11月21日，康乃德生物公布IL-4Rα单抗药物Rademikibart治疗中至重度特应性皮炎关键临床的52周数据。

康乃德生物官网显示，这是这项新药研发中国试验的第二阶段项目，它意味着Rademikibart延续了在第一阶段第16周时观察到的患者改善；并且，患者改善同时出现在每两周给药和每四周给药的两种方案中。其中，每四周给药的给药频率是低于目前获批疗法的，它体现了该药物的潜力。

同一日，伴随着关键临床进展信息的发布，康乃德生物还将Rademikibart的大中华区权益独家授权给了先声药业。这项合作的预付款约1.5亿元人民币，里程碑付款最高可至8.75亿元人民币。

并且，依据协议，先声药业不仅将负责Rademikibart在中国的特应性皮炎适应症新药申请事宜，还将负责Rademikibart在大中华区所有其他疾病适应症的未来临床研究并负责费用。这也意味着，康乃德生物已将Rademikibart位于大中华区的大部分权益交给了先声药业，自己保留的是在其他市场开发和商业化这一产品的权利。

二级市场上，康乃德生物11月21日股价下跌超38%，收盘价为1.26美元/股，最新市值6939万美元。在今年7月至10月期间，康乃德生物的股价已经跌破1美元/股，几乎处在退市边缘。

康乃德生物2021年3月在纳斯达克上市。这家公司由潘武宾和他的科学家好友郑伟于2012年在江苏太仓创立。企业主要挑战的疾病领域聚焦在自身免疫性疾病和炎症治疗。

Rademikibart，也就是曾经备受瞩目的CBP-201项目。该药物是靶向IL-4Rα（IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基）的全人源单抗。从药物原理上理解，Rademikibart与IL-4Rα结合后可以尝试阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，从而达到治疗特应性皮炎及哮喘等一系列Th2相关炎症性疾病的目的。因此，除了特应性皮炎，该药物的另一焦点即为哮喘治疗。

之所以曾经备受瞩目，是因为目前全球只有一款获批上市的IL-4Rα靶向药，也就是赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗。历史上，2017年3月28日，度普利尤单抗迎来美国食品药品监督管理局的首次批准，用于治疗中重度特应性皮炎成人患者。据赛诺菲半年报，度普利尤单抗今年上半年全球销售额达48.78亿欧元，约53.66亿美元。

值得注意的是，就在11月17日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗在中国获批用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。这也意味着，截至目前，度普利尤单抗在国内获批的适应症已经同时覆盖了特应性皮炎和哮喘，特应性皮炎适应症还享受医保支付。这显然加大了康乃德生物和先声药业在国内市场的竞争压力。

而在诞生之初，Rademikibart就被认为是一款对标度普利尤单抗、有望冲击百亿美元产品的重磅产品。这也帮助康乃德生物吸引了包括启明创投在内的大量融资，这家公司还曾被誉为是“太仓独角兽”。不过，康乃德生物方面始终没有给出优效的证据。

2022年1月5日，康乃德生物披露Rademikibart试验详细数据。该公司认为，Rademikibart的300mg治疗方案具有竞争力。不过，在当年的1月5日和1月6日，康乃德生物股价连续大跌两日。

另外，除了Rademikibart这一现已交给先声药业接盘的“明星药”，在2022年5月3日，康乃德生物宣布，另一款重磅产品——CBP-307项目中，主要终点显示数值改善，但未达到统计学意义，公司准备向外授权CBP-307。这一动作就被市场解读为“卖子求生”。随后，5月4日，公司股价跌超57%，收盘价为0.82美元/股，跌至1美元以下。

据康乃德生物官网，该公司目前的产品管线中，在CBP-201和CBP-307两款焦点产品之外，剩余的CBP-174（小分子，目标未公开）、CBP-233（IL-33单克隆抗体）、CBP-246（靶向IL-1RAcP的抗体）、CBP-403（靶向Th2细胞因子的双特异性mAb）中，仅有CBP-174进入临床阶段。

财务信息显示，截至今年6月30日，康乃德生物的现金、现金等价物和短期投资为人民币9.507亿元，这一数据在2022年底为人民币11.273亿元。公司称，该数据减少的主要原因是持续的研发。康乃德生物认为，据其运营计划，其拥有足够的现金和投资来支持至2026年。

此外，截至今年6月底，康乃德生物的行政费用减少至人民币5620万元。同期，这一数据为人民币7180万元。截至今年上半年，该公司净亏损总计人民币2.12亿元。

目前，康乃德生物还拥有Rademikibart在进行的哮喘适应症全球二期试验。在中报新闻稿中，公司表示有望完成试验，最后一位患者的最后一次就诊预计将于今年10月进行。另在今年6月，康乃德生物还公布了CBP-307治疗中重度溃疡性结肠炎二期临床试验维持期至48周的积极数据。

来源：界面新闻

作者：黄华