经观大健康 余诗琪/文 新冠疫苗让mRNA（信使核糖核酸）平台技术这个之前相对冷门的领域一下跃居到医药产业的中心，甚至改变了原有疫苗行业的格局，成为过去一年来整个医药领域最受关注的赛道之一。

两家代表性企业Moderna、Biontech市值已经先后突破千亿美元大关，较一年前的涨幅超过400%。Moderna现在市值1682.6亿美元，已经超过全球四大疫苗巨头之中的葛兰素史克、赛诺菲，位居全球第三。辉瑞代理的Biontech新冠疫苗在今年上半年累计销售额达到113亿美元，是上半年全球销量最高的医药产品。

巨头们开始在mRNA赛道上下重注。8月3日，赛诺菲以32亿美元的总对价收购了临床阶段mRNA治疗药物公司Translate Bio。在国内，复星医药、君实生物、沃森生物等创新药龙头以多种方式入局，在PD-1（肿瘤药）等单抗类生物药变成红海的当下，mRNA成了下一个“大梦想”。

有趣的是，就在疫情前，各个mRNA公司给行业描绘的愿景是在肿瘤治疗上的应用，基于这种成本更低，更快速直接的技术路径，它有希望成为一种颠覆式的治疗方法。谁都没想到，新冠几乎重新“定义”了这个赛道。

CPE源峰执行总经理曹霞认为：“mRNA技术作为2021年全球十大突破性技术之一，随着新冠疫情走上了历史舞台。它起步于疫苗，但意义要远高于疫苗，是第三波药物浪潮的典范，在肿瘤免疫、蛋白疗法等其他领域也展现了非常大的潜力。”

国内此前在mRNA赛道上的公司并不多，技术能力有优势的更稀缺，这也使得当各大巨头进入时，它们成了“香饽饽”。今年7月，mRNA公司嘉晨西海在十天内先后与天境生物、康泰生物、君实生物三家各个领域的龙头公司签署合作协议，共同开发mRNA疫苗以及mRNA肿瘤药物，这就是现状。

经观大健康对其董事长兼CEO王子豪进行了独家专访，来谈谈这家成立不久的本土公司是如何理解新冠、生存、竞争和机会的。

轻资产运营

嘉晨西海的核心是mRNA平台技术，可以用来做包括疫苗、肿瘤免疫等很多方向的应用。但到目前为止，我们还是一家相当年轻的公司，不像大型药企拥有雄厚的资金实力跟人员储备，现阶段，想要以最大可能拓展平台的应用范围，就需要跟其他企业进行合作。

例如天境生物在在肿瘤免疫治疗的抗体研发方面经验丰富；康泰生物是国内顶尖的疫苗企业之一；君实生物对于mRNA方向有浓厚的兴趣，也投入了大笔的资金，预计合作的项目会很快进入临床试验。

不得不说，进入临床试验阶段的资金消耗很快，而我们作为一个创业公司，目前还是需要通过融资来募集资金。但融资是有代价的，会不断稀释我们的股份，所以如果合作方愿意提供资金来支持研发，对我们来说是在不稀释股份情况下更好的一种方式。这在mRNA行业里，挺常见的，比如Moderna已经有20多家合作方了。

短期内，公司计划把两个自研项目快速推进到临床试验阶段，这是业务方面的重中之重，也是展示我们研发创新能力的重点。在其他的管线上，我们将通过建立合作关系快速推进。在各个方向上多点开花，这也是最大程度上降低发展过程中的风险。

目前我们还是一家轻资产模式的公司，不少的项目在保证核心机密的情况下，我们会尽量通过外包方式进行，这样一来公司自己的人员需求也就不会很多，现在整个公司大概100人左右。

新冠红利

我其实自己做了很多年的传染病疫苗，合伙人也在疫苗行业做了20多年的工业开发，可以说我们是疫苗行业的正规军。但公司创立初期并没有想涉足人用传染病疫苗的方向，基于我们的行业经验，人用传染病疫苗开发并不适合初创型企业，因为人用传染病疫苗开发需要的资金量是相当大的，临床试验周期也特别长，初创企业耗不起。

肿瘤免疫方向整体来说它临床试验的规模很小，临床试验的时间也不是特别的长，在审批方面还有许多快速通道，比如突破性治疗、附条件批准、优先审评等，可能不需要等到临床I、II、III期全部做完就能获得上市销售的资格，相比于人用传染病疫苗快很多，因此特别适合初创型企业。

而且，2018年爆发的“长生生物疫苗事件”对行业的负面影响是巨大的，当时疫苗项目根本没有投资机构感兴趣。如果我们创业的时候去做一个流感疫苗，这真是要做死了。你可以看一下Biontech这家德国mRNA公司，他在新冠之前几乎不做传染病疫苗，全部都是肿瘤免疫相关的方向。

不过这些情况在新冠疫情之后发生了巨大的改变，现在以mRNA技术开发疫苗的热度是相当高，而且新冠疫苗的临床实验、报批都是“大跃进”的状态。以前没有任何一款疫苗，可以在这么短时间内给你一个应急使用许可，你不需要做10多年的临床实验，这也是大大地降低了研发成本。

但即使在这种情况下，我们依旧要选择跟康泰生物这样的疫苗企业合作。因为除了新冠疫苗这种特定应急使用的产品之外，其他疫苗的开发依旧面临资金消耗大、临床试验长的问题。同时疫苗生产许可证也很难批下来，现阶段通过跟康泰生物的合作，这些问题能解决，也不会占用我们在肿瘤免疫开发上的资源。

毕竟新冠疫苗是个特例，在此之前没有哪个疫苗可以在这么短时间覆盖十几亿人群。基于我们以往这么多年的经验来说，不少人用传染病疫苗临床一、二期数据完美的一些项目，到了三期一样死得不明不白，整体风险不好把控。

机会和“泡沫”

行业当然会质疑，mRNA技术应用于肿瘤免疫还没有突破性的产品。但在新冠疫情之前，大家也都觉得mRNA离任何东西都很遥远，也就是新冠疫苗一个项目证明了它的潜力。经过这个阶段的积累，我觉得在其他方向如肿瘤免疫等领域，未来几年内也会有一个井喷式的爆发。

不过国内真正在mRNA领域有技术实力的公司并不是很多，现阶段的产品离大规模产业化应用上还有很多路要走。即使是现在最热门的Biontech新冠疫苗，它的储存温度要在零下70度，如果不是疫情的特殊原因，广泛应用肯定是有困难的。

其实可以设想一下，某个已经有上市产品的传染病疫苗，保护效果已经不错了，虽然可能没有mRNA版本的好，但成本特别低，存储条件也特别温和，放在室温都没有问题，那mRNA就很难体现出它的差异化优势。

现在mRNA疫苗公司多多少少都拿了一些政府或者公益方面的资金支持，所以他们在新冠疫苗上面的售价并没有完全反映出它的成本，mRNA技术用在疫苗上，应该说并不是特别便宜的一个技术。

另外，它还需要多方面的完善，除了递送技术，未来在核酸序列方面也需要很多的优化。再者就是它的工艺如何做到更好的一致性，更高的安全度，以及更低的成本，这也是大家需要长期努力的方向。

监管有望“放开”

国内监管部门对于新技术在传染病疫苗这种应用范围很广，且用于健康人的品种，是相对保守的。不过这也是应该的，对安全性的要求特别高，是对广大人民群众的健康负责，是好事。

但这次新冠疫情比较特殊，mRNA新冠疫苗在全世界的接种人数可能要超过20亿人群的规模。在这么短的时间内用于如此大规模的人群上，这在历史上都是罕见的，这是个巨大的利好和机会，它的安全性已经得到了充分的认证。

目前mRNA新冠疫苗引发的严重副反应数量是很少的，我相信在这个基础上，CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）对于mRNA技术在人用传染病疫苗方面的应用上会有更多的信心，也会有相应的政策来促进技术的应用。对于它在非传染病如肿瘤免疫方面的应用，根据我们跟CDE的沟通以及从其他渠道得到的信息，我认为监管部门是非常认可的。

而且mRNA技术的开发也列入了国家的“十四五规划”，将来可以预期国家会推出更多的政策来支持该技术的推进。