记者 瞿依贤 新冠肺炎疫情持续至今已经3年,健康产业受到前所未有的关注,进博会是全球首个以进口为主题的国家级展会,不论是展位面积,还是签约金额、签约数量,医药馆贡献了相当部分。
11月7日,进博会第3天,医疗器械及医药保健展区(以下简称“医药馆”)的热度丝毫不减,各家展台的声量一浪高过一浪。从今日官宣的各种新动作来看,药械企业,无一例外都在努力推动产品落地,加码中国市场。
推动产品落地
作为罕见病治疗领域的先行者,赛诺菲首次展出全球获批的首个纳米抗体药物Cablivi®和新一代用于庞贝病的酶替代治疗(ERT)药物Nexviazyme®。前者是全球获批的首个纳米抗体药物,也是首个靶向治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物,aTTP是一种罕见的血液系统急症,致死率极高。
作为临床医生,苏州大学附属第一医院血栓室副主任余自强表示,这款药可以显著缩短患者达到正常血小板计数和器官损伤标志物恢复正常的时间,目前国内aTTP患者还有很大的治疗需求未被满足。
面对患者对新治疗方式的期待,赛诺菲多发性骨髓瘤领域的新产品——新一代CD38单抗Sarclisa®再度亮相。Sarclisa®是全新一代CD38单克隆抗体药物,于2020年先后在美国、欧盟和日本获批上市,显著提高缓解率并延长患者的无进展生存期。
为了让中国患者用上全球前沿的创新药物,国家出台了一系列利于医药创新发展的政策,赛诺菲也积极尝试先行先试手段,以期最大化缩短全球创新产品进入中国的时间。
香港大学深圳医院血液内科主任朱知梅表示,在“港澳药械通”的政策下,希望能加快引进创新药,让患者在内地就可接受治疗,省去跨境购药或就医的烦恼。
不只是罕见病和肿瘤领域,全球生物技术领导者安进带来了心血管与骨健康疾病领域的前沿创新疗法,重点展示了心血管和骨健康领域的两款重磅创新产品——瑞百安®与普罗力® 。
与之相对应,中国的心血管疾病患者数量高达3.3亿;骨质疏松患者约有8000万,绝经后女性占九成。2018年,安进将瑞百安®(依洛尤单抗)引入中国市场,作为国内首款获批上市的PCSK9抑制剂,目前瑞百安®在华获批3项适应症。普罗力®(地舒单抗注射液60mg)则是中国目前首个且唯一获批用于治疗骨质疏松症的全人源RANKL抑制剂。
更上游的企业也不落后。能精准激发人体免疫系统来对抗疾病的抗体药物,在近年来成为全球新药开发的热点,然而抗体药物的开发十分复杂,如何为研发提速,让药物尽早造福于病患是各大药企及研发机构关注的焦点。珀金埃尔默亚洲首发的explorerTM细胞株开发自动化解决方案则为抗体药物开发提速。
近年随着NGS(新一代测序)技术的发展,NGS应用被不断拓宽到精准医疗和生物现象研究的众多领域。样本处理是NGS工作的第一步,样本制备环节的“中间产物”——文库,影响着测序的成功与否,因此是NGS操作中非常重要的一环,但其过程复杂且容易出错,针对于此,珀金埃尔默带来了亚洲首发新品BioQule™ NGS,这是一款高度智能化和自动化的设备,通过功能的整合,使研究人员在进行基因组分析时,能够轻松生成高质量的NGS文库。
成人用药之外,也有企业在儿童用药产品上持续创新。今年强生中国个人健康护理着重展示了以Tylenol®、Benadryl®、Benylin®三个家族为代表的多款儿童非处方药首秀产品,覆盖感冒咳嗽、解热镇痛、过敏等儿童常见疾病领域,涵盖不同的剂型、剂量、给药方式和口味,满足不同年龄段和体重的孩子的治疗需求。
特应性皮炎(AD)被称为皮肤科的“一号疾病”,是由2型炎症反应引起的系统性免疫疾病,以反复发作的剧烈瘙痒和湿疹样皮损为主要临床表现,既往常被简单描述为“湿疹”。
由于特应性皮炎的病程长、疾病负担重,患者缺乏及早就医并进行长期管理的科学意识,目前中国AD患者诊断率不到50%,大量潜在患者仍存在未诊断、错误诊断等情况。而在确诊的人群中,有22%通过互联网咨询医生,54%的患者通过互联网查询搜集疾病相关信息。疫情反复对患者线下寻医问药和长期管理带来的挑战,都促使AD诊疗从线下向线上转移。
为此,赛诺菲与京东健康宣布双方将拓展现有合作慢病领域至特应性皮炎疾病领域,通过打造首个一站式AD在线全病程管理平台,满足数字化时代下特应性皮炎患者更多元的需求。
基于中国医药零售格局的变化,欧加隆展台签署了“零售药店健康卓越中心”战略合作备忘录,签署方有中国医药商业协会、复旦大学管理学院、欧加隆、波士顿咨询公司(BCG)。医药零售已逐步成为中国医疗服务体系的重要入口,也是创新产品尤其是处方药落地的重要路径,该中心希望搭建起医药新零售标杆平台,助力行业创新发展。
为了帮助创新药械更好实现落地,镁信健康将与直观复星在达芬奇手术机器人的医疗保障方面展开深度合作,据了解,在近期新上线的“镇江惠民保2023”中,已经将达芬奇手术机器人费用纳入可理赔项目中;此外,镁信健康与跨国医疗企业雅培在结构性心脏病领域展开了战略合作,双方将参与到“动脉导管未闭封堵器”的商业化合作中,为早产儿患者群体带来健康。
加码中国市场
11月7日,中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会(RDPAC)发布了“以高水平开放推动医药创新”蓝皮书。
蓝皮书数据显示,截至2018年,世界排名前50位的跨国制药公司均在中国设立分部,一些跨国药企的市场重心也开始向中国转移。截至2020年,跨国药企已在中国内地设立了47家工厂、25个研发中心,每年研发投资超过120亿元,在中国内地员工超过13万名。
业内普遍认为,中国医药市场潜力巨大,正迎来快速增长和高质量发展的关键时期。中国市场在跨国药企全球供应链上正成为“核心要素”,不仅是资本和人才的重要来源地,更是众多跨国药企业绩增长的重要动力来源。
因此,加码中国市场,几乎是所有企业的一致选择。
比如介入心血管和血管技术开发制造商Cordis,Cordis亚太区新总裁Bryan Loo今年上任后密集在中国市场调研,他表示,中国市场是Cordis在亚太最重要的主战场,Cordis对中国市场有绝对的信心,也将不断加大对中国的各项投入。在进博会期间,其公司预发布了两款即将在国内市场上市的新品——Railway无鞘扩张导引器和MynxGrip封堵止血系统。
再比如默克,默克宣布与普米斯生物技术(珠海)有限公司建立合作伙伴关系,该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克 BioReliance®的Blazar®啮齿动物源病毒检测组合,普米斯的细胞株检定的周转时间(TAT)可以从60天左右缩短至14天。 近年来,中国医美行业高速发展,增速持续领先全球。与此同时,医美产品、技术更新迭代迅速,消费者求美诉求和可及的医美服务日趋多元化,医美市场的正规化发展面临复杂环境,专业人才不足也是制约行业发展的痛点之一。
11月7日,医美生物制药领导企业艾尔建美学与中国整形美容协会签署了为期三年的战略合作意向书,启动合作编制《中国医美行业发展调查报告》,并在“三正规“倡议和正品”“扫码验真”等领域深化合作。
此外,艾尔建美学也持续投入人力、资金和技术来建立医美专业人才教育培训体系,为此设立了专门的医学培训教育部门——艾尔建学苑(Allergan Medical Institute),在中国拥有一支由超过百名专业人士组成的专业教育团队。
赛诺菲与京东健康宣布双方将拓展现有合作慢病领域至特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)疾病领域,通过打造首个一站式AD在线全病程管理平台,满足数字化时代下特应性皮炎患者更为多元的健康需求。
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