(图片来源:东方IC)
记者 瞿依贤 1月30日,北京市医保局官网公示了先声药业新冠口服药品先诺特韦片/利托那韦片组合包装先诺欣®的首发报价——750元/盒/疗程,含税出厂价格(或进口到岸价格)是705-720元/盒。首发报价对照了辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)、默沙东的莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)以及真实生物的阿兹夫定片。
此外,首发报价信息显示,先诺欣®原料药成本为334.53元,直接研发费用约为5.02亿元。
至此,国内5款已经获批的新冠口服药有4款披露了价格。除了先诺欣,辉瑞Paxlovid为1890元/疗程,默沙东的莫诺拉韦胶囊为1500元/疗程,阿兹夫定片平均445元/疗程(医保前540元,医保后350元)。与先诺欣同时获批的君实生物旗下的氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)目前尚未披露价格。
关于定价,君实生物1月30日下午回复称,民得维的定价还在与相关部门沟通,将按照国家相关要求进行申报及测算,形成合理定价。
目前,全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点——3CL和RdRp。国内获批的5款新冠口服药物中,Paxlovid、先诺欣的作用靶点均为3CL,莫诺拉韦胶囊、民得维、阿兹夫定作用靶点为RdRp。
值得注意的是,除了首发报价信息,北京市医保局一并公示了先诺特韦片/利托那韦片组合包装的临床专业意见书和行业协会推荐书,临床专业意见书由深圳市第三人民医院出具,行业协会推荐书由中国医药创新促进会出具,均对先诺欣750元/盒的价格表示认同。
深圳市第三人民医院在临床专业意见书中称,其医院作为主要研究中心,承担了这款药物的Ⅱ/Ⅲ期临床研究,了解及认可这款药物在临床应用上的有效性和安全性。
深圳市第三人民医院认为,先诺欣针对3CL蛋白酶靶点,对于多种新型冠状病毒株均有效,可以有效应对变异株,在治疗新冠感染中能发挥持续、稳定的临床疗效。
此外,对于有基础疾病的患者,特别是老年患者,阻止患者发展成为重症极为重要,先诺欣在起病后第一时间使用,帮助患者顺利度过感染的急性期,可以有效降低在第二或第三周发展为重症的风险。先诺欣临床试验提示在脆弱人群中,新冠症状恢复较其他患者更明显。
先声药业此前表示,先诺欣获批上市后将立即投产,进入流通环节后,将通过医院、线上互联网医院等渠道为患者所用。其公司将按照国家相关部门统筹指导安排,在产能初期优先保供国内疫情严重的地区,并视国内疫情的进展情况,做好动态增产保供的准备。
先声药业董事长任晋生表示,先诺欣上市是关键的第一步,后续将积极扩大产能,针对上市初期产能有限的情况,先声药业将优先把药品配送到最需要的地区和医疗机构,“尽最大努力帮助最需要的患者,如伴有基础疾病及高风险因素的脆弱人群。我们不赞成备药、囤药”。
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