医疗健康的未来——LIFEcare生态体系¹

近几年来，由于技术、监管和社会经济带来的颠覆效应，医疗体系和制药行业发生了巨大变化。这些趋势让医疗、技术以及零售和消费行业之间的界限变得日益模糊，促成融合健康管理体系和疾病管理体系的“LIFEcare”体系。在LIFEcare生态体系下：

l 疾病管理将采取更全面的医疗解决方案；

l 对于确定最适合自身情况的治疗途径，患者将更有主动权；

l 疾病管理的决策将不再仅依赖医疗数据，会更多地考虑个体基因和生活方式数据。

LIFEcare体系

什么是数字疗法DTx？

作为LIFEcare理念的典型代表，数字疗法（DTx，Digital Therapeutics）被定义为“基于循证医学和高质量软件程序驱动的疾病干预方案”²。区别于传统的数字健康，数字疗法有以下重要特征：

l 面向特定疾病的患者：服务对象应是患者或其家人；

l 基于循证医学证据：基于强有力的循证医学证据，而非经验医学；

l 由AI赋能的软件程序驱动：终端形式包括图片、视频、虚拟环境等；背后技术包括人工智能与数字化生物标志物、大数据及云计算、物联网等；

l 提供专业治疗或干预措施：能对患者健康状态或疾病的自然发展产生影响；可干预的疾病现已覆盖以精神疾病、内分泌与代谢疾病、神经疾病为热门方向的绝大多数领域³。

按照实际起效方式，目前可分为三种主要类型⁴：仅软件（如：AKILI用于注意缺失障碍患者的游戏软件疗法）；软件结合药物（如：Proteus Discover用于精神分裂症患者的数字药品与药物结合）；软件结合人工（如：Abbvie用于糖尿病患者的数字APP+人员辅导项目）。

数字疗法的市场规模、行业趋势及面临的主要挑战

全球及中国的数字疗法市场均处于发展初期，市场规模预计将会保持高速增长；中国现有市场较小，预计增长将会更快。

全球及中国DTx市场规模预估⁵

（2021-2025E，亿美元）

以2019年1月至2021年10月为分析区间，全球共发生210起融资事件涉及金额82.71亿美元，其中中国发生33起融资事件涉及金额24.63亿美元⁶；这表明国内外资本市场均视数字疗法为高潜赛道，呈现高度看好态势。普华永道思略特认为，在资本市场高度关注下，全球及中国的数字疗法市场发展潜力巨大；中国起步略晚于发达市场，但在国内监管部门及产业政策近年开始的相继支持下，有望快速迎头赶上。

数字疗法时代，药企入局的机遇和挑战

近几年众多国际知名医药企业纷纷在数字疗法领域展开尝试：全球前十领先药企已与80余家DTx企业建立合作关系，覆盖20余个数字疗法细分领域⁷。普华永道思略特认为，直面数字疗法给现有医药行业的业务生态环境带来的新变量，药企需重点关注以下两个方面：

l 提升现有药品业务模式的竞争力

-将DTx与现有药品进行联合申报，以期延长专利期；

-以DTx为业务抓手，优化药品销售链路中相关利益方的合作模式；

-利用DTx，优化患者的用药体验，提升用药依从性。

l 思考未来全新商业模式的转型路径

-在原有药品生产销售外，定义DTx作为全新业务增长点；

-协同现有医学研发及商业渠道等优势，助力DTx新业务发展。

面对战略新机遇的同时，也要看到药企在中国发展数字疗法所面临的一系列挑战，目前主要集中在产品研发、推广获客及支付模式三方面：

l 产品研发：缺乏大量真实世界数据训练并验证DTx产品的循证有效性及额外获益；

l 推广获客：由于诊疗习惯及观念意识的滞后，DTx产品在医生端及患者端的推广及获客效率较低；

l 支付模式：DTx产品的商业模式及稳定的最终支付方（患者、政府、商保、药企、或医疗结构）尚未清晰定义。

应对挑战也对医药企业的各方面能力提出了要求，我们认为数字疗法尤其对药企现有数字化体系、生态体系、研发及商务能力提出新的要求。

l 数字化、数据和分析：从数据中捕获价值并加以管理的能力将很大程度上决定一家医药企业的价值，在数字疗法中，大量且稳定真实世界数据将直接决定产品的循证级别、治疗效果以及用户价值。

l 生态体系和合作伙伴关系：没有任何一家企业可以单独覆盖到数字疗法所需的广度、深度和卓越性。医药企业虽具备充当体系核心的能力，但在政策、技术、准入、支付、用户等维度仍然需要众多外部合作伙伴的支撑及协同。普华永道思略特认为，建设数字疗法合作伙伴网络是打造相关能力最有效的方式。

l 研发：在数字疗法产品的研发中，如何定义并衡量数字生物靶点（Digital Biomarker），如何设计药物及软件为一体的治疗模式等一系列全新问题将对药企传统医学研发提出挑战。

l 商务：在市场准入、销售和营销等方面，以数字疗法为代表的先进医疗产品将呈现出与传统药物截然不同的运作体系。普华永道思略特认为，销售和营销职能需要通过全渠道互动、新的覆盖模式和形式，协助医疗专业人士应对新体系下的医疗复杂性和技术复杂性，同时需要更加以用户为中心，保持品牌中立。

DTx医药行业专题线下研讨会，共探数字疗法新机遇

8月12日，普华永道中国创智中心（CCoE）大企业创新俱乐部在普华永道上海创新中心举行“数字健康时代下的转型新机遇”数字疗法DTx医药行业专题线下研讨会。会议当天邀请了多家跨国药企参与。

现场照片

研讨会上，普华永道思略特中国医疗行业合伙人张荣华强调了数字化拓展虚拟医疗的容量的概念，未来的医疗“乌托邦”将通过数字化技术释放虚拟医疗，实现院外的健康和疾病管理。

普华永道思略特中国医疗健康组数字健康负责人舒展分析了DTx行业发展趋势、数字疗法的前沿科技的落地产品化，并介绍数字疗法目前已覆盖多数疾病领域，其中精神疾病、内分泌与代谢疾病、神经疾病等成为目前国内外热门的研究方向。

赛诺菲数字化疗法负责人马静认为DTx将影响药企未来商业的互动模式、销售模式及生态模式。

左手医生商业创新与合作负责人马春原通过介绍左手医生的产品，展现DTx前沿技术的具体落地形式。

普华永道思略特中国体验设计中心主管合伙人蒋逸明通过采血中心这一案例来强调普华永道的BXT框架，即商业决策 Business、体验设计 eXperience、技术实现 Technology三者的平衡。

最后，在圆桌论坛环节，嘉宾们围绕数字疗法的商业模式、医药企业切入点选择及C端成功因素等关键议题展开讨论，并于现场观众进行了积极互动。

现场观众

未来普华永道将就数字疗法话题以线上及线下形式展开深入探讨，欢迎创新生态伙伴持续关注。

作为DTx领域的战略合作伙伴，普华永道将为药企提供数字疗法的全方位解决方案，期待与数字疗法时代的引领者携手同行。

资料来源

1. 2021年对150位医疗行业高管的调研；思略特白皮书《医疗健康的未来：生物制药企业如何围绕LIFEcare生态体系转型》

2. 国际数字疗法联盟(Digital Therapeutics Alliance)对数字疗法的定义

3. 易凯资本《数字疗法——撬动医疗大健康市场的金钥匙》；动脉网《全球数字疗法产业报告（2021）》

4. 全球医生组织系列讲座五《如何创建数字健康公司，开发使用的数字疗法》

5. Research and Markets；Grand View Research

6. 动脉网《全球数字疗法产业报告（2022）》

7. 健康界《全球排名前十药企在数字疗法领域布局研究》

2022 普华永道版权所有。普华永道系指普华永道在中国的成员机构、普华永道网络和/或其一家或多家成员机构。每家成员机构均为独立的法律实体。详情请见 www.pwc.com/structure。

免责声明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可视为详尽说明，亦不构成普华永道的法律、税务或其他专业建议或服务。普华永道各成员机构不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

您可以全文转载，但不得修改，且须附注以上全部声明。如转载本文时修改任何内容，您须在发布前取得普华永道中国的书面同意。