默沙东全球高级副总裁田安娜:中国市场是四大发展支柱之一

张铃2022-11-03 16:27

(图片来源:受访者供图)

记者 张铃 11月3日,默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜告诉,今年进博会,默沙东将集中展示其百余年的创新产品管线,抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(molnupiravir)也将亮相进博会。

一年前,默沙东全球总部在第四届进博会开幕式当晚宣布,抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦在英国获批,成为全球首个新冠肺炎口服抗病毒药物;一年后,莫诺拉韦成为本次进博展馆最吸引人的展品之一。

2022年是默沙东进入中国的第30年。按照田安娜的说法,作为连续参展进博会的最大展商之一,默沙东见证了愈加开放、愈重合作的中国。

值得一提的是,去年从默沙东拆分的欧加隆,今年也将首次以独立运营公司的身份参与进博会,展示在女性健康尤其是生育生殖领域的创新产品。

10月27日,默沙东发布三季度财报,全球销售额为150亿美元,同比增长14%,预计2022年全球销售额约585-590亿美元。排除汇率以及莫诺拉韦影响,全年增长在20%-21%。

另外,PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)前三季度销售额154.87亿美元,同比增长23%,超过“药王”修美乐。不考虑横空出世的新冠疫苗,在蝉联十届药王后,“药王”正式易主。

以下内容摘自与田安娜的对话:

:这次进博会默沙东最大的亮点是什么?

田安娜:默沙东连续四年参加进博会。今年默沙东将在进博会7.2馆 A3-03的1000平方米展台上,展示重点疾病领域的丰富创新成就和研发管线,包括HPV疫苗、轮状病毒疫苗、抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦、肿瘤免疫治疗药物等。

莫诺拉韦是首款获得授权的口服抗新冠病毒药物,默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦,治疗了超过180万名患者。默沙东向全球各地的监管申请正在陆续提交和接受审评。

我们一直和中国监管部门就引进莫诺拉韦保持着积极的沟通,目前已经完成了药品审评中心要求的滚动递交,正在等待进一步的反馈,希望尽早将这一药物带给亟需的中国患者。

:此次进博会,除了推广产品,默沙东还有什么其他的计划?

田安娜:默沙东将携手中国医疗生态圈的各方合作伙伴,带来十余场主题活动和签约项目。

比如,11月7日上午,针对莫诺拉韦,默沙东将再度携手国药集团举办经销商分销签约活动。继今年9月签署合作框架协议、将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团,默沙东将以本次进博会为新起点持续深化本土合作,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化;积极推进本地化生产和供应,持续助力抗击新冠疫情。

:默沙东进入中国的30年里有哪些重要成就?

田安娜:1989 年,默沙东向中国转让了当时世界最先进的基因工程重组乙肝疫苗技术,并由此开启与中国之间长达三十余年的历史渊源。

默沙东自1992年进入中国,总部设在上海,同时在北京设有研发中心,在杭州、宁波和天津分别设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。从人类健康到动物保健,默沙东在全球的四大重点板块均在中国运营及展开业务。

截至2022年10月,默沙东有47个创新药物、疫苗及新适应证在华获批,涵盖疫苗、肿瘤、糖尿病、抗感染、麻醉以及罕见病等领域的近30种人用药品和疫苗;共有14款产品被纳入国家医保目录,覆盖肿瘤、糖尿病、抗病毒、抗细菌真菌、麻醉和肺动脉高压等治疗领域;在中国境内已注册约60种涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域动物保健产品。

其中,9价HPV疫苗在短短9天内获批,是近年来中国获批最快的跨国药企医药产品。PD-1抑制剂也在短短五个多月内在华获批上市,并累计获批9个适应证,真正改善了中国癌症患者的生活。

:相比于全球,中国市场有什么不同?默沙东会在深耕中国市场上有哪些新举措?

田安娜:中国市场在创新药物准入、医药创新能力和药物可及性上,在过去的五年获得了巨大进步。中国不断加大对外开放的力度,包括出台并积极实施外商投资法,吸引跨国药企进入中国以及本土药企走向世界。另外,数字化转型已成为中国未来医疗健康行业的重要发展趋势。

默沙东中国已成为公司四大发展支柱之一。

默沙东致力于通过多元支付体系,持续改善药品可负担性。目前默沙东共有14款产品被纳入国家医保目录,覆盖肿瘤、糖尿病、抗病毒、抗细菌真菌、麻醉和肺动脉高压等治疗领域。

默沙东在业务转型的同时,也开启了数字化转型。默沙东将自身在疾病领域的丰富经验和数字化手段相结合,建立以医生和患者为中心的数字化互动模式,并不断优化运营模式。

:默沙东为创造“一个没有宫颈癌的世界”做了哪些努力,还会有什么新举措?

田安娜:近年来,默沙东已投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能、并建造新的生产设施。默沙东对中国的HPV疫苗供应量也呈逐年增长态势,并将继续扩大对中国市场的HPV疫苗供应。

默沙东中国十余年来与本土伙伴智飞生物携手改善HPV疫苗的可及性,截至2022年6月底通过HPV疫苗守护了超过2500万中国适龄女性。2022年8月底,默沙东九价HPV疫苗在中国获批用于9-45岁中国适龄女性。我们正在进行和计划多项HPV疫苗的上市后临床试验,包括女性两剂免疫程序和男性人群的临床研究,以支持适应证的扩大。

默沙东计划向国内偏远地区捐赠HPV疫苗,帮助当地适龄女性及时接种预防。这一捐赠项目将使卫生资源尚不充足地区的中国女性更早受益于HPV疫苗。

:K药进入中国市场已经五年,商业化、支付方式上会有什么新探索吗?

田安娜:2022年10月,K药获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

默沙东中国长期积极探索提高优质创新药品可及性的方式。我们将继续与可信赖的机构紧密合作,探索多层次支付体系,努力争取药物创新和市场需求之间的平衡,以期让更多患者用到创新、可靠的治疗方案。

截至2022年8月,在全国已生效的“惠民保”中,有94个“惠民保”产品在其报销药品目录中,纳入了K药的全部或部分适应证,覆盖人群约9400万。

默沙东也积极支持由慈善机构发起的患者援助项目。2018年9月,中国初级卫生保健基金会正式启动“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”,该项目援助的K药由默沙东向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。

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