数以亿计的过敏患者人群背后是一条“黄金赛道”——自免赛道。自身免疫疾病包括自身免疫系统超敏反应所导致的过敏性疾病,常见包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎、哮喘和食物过敏等。庞大的患者基数和快速增长的市场空间,吸引了不少创新药企扎入其中。
5月13日,在《经济观察报》出品的系列直播栏目《未来健康》上,康乃德生物医药中国区商业拓展负责人毛启新表示,现在自免赛道已经是仅次于肿瘤的“黄金赛道”,增速更是超过了肿瘤,未来10年、20年还会保持这种高速增长的趋势。现在的竞争格局很像10年前肿瘤的刚开始的时候,正处在一个发令枪响大家一起往前进的阶段。
“在自免赛道看到的市场机会是很明确的。”毛启新表示,首先是患者人群非常庞大,仅大家所熟知的过敏性哮喘、特应性皮炎等自免疾病,在国内都有超过上亿的潜在患者。而且这些疾病是慢性的复发性的炎症性疾病,它的特点就是需要长期的管理,甚至是终身用药。
更重要的是,这个市场还有很多没被满足的治疗需求。他指出,现在比较常用的抗组胺药、外用激素等,且90%是化药。在与医生、患者的交流中,大家都认为现有的治疗还有很大的提升空间。
生物疗法和靶向疗法可能会颠覆传统治疗模式。毛启新表示,类似的情况已经在银屑病上演,在生物制剂创新药出现前主要使用外用激素,可以缓解患者50%的症状。但等到诺华的产品获批,疗效可以实现90%甚至100%的症状缓解,这对病人是个巨大的变化。
像银屑病这样的机会在自免领域有很多,整个赛道也在蓬勃发展中。根据IQVIA的数据,中国自免赛道在2019年大概24亿美金规模,预估到2030年会达到240亿以上。
不过他也表示,过敏及自免赛道还是刚刚兴起。现在过敏反应学都还是一门非常新的学科。以前过敏性疾病,比如说像特应性皮炎、过敏性哮喘、其他呼吸道、皮肤的过敏性疾病,诊疗都是分散的,有的在皮肤科,有的在呼吸科,或者风湿科等,只有少数医院会设立专门的变态反应科,专门看诊过敏性疾病。
对于初创企业来说,这个领域的挑战难度很大。他说,一方面已经有很成熟的小分子化药,另一方面是分子生物学、细胞生物学的研究还有生物标志物的研究都是刚刚开始。且当下的疫情也造成了不小的挑战,打乱了很多公司的临床节奏。
不过毛启新认为,不同于肿瘤赛道的红海厮杀,自免领域的玩家数量还没有很多。现在国外的自免赛道格局是三家传统的自免巨头加上两家自免领域的新贵,国内现在还没有一家完全聚焦于自免领域体量又足够大的公司。
康乃德一开始的策略主要从差异化和国际化两点发力。在布局研发管线时,差异化是重点,如自免疾病领域存在大量未满足的诊疗需求的领域,或是针对现有治疗的差异化。
在国际化上,毛启新指出,在他过往服务的跨国公司中,基本国内市场只占到全球市场的10%左右,如果只瞄准中国市场,将来可能发展空间受限。目前康乃德的核心管线CBP201在全球范围内进度第二,它拥有其全球权益。
对于未来的竞争格局,毛启新相对乐观。他表示,现在大家都在扎扎实实地推进自己的临床速度,未来一定会出现多方资源的整合。然后企业开始分化,像肿瘤领域那样,有排头兵的企业,也有第二梯队甚至第三梯队,
且更多的玩家参与到赛道中来,就一定会把赛道的潜力挖掘地更充分。“还是用银屑病为例,在诺华、杨森等大MNC进入之前,这个领域其实没多少玩家。在这样的情况下,医生教育、患者教育、疾病管理、疾病知识的资源都是有限的。”毛启新称。
作者:余诗琪 张昊
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