经观大健康 余诗琪/文 7月7日，腾盛博药（02137.HK）宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物实现商业放行。7月8日，其总裁兼大中华区总经理罗永庆对经观大健康表示，现在商业化放行的第一批中和抗体有数千人份，目前的落地路径是由医院提出申请然后通过经销商渠道分发到有需要的医院。

据介绍，该联合疗法在去年12月获药监局批准上市，它主要用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。

今年3月，该联合疗法获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

在罗永庆看来，新冠中和抗体疗法不同于常规的处方药，它是疫情下的特殊产品，类似产品如新冠小分子药物是通过政府采购完成商业化。基于这样的特殊情况，腾盛博药的商业化团队非常精简，不超过5个人，未来团队规模也不会很大。现在腾盛博药已经和华润、上药、国药三家达成合作，通过它们的渠道基本可以实现全国覆盖。

在定价上，罗永庆表示，考虑到生产成本、产能规划、患者获益情况等因素，目前1克安巴韦单抗加上1克罗米司韦单抗的定价会低于海外同类产品，预计在1万元人民币以内。通过和头部CDMO（医药合同生产组织）企业的合作，腾盛博药在产能供应上做了充足准备，未来会基于国内和国外需求来制定具体的生产计划。

此外，他还介绍了在海外的申报情况，现在已经向美国食品药品监督管理局（FDA）申请了紧急使用授权。但因为疫情原因，FDA要求的现场核查还不确定何时能够完成。除了美国，腾盛博药会优先考虑在参与了二、三期临床试验的国家进行申报，比如巴西、墨西哥、南非、菲律宾等6个国家。

与此同时，国内新冠药物市场的竞争正在加剧。今年2月，辉瑞的小分子口服获批，目前已经有2.2万盒被政府采购。近期，相关动态更是频繁。7月4日，日本药企盐野义宣布，该公司开发的新冠口服治疗药S-217622已向中国国家药监局药审中心提交新药上市许可申请的相关准备资料。两天后，阿斯利康中和抗体Evusheld（AZD7442、恩适得）成功在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批，用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防。