自免领域是目前仅次于肿瘤的大赛道。代表性疾病之一的银屑病，全球潜在患者超过1亿人，市场规模达到了100亿美元。围绕该领域的药物开发也成为产业界关注的焦点。

近几年，国内诸多药企开始布局，相关的大分子、小分子创新药管线都迎来了爆发式增长。在5年时间里，仅银屑病赛道就有十几款新药获批，几十条研发管线在推进中。银屑病乃至自免领域的市场都发生了巨大的变化。

6月14日，本期《未来健康》邀请了自免领域的“老将”三生国健。作为国内最早布局这一领域的企业，它会如何认知变化的市场和未来的机会。

2005年，三生国健的益赛普获批上市，是国内风湿领域第一个生物制剂。但当时国内的银屑病市场处于萌芽阶段，面临许多问题。三生国健临床开发副总裁周清红表示，银屑病患者主要是在皮肤科和风湿免疫科接受治疗，因为国内的风湿免疫学科发展相对缓慢，早期医生对生物制剂的整体认识都挺有限。

价格也是个关键因素。同期“全球药王”修美乐在国内获批，但7600元/支的价格，加上没被纳入医保。如此高的支付门槛下，能负担起的患者是少数。

面对这样的早期市场，三生国健一方面在价格上更亲民。同时，它把更多的精力放在了学科建设上。据周清红介绍，三生国健一直在通过医患教育和风湿学科建设，推动医生端和患者端提高对生物制剂的认识。

近几年，随着越来越多的玩家挤进这一领域，整个银屑病乃至自免疾病市场都有了翻天覆地的变化。一方面修美乐国谈降价，多款生物类似药相继获批。另一方面，新靶点的产品源源不断上市，且很快进入医保，整个市场的竞争也变得格外激烈。

剧烈变化的市场对于成熟产品来说，也是一次全新的挑战。周清红表示，益赛普在市场上销售了十几年，在疗效和安全性上都得到了很多医生的认可。下一步，它会以渠道下沉为主，去开拓基层的市场。

在益赛普的基础上，三生国健准备继续在自免领域做“加法”。周清红表示，通过益赛普已经在自免领域有了专业积累，也树立了自己的品牌，未来会聚焦这一领域做下一代产品的开发。在她看来，自免领域涉及的人群非常庞大，在国内还属于开拓的初期，依然有很大的空间值得探索。

对于下一代产品的布局，她认为会从几个方面来考虑。首先还是以患者需求为导向，优先选择患者人群比较多，又存在未满足的治疗需求的领域。再结合疾病机制，来考量研发的时间成本和成功概率。对于公司来说，需要在市场需求和竞争压力之间找到一个平衡点。

以银屑病为例，整体市场容量非常高，且还在快速增长。三生国健就为此布局了新一代管线608，以白介素为靶点。目前即将获得临床二期数据，很快会进入临床三期。周清红表示，白介素靶点与银屑病机制密切相关，治疗效果非常亮眼。在欧美的银屑病治疗指南中，已经被纳入一线治疗，国内也会逐步提前。未来这类药物可能会成为银屑病治疗的主流药物。

此外，三生国健还布局了痛风性关节炎、嗜酸性细胞哮喘、特应性皮炎、脊柱关节炎等多个领域。周清红提到，像痛风性关节炎、嗜酸性细胞哮喘这些疾病在国内患者众多。但都没有很好的治疗方案，患者很多还在用激素疗法，解决不了根本问题。

在这些管线上，三生国健的研发进度处于前列。在周清红的规划中，接下来一方面是要快速推进管线临床，早日上市占领市场，另一方面是进一步拓展新适应症。

面对竞争越发激烈的自免市场，她表示，随着对手越来越多，市场也在逐步扩容。整个生物制剂在自免领域的渗透率是有明显增长的。且这个市场足够大，依然有很多空白领域值得挖掘。

作者：余诗琪 张昊