(图片来源:受访者供图)
记者 张铃 一年多前,彭振科成为辉瑞生物制药集团中国区总裁。这个11月,将是履新后的彭振科第二次参加进博会。
彭振科喜欢中国,也喜欢这里的人和文化。上世纪80年代,他曾随父亲来过中国。2011年,他开始在上海工作。此后的11年,他亲身体会了中国的快速转型。
辉瑞也在快速转型。2021年是辉瑞的转型元年,辉瑞转型成为一家以科学为基础、创新的、以患者为先的生物制药公司。转型的第一年,彭振科每天的行程很满,带领辉瑞拿出了不错的成绩单,一年内,11个新产品、新适应症或新剂型陆续获批。
在彭振科眼中,进博会是辉瑞的理想舞台。在此前辉瑞参与的三届进博会,辉瑞7款中国首秀的创新产品从展台走下成为商品,其中2款纳入国家医保目录。
2022年2月,首个新冠治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID™)获批在中国上市。9月,该药通过了医保目录谈判形式审查,有机会通过谈判进入医保目录。
10月28日,进博会开幕前一周,歌礼制药宣布将与辉瑞就PAXLOVID™签订中国大陆市场利托那韦授权与供应协议。辉瑞已在8月与华海药业合作解决了奈玛特韦制剂的供应问题,与歌礼合作的达成,意味着PAXLOVID™实现了在中国的本地化生产。
这款药物也将在本次进博会重点展示。
:辉瑞第五次进博会最大的亮点是什么?介绍下新冠治疗药物PAXLOVID™。
彭振科:本届进博会,辉瑞将展示肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大领域的20多款创新产品和治疗方案。其中,有四个亚洲首秀、中国首展的创新产品,包括PAXLOVID™、Talazoparib、瑞美吉泮(Rimegepant)、利特昔替尼胶囊。
PAXLOVID™为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。
:对进博会,除了推广产品,辉瑞还有什么其他的计划和期待?
彭振科:进博会是一个开放的平台,是全球化的盛会。对辉瑞而言是一个非常宝贵的机遇。辉瑞积极参与进博会,这也是在践行辉瑞 “为患者带来改变其生活的突破创新”的使命。
近年来,在药品审评审批、医保报销和疾病知晓率等方面,我切身地感受到了进博会的溢出效应。三年来,辉瑞有7款中国首秀的创新产品从展台走下成为商品,包括洛拉替尼片、舒格利单抗注射液、注射用奥加伊妥珠单抗、克立硼罗软膏、阿布昔替尼片、硫酸艾沙康唑胶囊、氯苯唑酸软胶囊。其中,克立硼罗软膏、氯苯唑酸软胶囊这2款创新产品纳入了国家医保目录,切实造福中国患者。
辉瑞的战略是创新、承诺和合作。在本届进博会上,辉瑞将展示覆盖五大领域的20多个突破创新产品,辉瑞展台达到了1000平方米,为历届之最。
同时,辉瑞还将与众多合作伙伴签署战略合作协议,比如与科园就沛儿13®(13 价肺炎球菌多糖结合疫苗)开展合作等。还会与博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、圆心科技以及微医等携手合作。
此外,辉瑞还会与合作伙伴合作继续加强对血友病患者的疾病教育和帮助,以及与科技公司合作,加强公众对新冠疫情防护意识的教育。
未来,辉瑞每年都会参加进博会。
:辉瑞是如何把“在中国,为中国”这个理念融入到行动中的?辉瑞未来五年在中国市场的规划和布局是什么?
彭振科:自1989年进入中国市场,辉瑞在过去的33里向中国引入了60多个产品,包括原研药和疫苗。
截至2022年7月,辉瑞全球共有104个项目正在研究进行中,涵盖临床Ⅰ期到注册申报。这对于中国患者来说也是104个潜在机会。
从2021年到2025年,辉瑞计划将向中国引入25个新产品、新适应症或新剂型。2021年12月截止至今,辉瑞获批的新产品、新适应症或新剂型达到了11个。
:辉瑞将采取怎样的积极措施应对持续深入的中国医药卫生监管改革?
彭振科:中国是全球第二大的经济体,在中国工作的11年来,我深深体会到了中国的转型速度之快。2011年,中国新药品的注册速度还是比较慢。近年来,得益于政府的鼓励创新政策改革,中国创新药的注册速度,基本和美国、欧洲实现同步。医疗卫生改革、医保广覆盖,不仅让包括辉瑞在内的外资药企获益,对于中国医药行业的发展以及中国患者更是巨大利好。
近年来,国务院及国家药监局发布了一系列药品审评审批的相关政策法规及指导原则,在优化药品审评审批流程,鼓励创新,提高药品质量,加强药品全生命周期管理等方面取得了许多成就。这无疑为包含辉瑞在内的众多外企注入了长期植根中国市场的信心。
举个例子,2022年2月,得益于国家药品快速审评审批流程的持续优化,辉瑞的新冠口服药PAXLOVID™获应急加速审批。
中国政府在不断地鼓励创新,也将吸引更多跨国公司在中国加大投资。
同时,辉瑞也在积极参与中国医疗生态系统建设,与中国本土医药公司携手合作。例如,与基石药业就PD-L1抗体舒格利单抗注射液在中国大陆地区的开发和商业化展开广泛合作。此外,辉瑞还与商业保险公司合作,提高患者可支付能力。在中国,辉瑞还与多家数字化生态合作伙伴战略合作,进一步推动医药行业发展,打造共赢格局,更好地服务患者。
:新冠肺炎给全球带来了巨大的冲击,辉瑞如何应对?具体到中国呢?
彭振科:首先,辉瑞积极推动数字化转型,提供数字化解决方案,“转变我们与患者及医生的互动方式”,更好地帮助他们进行疾病教育和管理,拓展创新产品线的覆盖。
第二,在疾病的诊断领域,利用人工智能工具,帮助患者更好地进行疾病管理。例如,特应性皮炎在中国误诊率非常高,有很多患者被误诊断为痤疮等。我们希望能够运用AI工具对疾病进行更加精准的诊断。
第三,中国幅员辽阔,医疗资源分布不均,一线城市医疗资源丰富,县级城市较为匮乏。辉瑞希望在未来帮助到更多中国患者都能享受到同等的、规范的、标准化的诊疗。为此,辉瑞设立一个专门负责基层县域医疗服务的广阔市场团队,在基层积极与各大医药协会等合作伙伴合作,帮助肿瘤、皮肤病和感染性疾病患者更好地进行健康管理。
第四,辉瑞积极与医疗生态系统中的合作伙伴携手,助力中国健康事业的发展。
:在数字化转型方面,辉瑞有哪些进展?
彭振科:通过数字化转型,辉瑞成为医疗卫生专业人士的最佳合作伙伴,通过数字化工具,帮助医患进行信息传递、咨询、随访和互动。在基层,辉瑞通过数字化工具,实现了大型医院和基层医院间的联动推进疾病分级诊疗。
数字化工具也被应用在患者教育领域。辉瑞数字化工具覆盖从疾病教育到诊疗等疾病管理全程,帮助医患更好地进行做疾病管理,提高患者用药的依从性等。
特别要提的是,人工智能(AI)在化合物的探索和筛选方面也发挥非常重要的作用。有些虚拟临床试验可以通过AI技术进行数据分析获得结论,不一定要开展真实的临床研究。AI技术还可以应用在诊断领域。当然,这并不意味着AI可以取代医生,实际上只是为医生的临床决策提供支持。
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