLP-1药物中，30款为GLP-1R单靶点激动剂，18款为GLP-1R多靶点激动剂。

在糖尿病领域，除了甘李药业、东阳光等糖尿病领域老玩家，如恒瑞、石药、众生、华东等上市企业也在积极布局各项GLP-1管线，更不乏期待以GLP-1起家的初创药企，比如先为达、银诺医药、闻泰医药。

而减重市场方面，截至目前，国内药企布局的减肥适应症产品也超过20个，在这样的局面下，没有点核心竞争力的管线，想获取投资们的眼光可这么简单。

11月16日，恒瑞医药2023研发日活动在上海浦东成功举办。

会上针对降糖/减重领域，恒瑞GLP-1R/GIPR双激动剂HRS9531、口服GLP-1小分子HRS-7535迎来了重点介绍，体现了恒瑞医药对于这个千亿市场的重视。

图片来源：恒瑞业绩沟通会

中国已成为全球研发最卷的地区之一，研发布局以GLP-1R单靶点布局为主，部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点/三靶点新药的临床研究。其中恒瑞医药已有5款GLP-1R相关新药进入临床研究，两款双靶点药物引人注目：GIPR/GLP-1R双靶点激动剂HRS9531、GCGR/GLP-1R双靶点激动剂SHR-1816。

数据来源：恒瑞年报、公开数据整理

其中研发阶段最靠前的是恒瑞的诺利糖肽，但从机制上来讲，单靶点的GLP-1药物要想做得比司美格鲁肽更高效，很难。诺利糖肽仅在注射频率一项来讲，相对司美格鲁肽以及之后的司美格鲁肽仿制药都显得竞争力不足，市场空间可能有限。

而另外两款恒瑞在第83届美国糖尿病协会科学会议上露脸的新药HRS-9531与HRS-7535，虽研发还相对靠前，但反而具备不小的竞争优势，例如，前者作为双靶点激动剂，8天、4周、36天的减重幅度均表现较好，有望在未来与礼来的替尔泊肽同台竞争。而后者HRS-7535作为一种新型口服小分子GLP-1R药物，在患者顺应性上也有着不小的优势。

总体而言，全球领域上，诺和诺德和礼来目前已经占据了近90%GLP-1R的市场份额，且先发优势明显，这给如恒瑞、华东医药等后续入场的药企带来的压力也是分外地大。这也是为何如今在GLP-1热点关键词之下，反而是更前端的原料药、中间体、CDMO企业率先开吃，当然如果新药能在药效、顺应性等方面有所突破，投资者当然也不会吝啬他们的青睐。

来源：药智新闻

作者：药智新闻