余诗琪/文 首个国产新冠“特效药”来了。

12月9日，腾盛博药（02137.HK）发布公告，旗下新冠病毒中和抗体联合疗法的两款药物注册申请获得国家药监局批准，该联合疗法可用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年新冠病毒感染患者。其中，青少年人群为附条件批准，后续需要补充更多临床数据。

这是目前首个获批的国产新冠中和抗体疗法，同时也是腾盛博药首款获批上市进入商业化的产品。受中和抗体联合疗法利好消息影响，过去一个月，腾盛博药股价节节攀升，累计涨幅超过100%，截至12月9日收盘，腾势博药市值306.84亿港元。

目前全球全球范围内已有3款中和抗体或组合疗法获得FDA的紧急使用授权，包括再生元的联合疗法、礼来和君实生物合作开发的联合疗法，以及葛兰素史克与Vir Biotechnology合作研发的联合疗法。

商业化和定价成为关注的焦点。此前有消息传出称该款联合疗法定价在8000元。对此腾盛博药首席财务官李安康表示，定价正在讨论，与订单和供应量有关，目前还没有具体的数字。据他透露，在临床II期时，腾盛博药已经在跟相关政府部门进行战略储备和采购的沟通，在这个过程中也得到了相关部委的关注与支持，现在产品刚刚获批，接下来会有进一步沟通。

如果该价格能真正落地，比现有几家国际巨头的抗体便宜不少。再生元平均每剂价格超过2000美元，礼来和君实生物合作开发的产品定价2100美元。

关于如何商业化落地，腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆对经观大健康表示，这款产品相对特殊，政府采购可能会是主要模式。在今年9月的时候，公司已经计划投入1亿美元用于该疗法的全球注册申请和商业化，这里面也包括了后续临床试验的费用。接下来商业化团队也会扩张，但主要是做推广和医生教育的工作，这会是一个非常精干的团队，人数不会很多。

罗永庆曾任吉利德全球副总裁、中国区总经理，带领吉利德中国从0到1，创下三年上市八款创新药，四款上市一年的创新药全部进入国家医保目录的记录。此前他在采访中就表示，“我本人，还有我们的团队，在商业化方面都有很多经验，现在商业化对我们来说是一个很大的机会，且政府渠道采购方面也是我们团队的优势所在。”

据称腾盛博药已经在筹备产能，主要是药明生物合作，现在没有一个具体的估计，但是通过跟药明生物的合作，产能上调整空间很大，未来可以基于订单随时调整。

兴业证券曾预测，治疗新冠的中和抗体药物的商业化市场空间可达448亿到949亿元。但也有投资者表示，考虑到国内新冠疫情防治效果比较好，新冠中和抗体的市场空间会相对有限，海外市场才是重点。

罗永庆在采访中提到，腾盛博药已经向FDA同步申请了联合疗法紧急使用授权，公司预计也会在之后获得批准。对于近期的奥密克戎毒株，腾盛博药现在在全球有4个实验室正在做针对该毒株的实验，预计两周之后会有结果。

2017年成立的腾盛博药主要针对的是感染性疾病及中枢神经系统疾病，在今年7月登陆港交所。此前因为未产生过销售收入，腾盛博药持续亏损。从2019年到2020年12月31日，该公司亏损净值分别为5.21亿元和12.835亿元，累计亏损达18亿元，其中大部分来源于研发项目产生的费用及与经营相关的行政开支。

虽然新冠中和抗体的商业化回报尚且无法确认，但首款新冠中和抗体药物获批，让腾盛博药成为行业关注的焦点。相对的不利因素是新冠口服治疗药物发展也很迅速，这与中和抗体是直接竞争关系，都主要针对轻中症患者。

相比于中和抗体，口服药便捷性较强，不需要前往医疗机构进行注射。且治疗成本更低，其整体治疗费用只有中和抗体药物的30%左右。11月，默沙东和辉瑞的新冠小分子药物在海外获批上市，默沙东定价700美元一个疗程。两家公司都在计划大规模扩产，辉瑞预计明年供应5000万人份。

关于各家国内公司在新冠中和抗体和口服药的进展，经观大健康将持续关注。