记者 张英 6月27日,AI制药企业英矽智能宣布,其针对特发性肺纤维化的在研药物INS018_055已经进入2期临床试验阶段,已完成首批患者给药。2期临床试验在中美两国同步开展,计划招募60例特发性肺纤维化患者。
特发性肺纤维化是一种罕见病,特点是肺功能进行性和不可逆的下降,影响全球约500万人。
北京协和医院呼吸内科主任医师徐作军介绍,特发性肺纤维化属于难治型的间质性肺病,目前已获批的两种药物都不能终止或逆转肺功能下降,且存在较明显的副作用。他希望AI参与设计的这款新药能够比传统药物效果更好。
INS018_055是全球第一个针对全新靶点利用生成式AI生成的全新候选药物。2023年2月,该候选药物获得美国食品和药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰曾向介绍,AI技术基于患者基因组学数据与健康人群的差异推荐出全新靶点,再生成对应的全新小分子,这一过程相比传统制药方式更加高效、节约成本。
INS018_055这款药物,从靶点发现,到确定临床前候选化合物这一过程,历时不到18个月,研发成本仅为260万美元,而按照传统方式需耗时数年,研发费用可能是AI制药的10倍。
任峰认为,启动INS018_055的2期临床试验,不仅是英矽智能的重要一步,也是中国乃至全球人工智能制药领域又一个里程碑。
今年ChatGPT一度带热AI制药,不过全球还没有一款AI药物得到有效性验证。据近期发布在Nature Medicine上的一篇文章统计,目前全球至少已有10款AI参与设计的药物进入临床试验阶段,其中进展最快的药物处于2期临床。
任峰曾表示,行业下一个增长期应该是在AI制药成功通关2期临床试验后,乐观估计大概还需要1-3年时间。
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