2023年国家医保谈判收官之际，有着“全民免费医疗”名号的英国版“医保谈判”闹掰后续也迎来了最新消息。

据Biospace网站消息，英国国家医疗服务局（NHS）与英国制药工业协会（ABPI）公布了一项联合声明，声明中显示双方签署了一项为期五年的新协议。在新协议中，英国政府同意将品牌药物的销售额年增长率从2024年的2%提高到2027年的4%。

图片来源：Biospace网站截图

NHS和ABPI赋予了这项新协议“里程碑”意义，称该协议将为英国国家医疗服务局节省约140亿英镑（约合174亿美元）资金，并为研发工作提供专项资金。协议将于2024年生效。

为何“闹掰”？

新协议的签订背景要追溯到今年年初的一场以礼来和艾伯维为代表的制药巨头与NHS之间的“闹掰”。

英国《金融时报》1月17日报道，艾伯维和礼来宣布退出VPAS计划，以抗议英国对品牌药的征费大幅提高。礼来和艾伯维也成为首批退出了VPAS计划的药企。

艾伯维英国区负责人ToddManning曾表示，原本艾伯维不会轻易做出离开的决定，但NHS征费机制对其在英国的盈利能力产生了影响。

礼来表示，这种征费机制对创新药产生了“惩罚性”影响，使得药企成本失控。

礼来和艾伯维退出VPAS，意味着两家企业或将放弃英国市场。

而对不断飙升的征收费率，不愿买单的不只有礼来和艾伯维。

1月17日，拜耳制药相关负责人表示，英国、欧盟地区对创新药“不友好”，拜耳将“在某种程度上降低欧洲的投资力度”，接下来专注于美国和中国。

此外，阿斯利康首席执行官PascalSoriot也提到英国的“税收环境”使其对生物医药投入的吸引力有所下降。

除此之外，安进、默沙东、赛诺菲等众多MNC均发声，对现有的VPAS规则表示不满……如果英国政府不修改现有的VPAS规则，更多跨国药企或将退出英国医保体系。

不禁要问，让制药公司与NHS“不欢而散”的VPAS计划是何物。

VPAS计划是什么？

了解VPAS计划之前，先起底一下英国的医保系统。

英国实行的是全民医疗保险，几乎所有药品费用由国家医疗服务体系（NHS）承担，医疗保障覆盖全体公民，全民有免费、平等享有国家医疗服务的权利。

而英国也是全球公认的药品价格管理体系最为严格的国家之一，该国的药品定价政策深受各方关注。

英国的药品定价政策主要由英国国家医疗服务局和药价评审委员会(NPUB)负责制定。其中，NHS负责评估药品的需求和成本，而NPUB则负责审核药品的价格。在定价过程中，NPUB会考虑药品的成本疗效、临床需求以及患者的负担能力等因素。为控制药品价格，英国政府还采取了一系列措施，如推行药品价格审查制度、限制药品的利润率和实施药品价格谈判等。这些措施有效地控制了药品价格的增长速度，限制了药企利润。

英国政府在2019年提出了一项新的药品定价计划，即品牌药品定价和准入自愿计划（VPAS）。

制药公司可自愿签订该协议，一旦加入，NHS将通过医保报销的方式确保这些品牌药在市场上的销售，药企享有一定的定价自由。这个计划一定程度上等同于中国“以量换价”的医保体系。

VPAS的一大好处就是，进入该计划的品牌药在专利到期之后也能保障一定的市场销量，既鼓励了药企继续创新的积极性，也保障了患者能持续获取原研创新药。

然而，为了控制品牌药医保支付的费用增长，VPAS计划建立了一套利润限制和制药公司支付机制，即将品牌药的销售额限制在一个固定的增长水平，规定年销售额增长率不能超过2%。如果销售额增长超过了规定的比例，则参与该计划的制药公司将每年销售额的一定比例退还给NHS，通俗来讲就是征费。

征费为的是什么？提高NHS使用创新药的可负担性。

2019年的还款比例为9.6%，随着计划的推进会根据一定的方法来调整这一比例。该计划预期每年为NHS节省支出9.3亿英镑。

原本英国政府认为，品牌药的销售额在未来五年内的增长率不会高于2%，这是一个合理的增幅，即使原研药过了专利保护期，在供需稳定的情况下，市场变化也不会太大。

但计划总是赶不上变化，一场疫情的到来，打破了英国政府的理想蓝图。

突如其来的新冠疫情使得全球相关药物销售额飞速增长，相应地NHS的医保费用支出大幅增长。

据统计，2021年，制药公司需要向NHS还款6亿英镑，还款率为5.1%；2022年增加到18亿英镑，还款率飙升到15%。2023年更是逼近33亿英镑，还款率达到了26.5%。

图片来源：参考资料3

NHS解释，还款率增加到26.5%的部分原因是2022年1月通过了新的修正案，该法案将2022年的部分欠款推迟到2023年结算。

不论如何，26.5%的还款率意味着药企将损失超1/4的销售额，这无疑是一笔巨大的金额。也正因如此，艾伯维和礼来先后宣布退出VPAS。

然而，艾伯维和礼来退出该计划的决定并不代表他们可以向NHS支付更少的征费。根据法律条款，不属于自愿协议成员的制药公司必须根据原费率进行还款。目前，法定费率为销售收入的24.4%，且英国政府提议从今年4月起提高到27.5%。

ABPI也意识到，定价协议使英国“与全球竞争对手完全脱节，超出了历史标准”。如果英国不能在未来几年解决飙升的征费问题，英国将失去国际竞争力。

新协议签订能改变局势吗？

回到这项新签的“里程碑”协议上，英国政府同意将品牌药物的销售额年增长率从2024年的2%提高到2027年的4%。也就是说，在原来2019年规定的比例之上翻了一倍。

从数字来看，NHS为制药公司预留了2%的销售额增长空间。NHS制定的4%，目的是在控制支出和促进投资之间寻找一个平衡点。

但英国政府提到，新签协议将为NHS节省约140亿英镑（约合174亿美元）的资金，而2019年的旧版协议才节省了70亿。在2%的销售额增长空间内，70亿到140亿之间产生的70亿节省成本差额，又是怎么实现呢，谁又来买单呢？

前文提到，药企拥有一定的自由定价，“一定”二字就很微妙了。定价太高，销量理想状态下，销售额也自然水涨船高，但超过4%的限定比例，返款自然也多。定价太低，成本不够。所以，定价对药企而言，是一门学问。

但是，NHS如果将4%比例的基数上调，在医保基金支出额度上做出让步，或许就是平衡点所在，达到双赢。（注：以上仅为笔者不成熟的个人观点，仅供参考）

那么，退出VPAS计划近一年之久的礼来与艾伯维等在NHS给出的2%销售额增长空间条件下，会做何选择，是与NHS摒弃前嫌，重新加入；又或是，继续“刚到底”。

拭目以待！

参考资料：

1.https://www.biospace.com/article/nhs-pharma-deal-doubles-annual-growth-and-earmarks-400m-for-r-and-d/

2.https://firstwordpharma.com/story/5802523?continueFlag=86da160f1472285025fc3545d3f374c4

3.英国医保太离谱，MNC纷纷想跑路……

https://mp.weixin.qq.com/s/cfVGNiaXDxy3hhqmL5R2qg

4.NHS征收巨额款项，美国制药商拟退出英国市场！

https://mp.weixin.qq.com/s/0ecDd9BjTz6HvslRntE9jw

来源：药智新闻

作者：药智新闻