听到药物研发周期,我们脑海里一般会浮现“长达十几年”、“几十年”这样的字眼。但在新冠疫情暴发后仅数月,病毒基因组就以前所未有的速度在全球范围内进行测序和共享;短短一年后,多家厂商的新冠疫苗成功上市,为民众筑起免疫屏障。我们不禁要问:是不是所有药物研发都可以有这般“闪电”的速度?
答案是肯定的,因为规模化数字转型将帮助生物制药企业让这一切成为现实。埃森哲分别在2019年和2021年对全球生物制药企业进行了调研,可喜的发现是,大多数企业及其科学实验室都已经意识到数字化赋能的潜力,并积极开始行动。
数字化转型不是“选配项”
埃森哲在报告《从数十亿到数百万》 中指出,包含资金成本和失败成本在内,如今的药物研发成本在26亿到67亿美元不等。如果继续沿用现有模式,新药物的研发支出只会越来越高,这对于承受了巨大盈利压力的药企来说无疑是致命的。
新科学组合与规模化数字转型强强联手的解决方案可有效缓解这一压力。埃森哲测算发现,通过有效叠加数字化创新手段,有望将新药物的研发成本降低12亿到17亿美元。其中,科学实验室的数字化转型是其中的重要一环。科学实验室的工作包含研究、开发和品控生产三大类。在药物研发过程中,它们是彼此衔接、互为上下游的关系。
● 研究实验室:对海量多元的数据进行整理分析,以确定新的药物靶向、疾病模型、生物过程和新颖疗法。
● 开发实验室:专注于产品和工艺开发以及技术转让,在药物研发流程上介于文中上下两类实验室之间。
● 品控生产实验室:推动质量监管和标准化流程,平衡“低复合、高产量、低复杂性”测试和“高复合、低产量、高复杂性”分析。
在科学实验室的数字化转型进程中,新科学无疑占有重要位置。埃森哲调研发现,分别有65%、91%和54%的受访高管将其定义为研究、开发和品控生产实验室实现数字化的关键驱动力。
新科学包括了一系列治疗方法,通过新的机制、模式或健康技术(例如新细胞疗法和治愈性基因疗法),来解决明确存在、却未被满足的需求。通常新疗法需要新的技术设备或诊断方法来开发,或作为治疗的配套手段。新科学也可以单独用以形容这些新技术。
但需要特别指出的是,科学实验室的数字化转型并不是“选配项”。如果只在个别实验室,而非全流程中部署数字化,并且还是保持传统的、基于药物研发流程链条的数据单项传输,非但不能实现“从数十亿到数百万”的成本缩减,反而还会增加研发支出,更无法真正加快药物研发进程和生物制药企业的整体工作效率。
药企高管也已经深刻认识到扩大数字化规模可带来的助益。调研中,有73%的高管认为这将加快数据获取;超过半数的受访者相信这还会有益于减少人工操作,加强合作;还有三分之一的高管表示,规模化的数字化应用将帮助他们重新专注于高优先级的活动。
加速转型,战略、技术和人才一个都不能少
数字化转型,关键是技术;但如果只关注技术,却又远远不够。作为数字化工具,技术需要服务于明确的战略愿景,更需要“知它、用它”的伯乐。在此,埃森哲总结了药物研发科学实验室规模化数字转型的四个步骤,助力整个生态系统迈入一个更具效率、生产力和创新能力的新阶段。
1 确定愿景
无论专攻哪个方向的实验室,想要在数字化进程中走得更远,其领导者都必须制定长期和短期战略,并基于这些目标,在所有实验室和整个组织中制定对应的转型路线图。
2 对症下药
不同实验室在数字化转型目标上的着重点不尽相同,其业务特点也各有千秋,药企管理者应深入了解每一个实验室的需求、优势和不足,以及它们各自所处的不同的数字化阶段、遇到的转型挑战,对症下药。
比如针对研究实验室,可以重点提升研究人员的数字化技能(如数据处理分析能力);针对开发实验室,可以关注其与上下游实验室之间的数据连接,建立覆盖药物研发全生命周期的数字化流程;针对品控生产实验室,则可以着重优化遗留治理模型,从而促进效率和灵活度的提升。
3 解耦数据
信息孤岛往往是企业数字化转型进程中的极大挑战,生物制药企业也不例外。企业管理者必须着力于消除不同实验室间的信息障碍,包含信息读取、分析、传输、访问等各领域,从而保证跨实验室的数字化协同,真正实现其规模化应用。
4 投资未来
转变总是伴随着许多艰难的决定,要想化被动为主动,企业需要以前瞻视角统领战略与业务,在低风险和高风险领域都进行基础性和变革性的投资,未雨绸缪。同时,生物制药企业的管理者们也要认识到,最关键的投资不在于技术,而在于数字化人才和员工数字化技能的培养。
某生物制药公司因其业务范围覆盖全球各地,各实验室之间各自为政,企业内部缺乏整体层面的愿景传播,信息收集也孤立零散,最终导致其业务流程落后,研发成本高企。埃森哲在了解情况后,通过与各地实验室员工沟通,收集整合各个站点的流程数据信息,在短短几个月内为其开发并实施了一套全生命周期管理方法,大幅提升业务流程效率。同时,还帮助该企业的各地员工提升数据思维,持续借助数据和云技术的力量,促进实验室间协同共创,深化数字化转型。
近三年的新冠疫情让我们看到,快速敏捷的药物研发是“刚需”。生物制药企业需要积极行动起来,战略、技术和人才多措并举,将局部的数字化创新转化为整体的数字化应用,从而加快创新速度、优化协作流程、提高生产力、降低研发成本,实现患者、药企、社会的多方共赢。
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