记者 张英 5月19日晚间，海正药业（600267.SH）发布公告称，已与上海旺实生物医药科技有限公司签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系，就VV116 产品委托生产的合作原则达成框架协议。

5月20日，海正药业开盘涨停，报15.55元。此前，该股曾在5月5日、6日、9日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上。值得注意的是，就在5月，与另一家在研国产新冠药物企业——河南真实生物签订合作协议的新华制药（000756.SZ）、华润双鹤(600062.SH)股价也曾大幅上涨，新华制药更是走出了“十连板”。

海正药业拟代工的VV116，是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城、旺山旺水和君实生物合作在研的一款新冠口服药。与海正药业签署框架协议的上海旺实生物，是上海君拓生物与苏州旺山旺水合资子公司，双方分别持股50%。君拓生物为君实生物（688180.SH）的控股子公司。

君实生物在今年3月时曾表示，已启动一项VV116针对轻中度新冠肺炎患者的Ⅱ/Ⅲ期临床研究和一项针对中重度患者的Ⅲ期临床研究。针对轻中度患者的临床研究，由复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏和上海市公共卫生临床中心副主任沈银忠联合主持，旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学。

就在海正药业发布通告的同一天，张文宏所在的华山医院感染科公众号“华山感染”公布了VV116在中国奥密克戎感染者中的首个临床研究结果。结果显示，在感染早期或有症状的非重症患者中应用VV116或能够缩短核酸转阴时间。

相关研究数据提示，在使用VV116的奥密克戎感染者中，从开始用药到核酸转阴的平均天数为3.52天；在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的患者中，其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天）给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。

不过该文也提醒，该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症，因此未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于奥密克戎感染重症化具有预防作用。

海正药业也在公告中提示，VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，VV116用于治疗新型冠状病毒肺炎适应症尚未获得国家药监局批准，是否获批存在不确定性。同时，相关协议为协议双方基于合作意愿而达成的战略性、框架性约定，是对双方权利义务原则性的约定，战略合作方式不具有排他性。《委托加工框架协议》涉及的VV116产品，其上市许可持有人为旺实生物，公司仅为该产品的受托生产企业，不享有其所有权，该协议仅就VV116产品委托生产的合作原则达成框架协议，具体数量、价格、特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同，双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。